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1、 GSP专项培训主讲:门店有关GSP表格记录的填写要求示例1、计量器具检定记录每年检定时记录。在检定周期到期时,门 店应自觉到计量所检定,并报质管部备案 。第一次填写时要注意: 分度值:在称上的厂签上的d=( ?)值精度 电子天平、电子称:III级戥称:IV级 检定周期:泉州地区1年。器具名称器具名称 电电子天平子天平 检检定部定部门门 泉州泉州计计量所量所单单位名称位名称 XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX 使用部使用部门门xxxxxxxxxxxxxxxxxx制造厂名制造厂名 器号器号型号型号测测量范量范围围分度分度 值值准确度准确度 等等级级检检定定 周期周期常熟从杰常熟从杰
2、测试仪测试仪 器厂器厂23732373T500T50015001500g g1 1g g级级1 1 年年政府政府计计量行政部量行政部门监门监 督抽督抽查结论查结论周期周期检检定定记录记录检检定日期定日期 原始原始记录编记录编 号号检检修修简简介介结结 论论检查员检查员05.11.2005.11.20051502051502合格合格 王宏彪王宏彪李支前李支前计量器具检定记录2、计量器具管理台账计量器具管理台帐编编 号号器具器具 名称名称型号型号制造制造 厂厂技技术术 征征检检定部定部 门门启用启用 日期日期报报 废废 日日 期期存放存放 地点地点保保 管管 人人测测量量 范范围围分分 度度 值值
3、精精 度度01 01电电子子 天平天平T500T500常熟从杰常熟从杰测测 试仪试仪 器厂器厂1-1- 500500g g0.10.1g g 级级泉州泉州计计 量所量所2002.2002. 12.1212.12中中药药 柜柜*0202戥戥称称1-2001-200泉州泉州1-1- 200200g g1 1g g 级级泉州泉州计计 量所量所2002.2002. 12.1212.12中中药药 柜柜*3、药品养护检查记录指所有公司配送的药品、每月检查记录一 次,应如实记录,当月销完可不做记录(药 士:粉针剂、大小输液、抗生素、含可待 因溶液除外)或(查看经营范围) 年月年月 日日药药 品通品通 用名用
4、名 称称规规格格生生 产产 企企 业业批批 号号有效有效 期期单单 位位数数 量量质质 量状量状 况况处处 理意理意 见见05100051008 8VitEVitE 胶囊胶囊100100mg*mg* 30#30#厦厦 门门 星星 鲨鲨05090509 202008090809合合 15 15合格合格拆零拆零药药品品养护检查记录 05100051008 8VitCVitC 片片0.10.1山西山西 临临 汾汾0505050510 1007050705粒粒 6363合格合格05100051008 8VitEVitE 胶囊胶囊100100mgmg厦厦 门门 星星 鲨鲨05090509 2020080
5、90809粒粒 15 15合格合格药品养护检查记录门店陈列药品养护检查记录门店陈列药品养护检查记录西 药药陈陈列条 件情况质质量 状况中成 药药陈陈列条 件情况质质量 状况中药药材、 饮饮片陈陈列条 件情况质质 量状 况品种 数量常温( 阴凉、 冷藏)良好品种 数量常温( 阴凉、 冷藏)良好总数几味常温( 阴凉、 冷藏)良好检查中存在质量问题的药品及处理情况药品 通用 名称剂型规格生产 厂商批 号有效 期单位数量质量 状况处理 意见质 管 员VC片0.1G福州*瓶1变黄报损*4、中药材、饮片养护检查记录:同药品养护检查记录日期日期 品品 名名规规 格格单单 位位数数 量量生生产产企企业业/ /
