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1、全市抗菌药物临床应用管理培训,市抗菌药物质控中心 2017,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,目录,1,2,3,督导检查存在的问题,抗菌药物临床应用指导原则（2015）,国家对抗菌药物管理现状,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,目录,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,国家对抗菌药物管理现状,抗菌药物是治疗各种细菌感染的特效药物，是人类20世纪最伟大的发现之一，它的应用使人类从感染性疾病的威胁中解放出来，人均寿命至少延长10年以上。 自从青霉素应用于临床以来，临床应用的抗生素有几百种。1971年至1975年，是抗生素开发的黄金时期
2、。五年间共有52种新抗生素问世。80年代开始，每年新上市的抗生素逐年递减。1996年至2000年的五年中，只开发出6种新抗生素。进入21世纪后，这一趋势变得更加明显。2003年全球仅一个新产品达托霉素上市，而2004年竟是空白。在过去的80年里，科学家已经发现了几百种抗生素，几乎把所有能够找到的微生物都翻了个遍。 人们对抗生素毫无节制地挥霍，使得抗生素资源越来越少。而今天，对一种新型抗生素，细菌只要一两年，甚至不到几个月就能生成抗药性。,细菌耐药已成为全球关注的焦点,2011年，世界卫生日主题为”抵御耐药性”,在全球范围内，“ESKAPE”耐药已成为导致患者发病及死亡的重要原因,“ESKAPE
3、”耐药现象日益严重，但当前新型抗菌药物的研发逐渐减缓，未来可能面临无药可用的局面,新药数量,1983-1987,1988-1992,1993-1997,1998-2002,2003-2007,我国抗菌药物应用现状,1. 抗菌药物应用指征太松 2. 过度应用为主要倾向重复使用过大剂量使用过长时间使用过多联合使用,3对抗菌药物了解不足抗菌活性抗菌谱药代药效特征毒副反应 4. 利益驱使 5. 抗生素自由购买 6. 人用抗生素的广泛使用,2017,关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知,史上最严限抗令,史上最严限抗令,明确抗菌药物临床应用管理责任制 医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管
4、理第一责任人，逐级签订抗菌药物合理应用责任状。 开展抗菌药物临床应用基本情况调查，加强相关指标控制力度 明确了抗菌药物应用相关指标，要求对院、科两级的抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例等进行统计公示、考评。 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，为医师提供抗菌药物临床应用相关专
5、业培训、技术指导、参与抗菌药物临床应用管理工作。成立由由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员的抗菌药物管理工作组。二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。,史上最严限抗令,建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理 严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。 抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。 抗菌药物临时采购实行备案管理。 严格执行抗菌药物分级管理制度，控制处方权与调剂权 建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医
6、师使用抗菌药物的处方权限。并采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。 二级以上医院要按年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。 落实抗菌药物处方点评制度 医疗机构组织感染、药学、微生物等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。 对点评结果，向全院公示，对点评中发现的问题，要进行跟踪管理和干预，实现持续改进。,史上最严限
7、抗令,加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。 及时了解辖区内或医疗机构内抗菌药物临床应用和细菌耐药情况，定期对抗菌药物临床应用管理工作和细菌耐药形势进行评价。 根据监测结果，按照有关要求逐步建立完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制。 严格控制类切口手术预防用药，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理 预防用药目的和指征、手术切口分级、抗菌药物品种选择、给药时机、维持时间等做出了明确规定。 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药
8、。,史上最严限抗令,加强基层医疗机构抗菌药物临床应用管理 基层医疗机构职能选用国家基本药物目录及山东省增补药物目录中的抗菌药物品种，品种数不得超过二级综合医院的品种数。 加强基层医疗机构抗菌药物临床应用管理村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，要经县级卫生计生行政部门核准。 加强督导检查和结果运用 各级卫生计生行政部门和各级各类医疗机构要加强对抗菌药物临床应用管理工作的日常监督和定期督导检查，原则上每年不少于2次。 对督导检查中发现的未按照有关要求落实工作、问题突出的卫生计生行政部门或医疗机构，要予以通报批评，有关医疗机构取消其一个周期的评审资格或评审结果。,点击添加文本
9、,点击添加文本,点击添加文本,点击添加文本,目录,抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用管理 各类抗菌药物的适应症和注意事项 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则,抗菌药物临床应用指导原则（2015）,抗菌药物治疗性应用的基本原则,与2004版相比，2015版中原则性叙述，无大幅修订 1、增加“经验治疗”标题 2、对给药途径进行了细化，提到了口服给药适合多数轻、中度感染患者。 3、对抗菌药物联合用药指征做了增减：2015版将2004 版中第3条“单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染”这一指征删除。并在第2条中“单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以
