《青蒿相关资料》由会员分享，可在线阅读，更多相关《青蒿相关资料（13页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、名称：青蒿类别：清热药拼音： QING HAO 拉丁：Herba Artemisiae Annuae别名：蒿、草蒿、黑蒿、野兰蒿药用部位：全草药材性状：本品茎呈圆柱形，上部多分枝，长3080cm ，直径 0.2 0.6cm；表面黄绿色或棕黄色，具纵棱线；质略硬，易折断，断面中部有髓。叶互生，暗绿色或棕绿色，卷缩易碎，完整者展平后为三回羽状深裂，裂片及小裂片矩圆形或长椭圆形，两面被短毛。气香特异，味微苦。栽培要点：产地：全国各地均产采收加工：秋季花盛开时采割。除去老茎，阴干。地道沿革：性味归经：寒；苦、辛；归肝、胆经功能主治：清热解暑，除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热, 夜热早凉，骨蒸劳热，疟
2、疾寒热，湿热黄疽。用法用量：内服：煎汤，612g（治疟疾 2040g，鲜品加倍），不宜久煎；或水浸绞汁饮；或入丸、散。外用：适量，研末调敷，或鲜品捣敷，或煎水洗。禁忌：脾胃虚寒者慎服。来源：黄花蒿Artemisia annua L. 科属：菊科蒿属形态描述：一年生草本。茎直立，高50150 厘米，多分枝，直径达6 毫米，无毛。基部及下部叶在花期枯萎，中部叶卵形，三次羽状深裂，长47 厘米，宽 1.53 厘米，裂片及小裂片矩圆形或倒卵形，开展，顶端尖，基部裂片常抱茎，下面色较浅，两面被短微毛；上部叶小，常一次羽状细裂。头状花序极多数，球形，长及宽约1.5 毫米，有短梗，排列成复总状或总状，常有条
3、形苞叶；总苞无毛；总苞片23 层，外层狭矩圆形，绿色，内层椭圆形，除中脉外边缘宽膜质；花托长圆形；花筒状，长不超过1 毫米，外层雌性，内层两性。瘦果矩圆形，长0.7 毫米，无毛。生态环境：生山坡、林缘及荒地。广布于我国各地；亚洲其他地区，欧洲东部及北美洲也有。名称：青蒿咀饮片性状：为不规则段状。茎呈圆柱形，表面黄绿色或棕黄色，具纵棱线，质略硬，易折断，断面中部有髓。叶暗绿色或棕绿色，卷缩易碎。气香特异，味微苦。炮制方法：除去杂质，喷淋清水，稍润，切段，干燥。炮制作用：使药物洁净，便于调剂和制剂。一、青蓄素类药物的发展史青蒿素是我国在世界首先研制成功的一种抗疟新药，它是从我国民间治疗疟疾草药黄花
4、蒿中分离出来的有效单体。 它的研究始于60 年代中期。 在周总理亲自批示下，数百名科学家经过坚持不懈的深入研究而取得的成果。它是由我国科学家自主研究开发并在国际上注册的为数不多的一类新药之一，被世界卫生组织评价为治疗恶性疟疾唯一真正有效的药物。伊斯坦布尔第十届国际化疗会议上6000名各国医坛专家公认青蒿素为治疗疟疾的中国神药，是世界医药史上的剖举，是对人类的重大贡献。目前世界卫生组织已提供经费进行验证推广。由于青蒿素不溶于水，在油中溶解度也不大，其剂型仅为栓剂，生物利用度较低，影响了其药效的发挥。从 8O 年代中期起，国内就开始研制青蒿素衍生物及复方。我国又研制成功青蒿琥酯、蒿甲醚和双氢青蒿素
5、3 个一类新药，青蒿琥酯、蒿甲醚可以口服和注射，而双氢青蒿素则用于口服和栓剂。还开展了抗疟复方的研制，研制出了复方双氢青蒿素和复方蒿甲醚。目前已上市品种有双氢青蒿素制剂、青蒿琥珀酸酯制剂、蒿甲醚制剂和复方蒿甲醚等。二、青蒿素类药物的药理特点根据抗疟药对疟原虫生活史的作用环节和实际应用，可将它们分为3 类：a作用于原发性红细胞外期，主要用于预防的抗疟药，如乙胺丁醇；b作用于红细胞内期，主要用于控制症状的抗疟药，如氯喹、奎宁、咯萘啶、青蒿素等；c.作用于继发性红细胞外期，主要用于控制复发和传播的抗疟药，如伯氨喹。青蒿素类药物主要用于控制疟疾症状， 而对于预防和控制复发基本上无作用经药理学及临床研究