6、产产 地地生生 产产 日期日期质质 量状量状 况况处处 量意量意 见见备备 注注05100051008 8黄黄 连连片片 g g235235泉州利鑫中泉州利鑫中药药 饮饮片厂、山片厂、山东东 05051050513 3合格合格05100051008 8当当 归归片片 g g760760泉州利鑫中泉州利鑫中药药 饮饮片厂、山西片厂、山西0505050501 01合格合格05100051008 8枸枸 杞杞统统 g g645645泉州利鑫中泉州利鑫中药药 饮饮片厂、甘片厂、甘肃肃05051050512 2合格合格养护员如何进行养护检查工作 ?答:养护员(包括门店其它人员)每天对在 柜药品进行养护检
7、查,检查药品包装状况时 否完好、是否有受污染、是否过期失效、是 否有霉烂变质,中药是否有发霉、长虫、受 潮以及杂质(本身的粉末)状况,如有应及 时的做好相应的养护工作,如有质量状况应 及时上报门店质管员,由门店质管员做好相 应处理。5、店堂温湿度记录表每日上午9:30-10:30、下午3:30-4:30观测两次 并如实地记录表中,如超标 应采取措施并记录。店堂温度0-30、相对湿度45-75,上上 午午 下下 午午记记 录录 员员库库内内 温度温度 库库内内 湿度湿度 调调控措控措 施施采取措施后采取措施后库库内内 温度温度 库库内内 湿度湿度 调调控措控措 施施采取措施后采取措施后温度温度
8、湿度湿度 温度温度 湿度湿度 31316464开空开空调调 降温降温2929646429296363*32326565开空开空调调 降温降温2929636328286262开空开空调调 降温降温28286262*31316565开空开空调调 降温降温2828646428286363开空开空调调 降温降温27276262*2626737327277676开空开空调调 除湿除湿27277373*6、药品陈列环境储存条件记录表7、冰箱温湿度记录表冰箱2-10、相对湿 度45-75,冰箱的 温度一般控温在2-8 之间。冰箱与店堂应 分开做, 上上 午午库库内内 温度温度 库库内内 湿度湿度 调调控控
9、措施措施采取措施后采取措施后温度温度 湿度湿度 5 565655 56666下下 午午 记记录录员员库库内内 温度温度 库库内内 湿度湿度 调调控措控措 施施采取措施后采取措施后温度温度 湿度湿度 4 46565*5 56565*8、中药饮片装斗复核记录指每次进行装斗后所要做的 记录,此记录本一定要有两人签 名。日期日期品名品名规规 格格生生产产日日 期期生生产产批批 号号生生产产厂商厂商产产 地地装斗装斗 数量数量操操 作作 人人质质量量 状况状况复复 核核 人人备备 注注050711050711黄黄连连片片050513050513050513050513泉州利鑫中泉州利鑫中 药饮药饮 片厂
10、片厂 山山 东东350350g g*合格合格 # # # # #050711050711当当归归片片050501050501050501050501泉州利鑫中泉州利鑫中 药饮药饮 片厂片厂 山山 西西1000g1000g*合格合格# # # # # #05072050725 5枸杞枸杞统统050512050512050512050512泉州利鑫中泉州利鑫中 药饮药饮 片厂片厂 甘甘 肃肃500500g g*合格合格# # # # # #中药饮片装斗复核记录 中药饮片是如何进行装斗 ?答:首先将要进行装斗的斗格取出,倒出原 有的饮片,并同时清洁斗格,然后拿出要装 斗的饮片,称其重量,核对小标签,
