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1、出口农产品检验检疫监管模式改革 企业风险管理计划,以风险管理为核心 以风险监控为手段,金华出入境检验检疫局 徐传雨 2015.6,汇报内容,第一部分 背景,风险管理计划的提出；国际惯例的参考；检验检疫的监管现状；企业的管理现状。,出口农产品监管模式改革方向,质检总局关于全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知（国质检动2014618号 ） 产品分级 企业分类 监管分层问题是如何落实“两个职责”。,“两个职能”的落实,浙江局重新架构工作体系，理顺各层关系 检验检疫部门的职责： 产品分级 企业分类 监管分层“产品分级 企业分类 行业分析 风险监控 监督管理”产品分级是科学和理性的，企业分类
2、和监管都涉及对企业质量管理体系的要求。 企业的职责： 建立“企业风险管理计划”并有效运行基于风险管理和系统的观点来整体看改革做法,中美监管体系对照表禽肉产品,美国禽肉产品的检验检疫监管体系,法律依据：美国宪法是美国的最高法律，其主要职责是确保所有法律得到有效实施。 联邦法律主要是美国联邦禽产品检验法与美国联邦肉禽蛋产品检验法规一美国联邦法典第9卷200一599(9CFR200一599部分)以及FSIS出台的相关行政规章。 执行部门：美国农业部食品安全检验局，且所有禽肉屠宰加工企业的宰前宰后检验检疫工作全部由官方兽医和检验员负责。美国政府有专门的预算和与业务相适应的管理和检验人员来保障检验检疫工
3、作的顺利进行。美国联邦法典9CFR200一599规定也明确了政府机构与企业在保障食品安全中的不同角色与任务。企业必须保障生产安全的食品，政府机构负责制定有关的食品安全标准、进行严格的检验确保企业生产的产品符合制定的标准，并对不符合标准的企业进行处罚。,联邦禽产品检验法的管理目标,美国联邦禽产品检验法目的是确保家禽和禽产品作为食品应卫生、无掺杂、有合适的标识、标签和包装。 其主要内容有:(l)应对每个官方注册厂加工禽产品或销售禽产品或其它应检验的禽产品按照要求由FSIS检验员实施宰前检验、宰后检验；并对发现掺杂的所有禽的屠体及其分割部位和其它禽产品废弃，监督销毁，不得用于食用。(2)每个官方注册
4、家禽厂应有符合卫生要求的厂房、工具和设备,禽肉运输容器与包装的标签等标识应符合要求。(3)每个官方注册家禽厂应按照要求进行生产、加工；违背或故意违反有关要求时应承担相应的法律责任，包括拒绝派驻官方兽医何检验员驻厂检验、行政扣留、封存与废弃等。,管理措施HACCP,重点介绍该法规中关于HACCP、卫生标准操作程序、沙门氏菌检测、大肠杆菌检测的要求。 1996年7月25日,USDA发布了减少致病菌、危害分析和关键控制点(HACCP)体系最终法规，要求所有肉禽制品都必须执行SSOP和HACCP体系以确保食品的安全性。为便于企业建立HACCP体系，美国食品安全检验局（FSIS）提供了肉、禽类产品通用H
5、ACCP模式。 “减少病原菌行动计划并建立HACCP管理体系” 该规定说明美国官方认识到与肉、禽产品相关的食源性疾病的严重性，借以引起人们对导致食源性疾病的原料的病原预防与控制的关注。,管理措施SSOP,一个卫生的环境是生产安全食品的基本前提。1997年1月27日,FSIS所有加工厂要求有书面的计划一SS0P(9CFR第381.94部分)，以保持卫生。每个工厂制定与保持的SSOP，将是官方一项重要的检验工具。FSIS将验证SSOP是否得到保持并有效,并且当加工厂不符合SSOP要求时可以采取强制执行措施。,管理措施沙门氏菌检验的执行,FSIS相信：作为HACCP系统应达到的保护程度，HACCP系
