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1、ISO/TS 16949:2009内审员考试卷,一、 多项选择题 (每题4分,共32分),1过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：（ ） a) 理解并满足需求； b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程业绩和有效性的结果； d) 基于客观的测量，持续改进过程。 2ISO/TS 16949:2009在ISO 9001:2008版的基础上增加的特殊要求包括：（ ） a) 对于顾客的工程规格与工程标准要求组织在两周时间内完成评审并发布。此要求同样适用于工程规格变更。 b) 要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。 c) 组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人
2、员，质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权力，这种权力不受其他外界因素干扰。 d) 组织应准备紧急应变计划，当发现设施中断、劳工短缺等情况时，仍可确保准时交付。 e) 要求计数型数据，抽样计划的接受准则为零缺点，如果不是零缺点须顾客批准。 f) 要求对计数值与计量值的过程能力进行监控，以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数,3ISO/TS 16949:2009技术规范删减条款应做到：（ ） a）删减仅限于GB/T 18305-2003标准的第七章，即产品实现的有关条款要求. b）不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任。 c）不会由于删减，而影响组织提供满足顾客和
3、适用的法律法规的能力。 d）当组织不负责产品设计/开发时，只能排除7.3的相关条款，例如产品设计/开发的输入与输出等。 e）制造过程的设计是不允许排除的，例如制造过程的输入与输出。 4. 组织应采取多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：( ) a) 特殊特性的开发/最终确定和监视； b) 潜在失效模式及后果分析（FMEAS）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； c) 控制计划的开发和评审。 5. 特殊特性：( ) a) 影响产品的安全性或法规符合性要求的产品特性或过程参数； b) 影响产品的配合/功能或其他要求（如顾客要求）的产品特性和过程参数； c) 在验证活动中要求关注的特性（如
4、验证与试验、产品与过程审核）。,6. 制造过程设计输出应包括：( ) a) 规范和图样； b) 制造过程流程图/布局； c) 制造过程FMEA； d) 控制计划； e) 作业指导书； f) 过程批准接收准则； 7供方业绩应通过以下指标进行监视：（ ） a) 交付产品的质量； b) 顾客生产中断包括外部退货； c) 按计划交付的业绩； d) 关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。 8. 组织应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少应包括：（ ） a) 有计划的维护活动； b) 设备、工装和量具的包装和防护； c) 可得到关键生产设备的
5、零配件； d) 将维护目标形成文件并予以评价和改进。,二、 是非题(每题2分,共34分),1组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法” 。（ ） 2 组织应制定解决问题的程序，确保消除问题的真正原因。（ ） 3ISO/TS 16949技术规范要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核，可依此取得单独证书。（ ） 4ISO/TS 16949适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场。（ ） 5非特殊特性：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、法规符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。（ ） 6组织应有一个激励员工实现质量目
6、标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。（ ） 7. 经营计划是一个组织的战略目标和长远的远景规划，它的制定及发布对激励员工、让员工进行个人规划是有大有帮助的，因此组织应建立正式的形成文件的、全面的经营计划。（ ）,8. 所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员。（ ） 9. 组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。（ ） 10. 组织应在合同评审过程中，对涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。（ ） 11. 产品批准过程中指的产品是指生产现场使用正式的生产设
7、备、工装、材料、环境、操作者和过程参数制造的零部件，该过程是1小时到一个班次的生产，且规定的生产数量为不少于300件连续生产的零部件，如无300件，则需要顾客或顾客授权的质量代表书面批准。（ ） 12组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合GB/T19001:2008是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的GB/T19001:2008第三方认证。（ ） 13采用顾客指定的供货来源，包括工具/量具的供方，不能免除组织确保采购的产品质量的责任。（ ）,14. 应有满足顾客要求的生产计划，例如由信息系统支持的“准时”计划，该信息系统允
8、许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱动的。（ ） 15. 标准“7.5.2 生产和服务提供过程的确认” 的要求应适用于生产和服务提供的所有过程。（ ） 16作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。对内部和外部顾客均应当加以考虑。（ ） 17无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。（ ）,三、 案例解析题(第1-4每题7分,第5题6分,共34分),1内审时，在车间的办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标，让车间主任来，谈谈他的认识，主任回答说：“我记
9、不住，但企业做得很好，”并说明了企业质量方针和质量目标的含义，内审员要求主任拿出分解目标时，主任说“没有必要编，用企业的质量的方针和质量目标作为我们车间的就行了。”内审员讲“不是要求要结合总目标制定车间的分目标吗，说明你们还理解不透彻”， 请您判断分析：有否不符合项，如有，请写出不符合标准条款号，内容，并简述理由。,2在销售部内审时抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”，有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。” 请您判断分析：有否不符合项，如有，请写出不符
10、合标准条款号，内容，并简述理由。,3内审员到质管科查交付产品的（出厂）检验，从两个月的检验记录中抽查6份，看到检验项目和方法均符合检验规范。内审员问该类产品是否有国家和行业标准？科长说：有。内审员把检验规范与GB390691标准核对后，发现检验规范中缺少标准要求的出厂试验必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也无此两项栏目，科长说：“操作试验我们都做的，只是没做记录，至于绝缘电阻，我们一直就没什么问题，所以就免检了”。 请您判断分析：有否不符合项，如有，请写出不符合标准条款号，内容，并简述理由。,4某公司内审时看到市场部有一份与顾客签订的合同中，要求PA型电子谐振器必须从216厂采购，内审员来到品质检验部，问对PA型电子谐振器进货是否按公司规定的检验要求进行验收，部门经理说：“这厂的PA型电子谐振器是顾客指定的，质量问题由顾客负责，我们对PA型电子谐振器从不过问。” 请您判断分析：有否不符合项，如有，请写出不符合标准条款号，内容，并简述理由。,5. 某企业的机械加工车间负责加工零部件，但加工出的零部件的合格率只有60%左右。你认为可能是哪些方面的原因导致出现这种情况？（至少写出5个方面）,
