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1、大株红景天注射液中药抗缺氧第一品牌中药抗缺氧第一品牌高度抗缺氧篇高度抗缺氧篇1 药用来源 药理作用 临床应用目录 CONTENTS 高度抗缺氧 全面抗缺血冠心病治疗目标3冠心病缺血 缺氧缺血再灌注损伤耗氧量增加常规药物治疗增加心肌灌注胸痛 胸闷 肩背通心肌 损害缺血性疾病治疗目标:既能缓解症状，又能消除病理改变增加心肌灌注，但不增加耗氧量，不引起缺血再灌注损伤，稳定冠脉斑块，促进血管新生理想的抗缺血药物从多个环节干预，全面抗缺血效果同时兼有抗缺氧的效果高度抗缺氧全面抗缺血大株红景天 注射液4药用来源红景天原是我国藏族人民的习用药物，至今已有近2000多年应用史。“西藏人参”、“东方神草”大株红
2、景天，景天科，红景天属，大株粗茎红景天全 株药用根茎5现代研究l20世纪60年代，前苏联科学家布列赫曼(Bpexaan)提出红景天具有 类似中医“扶正固本”的“适应原样作用”l从20余种红景天属植物中分离得到40多种化学成分l 红景天苷l 苷元酪醇l 黄酮l 香豆素l 挥发油l 蒽醌l 脂肪l 蛋白质l 有机酸l 21种微量元素l 15种氨基酸清肺止咳、清热凉血和活血止血6 抗缺血 抗缺氧 抗疲劳 抗衰老 心血管保护 神经细胞保护 改善血液流变学 降血脂 免疫调节 抗肿瘤 抗风湿 肝脏保护 1234大株红景天注射液的4+1作用机理 高度抗缺氧 全面抗缺血多途径、多靶点改善缺血缺氧迅速缓解临床症
3、状保护血管内皮功能阻遏动脉粥样硬化进展稳定斑块减少严重心脑血管事件的发生促进血管新生治疗冠心病的新途径7 高度抗缺氧大株红景天注射液明显增加冠脉血流量，改善供氧显著增加冠脉血流量，增加供氧大株红景天组药后即刻冠脉血流量均增加100%以上, 与药前及空白对照组比较均有显 著性差异(P0.05）大株红景天注射液组显著降低冠脉阻力，作用可持续至药后60min 中国中药杂志2005 年7 月第30 卷第13 期8 图1 冠脉流量变化率比较（%） 图2 冠脉阻力变化率比较（%）结论：大株红景天注射液明显降低氧耗，改善供氧显著降低心肌耗氧显著增加冠状静脉窦血氧含量,降低心肌耗氧指数, 心肌耗氧量下降, 从
4、而改善心肌的供血供氧, 调整心脏血管的顺应性中国中药杂志2005 年7 月第30 卷第13 期9结论： 图3 心肌耗氧量变化率比较（%） 图4 静脉窦血氧含量变化率比较（%）提高耐缺氧能力与对照组相比，* * P 0.01表1 红景天对小鼠常压耐缺氧能力的影响( x s)组别剂量( g/ kg)动物数( 只)存活时间 (min)对照1015.23 3.01红景天101022.88 6.12 * *-l选用体重20 2g 的健康小鼠, 随机法分为2 组。实验组灌胃给药10g / kg，每d1 次, 连续5d, 对照组给以等容量的常水。比较小鼠即存活时间。中国中医药科技2002年第9 卷第3期10
5、组别组别样样本 数（只 ）剂剂量（ g/kgd）存活数 （只）存活 率（% ）生理盐水组30101033.3红景天低剂 量组30102170.0*红景天高剂 量组30352586.7*注：与生理盐水相比，*P0.05，*P0.01组别组别样样本数 （只）剂剂量（ g/kgd）存活时间时间（ xs，min）生理盐水组201031.154.07红景天低剂量组201063.0917.53*红景天中剂量组202557.078.36*红景天高剂量组203564.5510.15*注：与生理盐水相比，*P0.05，*P0.01红景天苷在不同缺氧状况下抗缺氧作用的实 验研究红景天苷可显著延长缺氧情况下心肌缺氧