6、统必须与执行标准相结合。 FSIS制定了屠宰厂与其它生产原料性产品的对生产过程中沙门氏菌检测和验证执行标准(9CFR第31025条)，该标准的实施日期与HACCP实施日期相同。 FSIS期望通过控制沙门氏来减少其它病原菌的污染。 沙门氏菌执行标准是基于目前几种主要的动物及其产品国家沙门氏菌流行基准线而制定的。FSIS通过不断地、定期地调整沙门氏菌执行标准，而进一步减少食源性疾病的风险。 FSIS对屠宰厂进行沙门氏菌检测，是官方验证要求；加工厂也进行检测以决定加工厂是否符合病原控制执行标准。,FSIS对企业官方验证指南FSIS5000.1指令,美国食品安全检验局企业食品安全体系官方验证指南发布于
7、2003年5月21日，又称FSIS5000.l指令。该指南为FSIS工作人员对于企业符合致病菌减少、卫生及HACCP等法规的情况进行验证并提供综合性的指导。 主要包括以下几章内容： 第一章阐述了卫生执行标准及卫生标准操作程序SSOP； 第二章阐述了HACCP； 第三章阐述了大肠杆菌及沙门氏菌标准检测和监测方法； 第四章阐述了如何检查记录及政府执行。,FSIS5000.1指令主要内容,前三章向FSIS消费者安全检验员(CSI)也即驻厂兽医提供了：他们所要开展的官方验证工作的介绍，在开展官方验证工作时他们应考虑的问题，一些常见的不符合项例子，为企业安全体系运行进行综合性评估提供了方法论。CSl可通
8、过对企业内各个单一的食品安全系统开展评估,完成对整个食品安全体系的综合性评估。如果Csl认为企业的设计流程或体系运行存在问题,消费者安全官员(CSO)也即巡视兽医就应通过对不同系统的数据比对，来判定这些设计流程或存在问题是否对企业内其它食品安全系统造成影响。 第四章给CSI提供了：准确出具常用的不符合项报告的指南，此外，该章节给CSI提供了在他们实施食品安全体系综合性评估时如何对发现的问题进行书面报告。如果一个企业对CSI在30天重新评估信件或进一步强制行动通知书中所表述的综合性评估作出了反应，采取了纠正或预防措施， CSI将会提交一份验证计划供CSI用来验证企业是否符合法规要求。,人员和职责
9、,美国对工厂的监管实行了5级兽医制：驻厂检验员，驻厂主管兽医(CSI)，巡回兽医(CSO)，区域兽医官(地区主管DM)，高级兽医官(SVMO) 职责分工：FSIS在全美设有18个地区办公室，每个地区分成二百个片区，每个片区设一名巡回兽医。 巡回兽医(又称为消费者安全官员CSO)：巡回指导片区内所有肉类企业派驻的驻厂主管兽医(消费者检验员CSl)的工作。巡回兽医负责工厂的某些特定区域、部门、阶段和整个宰前和宰后或检验业务有联系的一或几个小厂的监管，并负责指导、监督、验证下一级兽医人员的工作以及企业严重不符合项的整改，如沙门氏菌超标。 驻厂主管兽医(又称为消费者检验员CSl)：则指导监督本厂的驻厂
10、检验员的检验工作。 驻厂检验员:每个工厂根据生产规模大小，派有人数不等的驻厂检验员，对屠宰加工过程实施宰前宰后检验检疫。他们均属政府雇员,并由政府付费(周末及节假日加班由工厂付费)，以表示执法的公正性，工厂仅给他们提供办公场所。,中美监管体系对照表禽肉产品,检验检疫的监管行政许可,各项行政许可都对企业的质量安全和防疫体系提出要求，但各类产品的要求都不一致。,没有注册登记这个抓手，对出口动植物产品及其企业如何检验和监管？,企业质量管理的现状以竹木草为例,官方要求难重视。检验检疫部门要求的质量体系与企业的生产实际多难以结合。 效益和正义难兼顾。在管理中重成本，对后果的严重性认识不足。如采购人造板，
11、考虑较多的是成本，其次是客户的要求，最后是输入国的规定。通过风险管理，认识到导致后果的严重程度，防范于未然。 安卫环的指标难融入质量体系。企业目前现场质量管理中是以质量控制点为管理的主要对象，未能把影响该控制点质量状况的所有因素加以考虑，特别涉及到有害生物传出或有毒有害物质的控制，危害性主要体现在后果的严重性，与企业目前的管理体系不符。 执法环境难。“严格立法，普遍性违法，选择性执法”；调结构稳增长，帮扶小微企业。,中美监管体系对照表禽肉产品,第二部门 术语定义,风险定义（一）（risk） ： Iso 31000(2009)： 不确定性对目标的影响 。 GB/T 23694-2009:某一事件