10、上病原菌感染。”增加了“多重耐药菌或泛耐药菌感染”这一指征，即“单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染以及多重耐药菌或泛耐药菌感染”。,与2004版相比，2015版增加了3个关于预防用药方案的附录，以增加合理预防用药和相应监测、管理的可操作性。主要修订内容如下： 1、将“内科及儿科预防用药”改为“非手术患者抗菌药物的预防性应用”，分述预防用药目的、原则，并增加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指征。,抗菌药物治疗性应用的基本原则,非手术患者抗菌药物的预防性应用,非手术患者抗菌药物的预防性应用,2015版增加了对某些细菌性感染的预防用药指征与方案 （1）增加了
11、“严重中性粒细胞缺乏（ANC0.110 /L）持续时间超过 7 天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者，在某些情况下也有预防用抗菌药物的指征，但由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸多复杂因素，其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。” （2）增加了“附录 1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用”，对预防感染种类、预防用药对象、抗菌药物选择等作出相应规定。如预防风湿热复发推荐青霉素V或苄星青霉素。,抗菌药物预防性应用的基本原则,2、将“外科手术预防用药”改为“围手术期抗菌药物的预防性应用”。对预防用药目的和指征、手术切口分级、抗菌药物品种选择、给药时
12、机、维持时间等作了更为清晰、详尽的叙述。,围手术期预防用药,用药目的:预防手术部位感染 浅表切口感染 深部切口感染 手术所涉及的器官/腔隙感染,不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。,预防用药原则,手术切口类别 手术创伤程度 可能的污染细菌种类 手术持续时间 感染发生机会和后果严重程度,抗菌药物预防效果的循证医学证据 对细菌耐药性的影响 经济学评估,安全、有效、经济,抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作 也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。,预防用药原则,清洁手术（类切口）：通常不需预防 清洁-污染手术（类切口）：需预防 污染手术（类切口）
13、：需预防 污秽-感染手术（IV类切口）：不属预防,围手术期预防用药原则,围手术期预防用药原则,手术切口类别,手术脏器为人体无菌部位 局部无炎症、无损伤 不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。,类切口手术,手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物,手术范围大、手术时间长、污染机会增加； 手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等； 异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等； 有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等。（2004版为“高龄或免疫缺陷者等高危人群。”）,类切口手术预防用药
14、指证,类切口手术,清洁-污染手术（类切口） ： 手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染需，故此类手术通常需预防用抗菌药物 上、下呼吸道 上、下消化道 泌尿生殖道手术 经以上器官的手术（经口咽部大手术、胆道手术、子宫切除术、经直肠前列腺手术） 开放性骨折或创伤手术,、类切口手术,污染手术（类切口） ：造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未化脓区域；由于胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤未经扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸、心脏按压者 。需预防用抗菌药物。 污秽-感染手术（类切口）：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术，属抗菌药物治疗性
15、应用，不属预防应用范畴。,抗菌药物品种的选择,2004版 “视预防目的而定”，未给出详细具体的推荐。 2015版增加了“附录2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择”， 在2009年38号文的基础上的手术类型更加全面，而且对于同一个外科手术类型进行更为详细的区分。 （1）根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。 （2）选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。 （3）应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。,抗菌药物品种的选择,（4
16、）头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。 （5）对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者该机构 MRSA 发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。 （6）不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。 （7）有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。 （8）常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择，见附录 2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择。,附录2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择,抗菌药物临床应用指导原则（2015版）,抗菌药物临床应用指导原则（2015版）,附录2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择,抗菌药物临床应用指导原则（2015版）,附录2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择,