6、小鼠的存活时间且呈量效关系高剂量组差异更明显小鼠的存活时间实验与实习卫生职业教育Vol30 2012 No3红景天苷在常压缺氧情况下对小鼠存活时间的影响红景天苷在高压缺氧情况下对小鼠存活时间的影响11-l一般资料：116 患者随机分为对照组58例，治疗组58例l给药方法：对照组给予单硝酸异山梨酯按体重每分钟15/kg静脉滴注；治疗组加用 大株红景天注射液10ml+0.9%氯化钠注射液250ml，静脉滴注，1次/d，10d为1 个疗程注：与对照组比较， P 0.05， 两组比较， P 0.05山西医药杂志2012年月第41卷第期上半月组别组别n 时间时间低切变变率下全血黏度 (mPas)高切变变
7、率下全血黏度 (mPas)纤维纤维蛋白原 （g/L)D-二聚体 （ug/L) 治疗组疗组58治疗疗前9.8 1.56.6 1.63.8 1.3572 188治疗疗后7.1 1.05.2 0.93.4 0.7475 157对对照组组58治疗疗前9.7 1.56.5 1.23.8 1.3576 194治疗疗后8.6 1.26.2 1.13.6 0.8495 181显著改善血液流变学12大株红景天注射液明显改善血液粘滞状态结论： 表2 两组治疗前后血液流变学等检查指标比较( x s)-红景天苷对心肌细胞缺氧 /复氧的保护作用l红景天苷缺氧组、红景天苷加抑制剂缺氧组与缺氧对照组比较,乳酸脱氢酶和 肌酸
8、激酶升高减轻, 说明加入红景天苷后心肌细胞的再灌注损伤有所减轻解放军药学学报 2010年 6月 20日 第 26卷 第 3期红缺氧/复氧心肌细胞培养液中心肌酶的变化（x sn=6）13组别乳酸脱氢酶 （U/L）肌酸激酶 （U/L）谷草转氨酶 （U/L）正常对照组41.04.3636.71.5312.01.00H/R60.32.08e47.70.58d23.01.00dH/R+红景天苷52.03.46bf39.30.58bg22.71.53dH/R+红景天苷+PD9805954.01.00ef41.70.58eg22.70.58dH/R+PD9805963.33.21e49.71.15d25.7
9、0.58f注：与正常对照组比较，bP0.05，eP0.01，dP0.001；与H/R组比较，fP0.05，gP0.01l大株红景天 临床应用l心血管14治疗稳定型心绞痛加用大株红景天注射液现代中西医结合杂志 2010 Jun, 19( 16)l一般资料：114例冠心病患者，随机分为2组，常规组58例，治疗组56例l给药方法：对照组釆用常规治疗; 治疗组在常规治疗的基础上，加用大株红景天注射液 10 ml加入5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化钠注射液250ml，静脉滴注，1次/d，10dn治疗组 n对照组注：与对照组比较， P 0.0529%29% 21%21%图11 两组心绞痛疗效比较（%）图1
10、2 两组心电图疗效比较( % ) 15大株红景天注射液疗效显著，明显改善心功能结论：治疗不稳定心绞痛加用大株红景天注射液l一般资料：88例不稳定心绞痛患者随机分为对照组43例，治疗组45例l给药方法：对照组给予常规治疗; 治疗组加用大株红景天注射液10ml +0. 9%氯化钠注射液 250ml，静脉滴注，1 次/d，10d 为1 个疗程。注：与对照组比较， P 0.05，两组结果有显著性差异图13 治疗后两组心绞痛疗效比较 ( % )图14 治疗后两组心电图疗效比较 ( % )中国医药指南2012年11月第10卷第33期n治疗组 n对照组16大株红景天注射液治疗不稳定心绞痛效果显著结论：19%