12、发生的概率和其后果的组合。 GB/T 23694-2013:不确定性对目标的影响 。,风险的定义,风险定义（二）： 在2001年WTO专门举办的“风险分析与SPS协定”专题讨论会上，FAO的专家。把风险界定为 ：一种以一系列固定标准为基础的、可测量的、客观事物 。 检验检疫部门关注的“风险”主要是指动物传染病、寄生虫病病原体、有害生物、有毒有害物质随国际贸易中商品传入传入的可能性及其对农牧渔业生产、人体健康和生态环境造成的危害。,风险定义:ISO 31000,定义：不确定性对目标的影响注1：影响可能偏离预期正面的和/或负面的。 注2：目标可以是不同方面（如财务、健康与安全、环境）和层次（如战略
13、、组织、项目、产品和过程）的目标。 注3：不确定性是指对事件及其后果或可能性的信息缺失或了解片面的状态。,1.风险（risk）:ISO 31000,注3：不确定性：是风险的最基本特征。 不知道或不清楚某个事件会不会发生；不知道或不清楚某个事件发生的后果会怎样，程度有多大；不知道或不清楚该后果发生的可能性有多大； “不确定性”是针对主观的认知而言，对那些确定发生或确定不发生的事情，以及已知发生概率的事件，不属于研究范围。,风险（risk）:ISO 31000,定义：不确定性对目标的影响 注4：通常用潜在事件、后果或者两者的组合来区分风险。事件是风险的载体，在风险评估中必须识别潜在事件，没有潜在事
14、件就谈不上后果和可能性。 注5：通常用事件后果（包括情形的变化）和事件发生可能性的组合来表示风险。 在实践中常用后果及其可能性的“乘积”表示风险的大小，风险的大小也称为“风险等级”。,风险的分类,法律风险，生产过程风险，相关方造成的风险国内外法律法规；生产加工全过程；客户及供应商 管理层的风险，执行层的风险，操作层的风险贸易国法律法规的风险；贸易国技术规范性要求的风险；客户合同要求的风险；企业质量安全目标管理的风险通俗讲：即是“问题”,风险管理的定义,定义：在风险方面，指导和控制组织的协调活动。 注1：在本指南中，“风险管理”系指有效管理风险的构架（原则，框架和过程）；“管理风险”指的是运用该
15、架构管理特定风险。 注2：检验检疫部门如对出入境动植物产品提到的“风险管理”是指“制定和实施降低风险措施的过程”，与本指南定义不同。,第三部分 风险管理计划,出口农产品企业风险管理计划建设指南 参考做法1.国际：CAC,OIE,IPPC；ISO31000；ISO90002.国内：检验检疫部门：动植检、食品局、工业品 有关的系列文件；食品药品管理部门：GMP及其系列文件,1.目的,为落实出口农产品企业的主体责任，指导企业建立完善的质量管理体系，对出口农产品的质量、安全、卫生和环保要求实施风险管理，依据国家质量监督检验检疫总局质检总局关于全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知（国质检动函
16、2014618号）等文件要求，制定本指南。,2.适用范围,出口农产品企业风险管理计划建设指南是出口农产品企业质量安全和风险管理的指导性文件，适用于浙江出入境检验检疫局（以下简称“浙江检验检疫局”）辖区出口农产品企业风险管理计划的建立。,3.术语,出口农产品企业风险管理计划，是指企业与风险相关的所有活动与管理措施，包括成立企业风险管理小组、风险管理方针的确立、风险项目评估、采取风险管理措施、监测和评审等。 风险管理方针是指企业对风险管理的总体意图和方向的陈述。,4.企业风险管理计划的建立,出口农产品企业应建立完善的风险管理计划，根据已建立的风险管理的目标，对出口农产品生产全过程可能产生的风险进行识别，并对风险发生可能性和后果严重性进行评价，采取相应的风险管理措施，并持续改进。,4.1 成立企业风险管理小组,出口农产品企业应成立风险管理小组，负责企业风险管理计划的建立和实施，并持续改进。 企业风险管理小组的人员构成应包括以下人员： 1.法人代表或负责人。 2.质量安全员：企业负责质量安全控制的管理人员。 3.其他人员：包括企业检验检测人员、厂检员、采购人员、报检员等。,
