第九版1028国标草案

《第九版1028国标草案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《第九版1028国标草案（265页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、华夏认证培训中心张晓林n n 华夏认证培训中心 n 张晓林n zxl-n 13801008486华夏认证培训中心张晓林张晓林简历n华夏认证培训中心主任n国家环保部ISO14000专家组成员n国家注册高级审核员面试主考官n国家首批注册审核员师资班教师。n国家首批注册环境教师n国家首批注册职业健康安全教师n国家注册质量体系教师n国家质量环境职业健康安全高级审核员n国家质量环境职业健康安全见证审核员华夏认证培训中心张晓林n 海尔质量和环境管理体系新标准n 转版交流培训n 2015年12月21日-23日n21-22日重点质量管理体系n23日重点环境管理体系n上午:0915-1200n下午:1330-1

2、645华夏认证培训中心张晓林n 国际管理标准发展nISO9000:1987nISO9000:1994nISO9000:2000nISO9000:2008nISO9000:2015华夏认证培训中心张晓林n国际管理标准的核心标准nISO9000:2015nISO9001:2015nISO9004:2009nISO19011:2013华夏认证培训中心张晓林n 中华人民共和国国家标准 n GB/T 190012015/ ISO 9001:2015 n 代替GB/T 190012008n n 质量管理体系 要求 n （征求意见稿）n n2015-10-28 n201X-XX-XX发布 201X-XX-X

3、X实施 n中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 n中国国家标准化管理委员会 发华夏认证培训中心张晓林n 目录n前言n引言n1 、范围n2 、规范性引用文件n3 、术语和定义华夏认证培训中心张晓林n4 组织环境（4）n4.1 理解组织及其环境-1n4.2 理解相关方的需求和期望-2n4.3 确定质量管理体系范围-3n4.4 质量管理体系及其过程-4华夏认证培训中心张晓林n5 领导作用（3）n5.1 领导作用和承诺-5n5.1.1 总则n5.1.2 以顾客为关注焦点n5.2 方针-6n5.2.1 建立质量方针n5.2.2 沟通质量方针n5.3 组织的岗位、职责和权限-7华夏认证培训中心张晓林n6

4、 策划n6.1 应对风险和机遇的措施-8n6.2 质量目标及其实现的策划-9n6.3 变更的策划-10华夏认证培训中心张晓林n7 支持（14个要素）n7.1 资源-11n7.1.1 总则n7.1.2 人员n7.1.3 基础设施n7.1.4 过程运行环境n7.1.5 监视和测量资源n7.1.6 组织的知识华夏认证培训中心张晓林n7.2 能力-12n7.3 意识-13n7.4 沟通-14n7.5 形成文件的信息-15n7.5.1 总则n7.5.2 创建和更新n7.5.3 形成文件的信息的控制华夏认证培训中心张晓林n8 运行（23个要素）n8.1 运行策划和控制-16n8.2 产品和服务的要求-17

5、n8.2.1 顾客沟通n8.2.2 产品和服务要求的确定n8.2.3 产品和服务要求的评审n8.2.4产品和服务要求的更改华夏认证培训中心张晓林n8.3 产品和服务的设计和开发-18n8.3.1 总则n8.3.2 设计和开发策划n8.3.3 设计和开发输入n8.3.4 设计和开发控制n8.3.5 设计和开发输出n8.3.6 设计和开发更改华夏认证培训中心张晓林n8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制-19n8.4.1 总则n8.4.2 控制类型和程度n8.4.3 提供给外部供方的信息华夏认证培训中心张晓林n8.5 生产和服务提供-20n8.5.1 生产和服务提供的控制n8.5.2 标识和可追

6、溯性n8.5.3 顾客或外部供方的财产n8.5.4 防护n8.5.5 交付后活动n8.5.6 更改控制华夏认证培训中心张晓林n8.6 产品和服务的放行-21n8.7 不合格输出的控制-22华夏认证培训中心张晓林n9 绩效评价（8个要素）n9.1 监视、测量、分析和评价-23n9.1.1 总则n9.1.2 顾客满意n9.1.3 分析于评价n9.2 内部审核-24n9.3 管理评审-25n9.3.1 总则n9.3.2 管理评审输入n9.3.3 管理评审输出华夏认证培训中心张晓林n10 改进（4个要素）n10.1 总则-26n10.2 不合格和纠正措施-27n10.3 持续改进-28华夏认证培训中心