11、19%10%10%明显改善心绞痛临床症状 与复方丹参注射液对比中国民康医学2012年9月24卷下半月第18期l一般资料：将65 例使用随机平行对照方法，分为对照组30例，治疗组35例l给药方法： 研究组: 0.9% 氯化钠注射液250ml + 大株红景天注射液10ml，静脉滴注， 1 次/d。 对照组: 0.9% 氯化钠注射液250ml + 复方丹参注射液20ml，静脉滴注，1 次/d。两周为一疗程。随访一个月。87%77%图17 治疗后两组疗效比较【例 ( % )】图18 症状改善情况 (例 )胸痛胸闷气短心悸17大株红景天注射液疗效优于复方丹参注射液结论：10%10%大株红景天治疗心肌梗死
12、非段抬高心肌梗死表4 两组治疗前后心肌损伤标志物变化( x s)组别n CK-MB/(u/L) cTnI/(mmol/L)给药组治疗前3058.2 10.56.82 2.51治疗后16.4 4.51.12 0.33对照组治疗前3056.6 10.06.26 2.46治疗后18.2 3.81.85 0.47注: 与本组治疗前比较，P 0.05; 与对照组比较，P 0.05;中西医结合心脑血管病杂志年月第卷第期l一般资料：60例非ST段抬高心肌梗死患者，随机分为2组，常规组30例，治疗组30例l给药方法：对照组釆用常规治疗; 治疗组在常规治疗的基础上，加用大株红景天注射液10 ml加入 5%葡萄糖
13、注射液或生理盐水250 ml，静脉滴注，1次/d，10d-图6 治前后两组总有效率比较 ( % )18大株红景天注射液可用于心肌梗死结论：P0.05大株红景天治疗心衰慢性充血性心力衰竭实用中医内科杂志2011年第25卷第12期l一般资料：58例慢性充血性心里衰竭患者，随机分为2组，常规组29例，治疗组29例l给药方法：对照组釆用常规治疗; 治疗组在常规治疗的基础上，加用大株红景天注射液10 ml加入 5%葡萄糖注射液或生理盐水250 ml，静脉滴注，1次/d，10d组别n治疗前治疗后治疗组 2938.10 3.3153.60 4.72对照组2938.67 3.0944.23 2.26注: 与本
14、组治疗前比较，P 0.05; 与对照组比较，P 0.05; 与本组治疗前比较，P 0.05表5 两组左室射血分数LVEF 改善结果( x s)图7 治前后两组总有效率比较 ( % )注: 与对照组比较，P 0.05; 19-大株红景天注射液可用于治疗心衰结论：大株红景天注射液安全性高 最高标准的典范l全程监控原料材、中间体和制剂的质量20l最高标准的典范: 从GAP 到GMP大株红景天注射液安全性高 动物实验及临床验证21l长期毒性试验表明，大鼠连续五周腹腔注射本品（30，10g/kg），高剂量可使GOT升 高，肝脏系数增大。犬连续五周静脉注射本品（12，3g/kg），未见明显毒性。l期期临床
15、共2962例病例，均未出现严重不良反应l上市8年，6000万支临床应用，无严重不良反应内容大株红景天注射液对照组病例数308106不良反应仅一例用药三天后出现皮疹、瘙痒， 停药两天后自行恢复未见明显不良反应不良反应原因患者高敏体质肝肾功能无不良影响无不良影响血尿便常规正常正常心电图无不良影响无不良影响大株红景天期临床研究一例不良反应分析大株红景天注射液高度抗缺氧 全面抗缺血22 中国中药杂志第37 卷第22 期 2012 年11 月大株红景天注射液降低氧耗、提高耐缺氧能 力、激活HIF、拮抗Ca2+、 降血脂、发挥抗动脉粥样 硬化作用、抗肿瘤作用表 从现代医学药理角度合理选用中药注射液名称溶栓 扩血管神经保护改善血流 动力学抗血小 板聚集清除 自由基抗心肌 缺血抗脑缺血其他灯盏花素注射液 注射用灯盏花素 红花黄色素氯化钠注射液 红花注射液 丹红注射液 丹参川芎嗪注射液 丹参注射液 免疫调节 葛根素注射液 舒张平滑肌 疏血通注射液 调节血脂 舒血宁注射液血塞通注射液 降血脂，拮抗Ca2+血栓通注射液 降血脂，拮抗Ca2+注射用血塞通