6、，膏蒿素类药物已经得到世界范围的广泛认同，它们具有很强的抗疟原虫活力，并对恶性疟具有特殊疗效。它们对红细胞内期疟原虫有杀灭作用，而对红外期和继发性红外期无影响。其抗疟机制也很独特，它们主要作用于滋养体的膜结构，使食物泡膜、线粒体膜、核膜和内质网等发生改变，最后导致虫体结构裂解。它们在控制疟疾症状、救治脑型疟与抗氯喹原虫耐药株恶性疟等方面具有较大的优势。其缺点是复发率高，但复发率也随治疗时间的延长而降低。以双氢青蒿素为例，用药3 天的复发率为52 ，用药 5天的复发率为5 ，用药 7 天的复发率为2 。三、青蓄素的资源情况青蒿素来源主要是从黄花蒿中直接提取得到；或提取黄花蒿中含景较高的青蒿酸，然
7、后半合成得到。从全合成的工艺复杂，成本太高；组织培养则因技术和实际应用投入产出比等原固尚不成熟。目前除黄花蒿外，尚未发现含有青蒿素的其它天然植物资源。黄花蒿虽然系世界广布品种，但青蒿索含景随产地不同差异极大。据迄今的研究结果，除我国重庆东部、福建、广西、海南部分地区外，世界绝大多数地区生产的黄花蒿中的青蒿素含量都很低，无利用价值。据国家有关部门调查，在全球范围内，目前只有中国重庆酉阳地区武睦山脉生长的青蒿素才具有工业提炼价值。对这种独有的药物资源，国家有关部委从80 年代开始就明文规定对青蒿素的原植物(青蒿 )、种子、干鲜全草及青蒿素原料药一律禁止出口。 ” 在青蒿素的科研开发中，只鼓励有实力
8、的中国企业参与因此，无论从资源还是研发上讲，我国具有明显的优势。四、疟疾及其在国内外的发病情况疟疾是当今世界上流行最广，发病率及死亡率最高的热带寄生虫传染病。据联合国世界卫生组织近年统计报告 t 全世界疟区分布在1。0 多个国家的207300 万人口 (占世界总人口40 ) ，据不完全统计， 生活在疟区的临床患者45 亿多人，每年死亡200300 万人。以非洲、东南亚和拉丁美洲最为严重。而疟疾危重病区主要在撒哈拉沙漠以南的热带非洲国家。许多到非洲经商、旅游的外国人也容易感染疟疾。因此，非洲是目前世界上最大的抗疟药市场在其医药贸易总额中约有一半左右的经费用于进口抗疟药麴及相关物品。目前全世界每年
9、抗疟药销售额高达15 亿美元。疟疾在我国分布也很广，其中以问日疟最多，遍及全国；恶性疟次之，主要分布于南方；三日疟在南方山区呈散在性分布；卵圆疟少见。流行程度由北向南渐趋严重如贵州省素称瘴疠之乡 ” ，云南、广西、广东、海南等省疟疾发病率亦较高。新中国成立之前，我国每年疟疾患者有3000万以上解放后，由于大力开展了防治工作，疟疾在多数地区的发病率已大为降低，年发病率已从1954年的万分之 1226 降至 199O 年的万分之一，一些大城市疟疾已十分少见。然而，随着我国改革开放的继续和深入，对外交流日益广泛，以及旅游事业的发展等，出入国境的人数剧增，大规模的人口流动给疟疾的传播和蔓延创造了有利的
10、条件。例如，据有关资料称：1 979 年深圳市仅7 名疟疾病人。随着特区的建设发展，大量流动人口由各省、自治区涌人，加上工地居住条件简陋，疟疾迅速蔓延，至1984年，全市疟疾病人达7427 人，在健康人群中疟原虫的带虫率也高达103 。另据上海市寄生虫病防治研究所统计，上海市郊县疟疾已基本得到控制，l 9871991 年，本地区人患疟疾的有196 人，年发病率十万分之044104；而同期外来人口患疟疾的有613 人，为本地区人的3 倍。对外来人口抽样调查，带虫率高达082 。总的来看，目前抗疟药的市场主要还是在国外，特别是非洲。国内的疟疾发病虽有抬头之势，但市场还是较小。五、青黄囊类药物的市场
11、前景当前，作为有全球9o 以上疟疾病例的非洲大陆，90 以上的非洲国家药品依赖进口。氯睦类产品(主要是奎宁和氯喹 )占世界抗疟药市场的8O )。目前这些产品的治疗费用偏高，整个疗程费用达152D美元左右，而且毒副作用大，同时由于疟原虫对现有的治疗药物具有一定的耐药性及恶性疟疾原虫株的出现，使疟原虫现已经产生抗药性(特别是东南亚地区抗药性疟原虫株已达8O 可以说这类药物现已基本失去了疗效，给疟疾的防治带来了困难。为此，国际上迫切需要寻找新的抗疟疾药物。而青蒿素类药物正好在抗氯喹原虫耐药株恶性疟等方面具有较大的优势。正如世界卫生组织热带传染病机构负责人戈达所说，青蒿素衍生物是当前治疗疟疾的换代新药
