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* * * * 制 药 厂 技术标准-质量标准编 码TS-ZL-011-00 文件名称维生素 B6颗粒质量标准 页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室、生产车间目目 的：制订维生素的：制订维生素 B B6 6片的中间产品片的中间产品维生素维生素 B6B6 颗粒质量标准。颗粒质量标准。适用范围：维生素适用范围：维生素 B B6 6颗粒质量标准。颗粒质量标准。责责 任：检验室、生产车间执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。任：检验室、生产车间执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。内内 容：容：1.标准依据中华人民共和国药典2000 版二部。2.处方：维生素 B610g淀粉32g糊精23g8%淀粉浆13.5g微晶纤维素5g硬脂酸镁1.0g共制成 1000 片的颗粒3.质量标准 项目质量标准检验方法 外观白色颗粒维生素 B6颗粒检验操作规程 颗粒含量12.514.5%维生素 B6颗粒检验操作规程 水份5.07.0%维生素 B6颗粒检验操作规程 粒度全部过 16 目筛，颗粒细小、松散维生素 B6颗粒检验操作规程4.取样方法、取样地点：按我厂制订的“中间产品取样办法”在车间中间仓取样。5.包装：将已整粒的颗粒装入内衬塑料袋的桶内、扎紧袋口，挂上标志牌。6.贮存条件及注意事项：密封、遮光、在阴凉干燥处保存。