11、对其品 名,检查质量状况,如霉烂变质、长虫者按 不合格药品处理,受潮的应晒干、晾干或烘 干,杂质(本身粉末)多者应先过筛,经净 选后,将其装入斗格,一般装斗只装七至八 分满以防串斗,后由他人进行复核,经复核 后再将原有的经过筛后装在上层(这样才能 做到先进先出防止饮片久放变质),后放回 原位,将未装完的饮片封好封口,再次过称 ,放回原位,算出装斗数量,最后由装斗人 填写中药饮片装斗复核记录。9、安全卫生检查记录至少1月一次,于每月 底做。内容如下检查时检查时 间间检查项检查项 目目以下三以下三项项是否与是否与奖奖金挂金挂钩钩是是检查检查 人人本本门门店店负责负责 人人员员 检检 查查 内内 容
12、容分分项项执执行情况行情况 个个 人人 卫卫 生生穿戴情况穿戴情况 统统一着装并佩戴胸卡,一着装并佩戴胸卡,卫卫生整生整洁洁 操作操作卫卫生生 工作台、拆零工具整工作台、拆零工具整洁卫洁卫 生生工作秩序工作秩序 工作工作责责任到人,并井然有序任到人,并井然有序 其他其他用用语语文明,服文明,服务务周到,礼貌待客周到,礼貌待客 现现 场场 卫卫 生生门门窗窗门门窗整窗整洁卫洁卫 生,无生,无积尘积尘 ,玻璃明亮,玻璃明亮 墙顶墙顶 地面地面 墙顶墙顶 无蛛网、脱落物,地面无痰迹无蛛网、脱落物,地面无痰迹污污水水 药药品品陈陈列列 药药品品陈陈列分列分类类整整齐齐,无倒置,无倒置现现象象 药药品包
13、装品包装 包装完好,未包装完好,未见见破破损损、污污染染安全卫生检查记录小小 评评以上各以上各项检查项检查 均符合要求均符合要求安安 全全消防器材消防器材 消防消防设设施施齐齐全有效全有效门门 窗窗门门窗地面窗地面严严密牢固、无松密牢固、无松动动水、水、电电水水电设电设 施完好、无施完好、无电线电线 裸露裸露小小 评评安全安全卫卫生生检查检查 合格合格结结 论论安全安全卫卫生生检查检查 符合要求符合要求安全卫生检查记录10、不合格药品报表 备表11、不合格药品报损审批表 备表12、不合格药品台账与不合格品报表、审批 表的品种要一一对应13、防鼠、防虫、防鸟记录 每星期一次至二次。有 发现鼠虫鸟
14、害则按实际增加 记录。 年月年月 日日鼠虫鼠虫鸟鸟 害情况害情况 采取采取 措施措施结结果果记录记录 人人年月年月 日日鼠虫鼠虫鸟鸟 害情况害情况采取措采取措 施施结结果果记录记录 人人05.08.005.08.01 1未未发现发现 有鼠虫有鼠虫 鸟鸟害害放置放置 鼠鼠笼笼无无*05.08.05.08. 19.19.发现发现 少少 许许蚊蚊蝇蝇开启开启灭灭 蚊灯蚊灯杀灭杀灭 蚊蚊蝇蝇*05.08.005.08.07 7未未发现发现 有鼠虫有鼠虫 鸟鸟害害放置放置 鼠鼠笼笼无无*05.08.05.08. 2626未未发现发现 有鼠虫有鼠虫 鸟鸟害害放置鼠放置鼠 笼笼无无*05.08.105.08
15、.14 4发现发现 鼠鼠 迹迹放置放置 鼠鼠笼笼捕捕获获 老鼠老鼠*05.09.05.09. 0202未未发现发现 有鼠虫有鼠虫 鸟鸟害害放置鼠放置鼠 笼笼无无*防鼠、防虫、防鸟记录14、质量方针、目标展开图: 一年一次。内容可向质管部索 要。下同。 15、质量方针、目标检查表: 每季度一次16、用户接待记录 含质量查询、质量投诉 记录等17、药品拆零记录 药品拆零时即填写, 填写规格应为包装上标示的 规格;并注意拆零药品应保 留原包装。做重点养护!售完售完 日期日期拆零拆零 日期日期通用通用 名称名称商品商品 名称名称剂剂型型规规 格格批号批号有效有效 期期拆零拆零 数量数量生生产产企企 业业拆零拆零经经 办办人人2005.2005. 8.158.152005.8.2005.8.8 8阿莫阿莫 西林西林阿莫阿莫 仙仙胶囊胶囊0.25*0.25* 2424031230031230060106011 1香港奥香港奥 美制美制药药*