12、。专家预铡，该类药物将会以极快的速度取代奎宁、 氯喹等传统抗疟药而跃升为未来的主流药物，在世界抗疟药领域占领35 成市场青蒿素产业正在受到世界各国的广泛关注，已成为一个具有巨大市场前景的产业。作为特殊行业，医药产品的生命周期明显长于一般的工业产品，尤其是产品的市场引入期。一般一个全新药物的上市，引入期需要 510 年时间。我国青蒿素正处于市场引入期。尚未进入快速成长期。六、我国对青蒿寮产业的大力扶持从国家的角度考虑，青蒿素产业国际化的意义绝不仅仅局限在每年1O 亿美元左右的潜在市场价值。更重要的是，由于青蒿素是我国少数几个拥有自主知识产权的药品之一，其在国际医药领域的地位对我国其他医药产品，尤
13、其是中药有着不可忽视的带动作用，以青蒿素产业为先导援有可能带动中药国际化的快速发展，从而形成我国医药工业新的经济增长点。从应用研究、蒿草种植、原料提取一直到青蒿素制剂的生产和销售，我国正着手推进青蒿素产业化的进程，扶持青蒿素产业形成完整的产业链。针对青蒿素产业现状，由国家给予集中的资金扶持。运用现代企业制度建立有原料、有产品、有市场、有科研，跨地区、跨所有制、跨国、跨领域的大型企业。通过实施产业化，提高原料的质量和产量，大幅度降低生产成本，迅速提丹我国青蒿素产业的国际竞争力。青蒿素类药物的疗效向世界公开之后，通过封锁原料药或天然资源如种子的出口来保持竞争优势并不现实，参与国际青蒿素类药的竞争，
14、唯一的办法是创新，井通过申请专利保护自己的知识产权，保障自己在国际市场上的竞争优势。有专家建议，国内应成立一个股份制公司进行新药的研究、开发、生产和销售，并从盈利当中提成开展改造化学结构的新药研究或其它创新研究，以求实现持续性发展。而在这个进程中，只有将科学家的科研成果和企业家的经营策略有机地结合，才能更加顺利地不断向前推进七、我国对青蒿素类药物的经营失误我国虽然在青蒿素产业的资源和研发方面占有明显优势，但是，国内医药企业的营销力有限，市场开发策略走过弯路。我国医药产品出El 历来以原料出El 为主，贸易方式是“ 需求已经存在 ” 的一般贸易。而青蒿素类产品为中国科学家首创，首先需要在目标市场
15、创造需求 ” ，国内企业在国际市场营销的能力、人才、资金、经验等方面都显不足。目前全世界每年抗疟药销售额高达1 5 亿美元，但主要为西方国家制药厂垄断。我国尽管在抗疟药研制方面处于世界领先水平，但历史原因造成我国青蒿素产业尚未形成舍理的产业结构，青蒿素原料、产品、市场能力和科研能力分散于不同地区，不利于形成规模优势，行业竞争力园之大大下降。目前，我国生产的青蒿素产品在国际市场上的出口额不足700 万美元，份额不足3 自 2O 世纪 80 年代以来，西方大医药公司争相以代理、买断等方式欲取得上述产品的市场控制权。现在，青蒿素类的所有品种均已将国外市场开发权转让给西方医药公司。同时，这类药物由于未
16、获专利保护而被西方多国竞相仿制，并被强先占领市场，目前主要的生产国除了我国之外，还有越南、法国、瑞士。我国科学家的研究成果成了外国医药公司的播钱树。青蒿素 2o 年的发展历程， 再次印证了个铁的事实：产品的成功井不等于市场的成功。以国泰君安证券研究所对昆明制药股份公司的分析为例，该公司的蒿甲醚系列包括原料药、针剂、片剂、胶囊及复方，以针剂和片剂为主。公司拥有进出口自营权，它们的蒿甲醚系列产品年外销额达到300 多万美元。从公司前三年的主要产品销售情况来看，蒿甲醚系列销售输入逐年平稳增长。公司与诺华合作研制的复方蒿醚片A+B 在 1 999 年上市，公司拥有知识产权，诺华负责国际市场的销售，产品所需原料A 及 B 由公司供应。公司现每年供应诺华蒿甲醚0、5 吨。该公司已募集资金扩产蒿甲醚原料药，使公司生产蒿甲醚原料药的能力从1 吨提高到 25 吨，每年将出El 诺华 2 吨。这等于将主要市场的生产销售权出让给诺华，公司主要从出售原料药中获利。由于公司在国际市场上的销售能力薄弱，这种合作方式也是没有办法的办法。八、青蒿素类药物的前量展望由
