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1、2006年执业药师继续教育药品广告审查办法 药品广告审查发布标准 沈阳药科大学工商管理学院 杨 悦 副教授 2007年3月*1All rights reserved 沈阳药科大学药品广告审查办法 SFDA局令第27号 自2007年5月1日起施行 国家食品药品监督管理局 局长：邵明立国家工商行政管理总局 局长：周伯华 1995年3月22日国家工商行政管理局、卫生部发 布的药品广告审查办法（国家工商行政管理 局令第25号）同时废止 Date2All rights reserved 沈阳药科大学何为药品广告？（2） 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含 有药品名称、药品适应症（功能主治） 或者与药品有
2、关的其他内容 非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药 品商品名称）的 或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传 药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的 ，无需审查 Date3All rights reserved 沈阳药科大学药品广告申请（7） 向药品生产企业所在地的药品广告审查 机关提出 申请进口药品广告批准文号，应当向进 口药品代理机构所在地的药品广告审查 机关提出Date4All rights reserved 沈阳药科大学药品广告申请（12） 异地发布药品广告在发布前应当到发布地药品广告审查机关办 理备案 Date5All rights reserved 沈阳药科大学药品广告
3、批准文号（15、16） 有效期为1年，到期作废 药品广告内容需要改动的，应当重新申 请药品广告批准文号 Date6All rights reserved 沈阳药科大学篡改经批准的药品广告内容（20 ） 进行虚假宣传的，由药品监督管理部门 责令立即停止该药品广告的发布撤销该品种药品广告批准文号1年内不受理该品种的广告审批申请 Date7All rights reserved 沈阳药科大学严重欺骗和误导消费者的违法广 告（21） 省以上药品监督管理部门一经发现，应 当采取行政强制措施暂停该药品在辖区内的销售同时责令违法发布药品广告的企业在当地相 应的媒体发布更正启事Date8All rights
4、reserved 沈阳药科大学申报造假（22） 对提供虚假材料申请药品广告审批，被 药品广告审查机关在受理审查中发现的1年内不受理该企业该品种的广告审批申请Date9All rights reserved 沈阳药科大学药品广告批准文号格式（30） “X药广审（视）第0000000000号” “X药广审（声）第0000000000号” “X药广审（文）第0000000000号”其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称 。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年 月，后4位代表广告批准序号“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介 形式的分类代号 Date10All rights reserved 沈
5、阳药科大学药药品广告审查发审查发 布标标准 国家工商总局局令第27号 自2007年5月1日起施行 国家工商行政管理总局 局长：周伯华国家食品药品监督管理局 局长：邵明立 Date11All rights reserved 沈阳药科大学药品不得发布广告 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 、放射性药品 医疗机构配制的制剂 军队特需药品 国家食品药品监督管理局依法明令停止 或者禁止生产、销售和使用的药品 批准试生产的药品 Date12All rights reserved 沈阳药科大学处方药广告（5） 处方药名称与该药品的商标、生产企业 字号相同的不得使用该商标、企业字号在医学、药学专 业刊物以外
6、的媒介变相发布广告不得以处方药名称或者以处方药名称注册的 商标以及企业字号为各种活动冠名 Date13All rights reserved 沈阳药科大学药品广告内容（7） 药品的通用名称 忠告语处方药：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”非处方药忠告语：“请按药品说明书或在药师指导 下购买和使用” 药品广告批准文号 药品生产批准文号上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发 布时，出现时间不得少于5秒 （17）Date14All rights reserved 沈阳药科大学非处方药广告（7） 以非处方药商品名称为各种活动冠名的 ，可以只发布药品商品名称 必须同时标明非处方药专用标识（OTC）
7、 Date15All rights reserved 沈阳药科大学广告限制（7） 药品广告必须标明药品生产企业或者药 品经营企业名称，不得单独出现“咨询 热线”、“咨询电话”等内容 药品广告中不得以产品注册商标代替药 品名称进行宣传，但经批准作为药品商 品名称使用的文字型注册商标除外 Date16All rights reserved 沈阳药科大学改善和增强性功能广告（9） 必须与经批准的药品说明书中的适应症 或者功能主治完全一致 电视台、广播电台不得在7：0022：00 发布含有上款内容的广告 Date17All rights reserved 沈阳药科大学药品广告与义诊（16） 药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊 疗项目、诊疗方法有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门 诊等医疗服务的内容Date18All rights reserved 沈阳药科大学处罚 广告法 反不正当竞争法处罚Date19All rights reserved 沈阳药科大学Date20All rights reserved 沈阳药科大学谢谢！Date21All rights reserved 沈阳药科大学
