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1、题目：比较表皮生长因子受体- 酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI ）与化疗治疗 EGFR 野生型非小细胞肺癌（ NSCLC ）的系统评价研究目的目前尚无比较 EGFR-TKI与化疗治疗 EGFR 野生型的 NSCLC 的系统评价。我们希望 通过这项研究将以往随机对照临床试验进行系统评价，在一线治疗、二/ 三线治 疗、维持治疗层面比较EGFR-TKI和化疗两种干预措施的优劣，提供更高级别的 证据来支持、服务于临床工作。纳入标准A.受试者： 1)组织学或细胞学证实NSCLC 2)无 EFGR 第 19或 21 外显子的突变 3)纳入任何分期患者，包括早中期、局部晚期、转移或复发的患者等 4)EC
2、OG PS 0-4 B.干预措施 单药厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼C.对照措施 一线研究： 顺铂或卡铂 +下述任何一种药物：多西他赛、紫杉醇吉西他滨、长春瑞滨、培美曲塞二/ 三线研究 下述任何一种药物单药：培美曲塞、多西他赛干预和对照均不限定剂量、用法和时间除了关注的干预和对照外， 研究的其他方面应该在干预组和对照组保持相同D.结局指标 1)生存期： progression free survival (PFS)、overall survival (OS) 2)应答率： ORR ；DCRE.纳入研究 1)直接在 WT人群中比较 TKI vs chemo 的 RCT 2)亚组含有 WT
3、人群的比较 TKI vs chemo 的 RCT 3)TKI vs chemo 未进行分层分析，但EGFR+ 比例5% 4)已发表全文的研究 5)重要会议摘要（ ASCO ，ESMO ） 未发表的数据排除标准：A.受试者： 1)既往治疗采用过 EGFR-TKI药物或作用于 EGFR 或其激酶的抑制剂。 2)同时患有二重癌 3)排除混杂小细胞肺癌成分的患者B.干预措施 作用于 EGFR 或其激酶的单抗抑制剂，包括： a)西妥昔单抗 b)Panitumumab c)泰欣生C.对照措施 1)另一种 TKI 作为对照 2)对照与干预背景不一致（如干预为TKI+化疗，对照为化疗）D.纳入研究： 1)单臂
4、研究、个案报道、临床观察等非RCT 研究 2)排除未进行 EGFR 分层分析的 RCT 3)TKI vs chemo 未进行分层分析，且无EGFR 突变比例数据或 EGFR+ 比例 5% 目前仍在通过Pubmed 、Embase 、cochrane 数据库搜索符合纳入标准的RCT ，下 述为已经确认的 RCT ： 1. 直接比较 TKI vs chemo 针对 WT的 RCT 研究 1（TAILOR ） 研究 2（CTONG0806 meeting ） 2. 亚组含有 WT人群的比较 TKI vs chemo 的 RCT 研究 3（TITAN ） 研究 4（INTEREST ） 研究 5（IPASS ） 研究 9（DELTA meeting） 研究 10（TORCH） 研究 11（First-SIGNAL ） 研究 12（Taiwan E or V ） 3. 分别比较 TKI vs placebo和 chemo vs placebo的 RCT ，且两研究的纳入人 群背景相似，观察时间接近。 研究 6（ISEL） 研究 7（SATURN） 研究 8（BR.21）