7、张晓林n附录A（资料性附录）n新结构、术语和概念说明n附录B（资料性附录）nISO/TC176 质量管理和质量保证技术委员会 制定的其他质量管理和质量管理体系的标准n参考文献华夏认证培训中心张晓林n 前 言 n本标准按照GB/T 1.12009给出的规则起草。 n本标准等同采用ISO 9001:2015质量管理体系 要求（英文版）。 n本标准代替GB/T 190012008质量管理体系 要求，附录A给出了相对于GB/T 190012008 的主要技术变化。 n本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员 会（SAC/TC151）提出并归口。 n本标准由中国标准化研究院负责起草。 n本标准起草单

8、位：中国标准化研究院、 n本标准主要起草人： 田武、康键、 n本标准所代替标准的历次版本发布情况为： nGB/T 10300.21988、GB/T 19001 1992、GB/T190011994、GB/T 19001 2000、GB/T 190012008。 华夏认证培训中心张晓林n引 言 n0.1 总则 n采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮 助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基 础。 n组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益 处： na） 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求 的产品和服务的能力； nb） 促成增强顾客满意的机会； nc） 应对与组织环境和目标

9、相关的风险和机遇； nd） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 n内部和外部各方均可使用本标准。 华夏认证培训中心张晓林n实施本标准并不意味着需要： n 统一不同质量管理体系的架构； n 形成与本标准条款结构相一致的文件； n 在组织内使用本标准的特定术语。 n本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要 求的补充。 n本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、 实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。 n 过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。 n PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资 源和管理，确定改进机会并采取行动。 n基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和

10、质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防 控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利 用出现的机遇（见附录A.4）。 华夏认证培训中心张晓林n在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并 针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑 是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标 ，组织可能会发现，除了纠正和持续改进， 还有必要采取各种形式的改进，如突破性变 革、创新和重组。 n 在本标准中使用如下助动词： n “应”表示要求； n “宜”表示建议； n “可以”表示允许； n “能”表示可能或能够。 n “注”的内容是理解和说明有关要求的指南 。 华夏认证培训中心张晓林n0.2 质量管理原则 n 本标准是

11、在GB/T 19000所述的质量管理原则基 础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原 则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要 益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施 示例。 n质量管理原则包括： n以顾客为关注焦点； n领导作用； n全员积极参与； n过程方法； n改进； n循证决策； n关系管理。 华夏认证培训中心张晓林n0.3 过程方法 n0.3.1总则 n 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以 及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾 客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足 的具体要求见4.4。 n 将相互关联的过程作为一个体系加以理解 和管理,有助于组织有效和高效地实

12、现其预期 结果。这种方法使组织能够对体系过程之间相 互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增 强组织整体绩效。 华夏认证培训中心张晓林n过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向 ，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和 管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA 循环（见0.3.2）以及始终基于风险的思维（ 见0.3.3）对过程和完整的体系进行管理，旨 在有效利用机遇并防止发生非预期结果。 n 华夏认证培训中心张晓林n在质量管理体系中应用过程方法能够： na） 理解并持续满足要求； nb） 从增值的角度考虑过程； nc） 获得有效的过程绩效； nd） 在评价数据和信息的基础上改进过程。 n过程

13、的各要素及其相互作用如图1所示。每一 过程均有特定的监视和测量检查点，以用于 控制，这些检查点根据不同的风险有所不同 。 华夏认证培训中心张晓林华夏认证培训中心张晓林n0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 nPDCA循环能够应用于所有过程以及完整的质 量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10 章如何组成PDCA循环。 n 注：括号中的数字表示本标准的相应章节。 华夏认证培训中心张晓林华夏认证培训中心张晓林n图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示 nPDCA循环可以简要描述如下： n策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针 ，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的 资源，并识别和应

14、对风险和机遇。 n实施（Do）：实施所做的策划； n 检查（Check）：根据方针、目标、要求和 经策划的活动，对过程以及形成的产品和服务进行 监视和测量（适用时），并报告结果； n处置（Act）：必要时，采取措施提高绩效。 华夏认证培训中心张晓林n0.3.3 基于风险的思维 n基于风险的思维（见附录A.4）是实现质量管理体系有效性 的前提。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念， 例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进 行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施,防止其再发生 。 n为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机 遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质

15、量管理体系有效 性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。 n机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例 如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或 提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包 括考虑相关风险。风险是不确定性的影响,不确定性可能有正 面或负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所 有的正面影响均可提供机遇。 华夏认证培训中心张晓林n0.4 与其他管理体系标准的关系 n本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以 提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录 A.1）。 n本标准使组织能够使用过程方法，并结合 PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理 体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或 整合。 华夏认证培训中心张晓林n本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如 下关系： nGB/T 19000质量管理体系 基础和术语 为正确理解和实施本标