医疗机构监督管理

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1、 宁波市卫生监督所宁波市卫生监督所潘学军潘学军电话：电话：8726402287264022医疗服务监督医疗服务监督*2 2什么是医疗服务监督? 监督谁？ 如何监督？ 医疗服务执法中的问责*3 3一、什么是医疗服务监督v医疗服务监督解读v医疗服务监督的特点*4 4（一）医疗服务监督解读v医疗服务监督，也称为医疗执业监督、医政 监督、医疗卫生机构和卫生专业技术人员的 监督等。v医疗服务监督是卫生监督体系的重要组成部 分，是国家管理医疗卫生工作，规范医疗服 务市场秩序的重要方式和手段。*5 5医疗服务监督解读v医疗服务监督是卫生行政部门依法对医 疗机构和卫生技术人员遵守医疗管理法 律、法规情况进行监

2、督检查，对医疗服 务市场进行监管，对违法行为追究法律 责任的执法活动。*6 6医疗服务监督是对医院的隶属管理吗？隶属管理是以隶属关系、所有权关系、经营 权关系为基础的，上级管理者对其隶属管理下级 的管理。包括人、财、物的管理；具体任务的下 达；工作考核；负责人的任免等。隶属管理更多属于相对人的责任，是一种对 内的管理。不具有公共权利的性质。*7 7国家卫生和计划生育委员会主要职责内设 机构和人员编制规定 取消的职责包括，取消全国计划生育家庭妇女创 业之星、全国十佳自强女孩评选等达标、评比、 评估和相关检查活动；将对医疗机构服务绩效评 价等技术管理职责转移给所属事业单位承担；按 照事业单位分类改

3、革的要求，减少对所属医疗机 构的微观管理和直接管理，落实医疗机构法人自 主权等。*8 8医疗服务监督是医疗行业管理吗？医疗服务监督是以政府公共权利为基础的国 家管理活动。医疗行业管理的基础是以隶属关系和同行业 协调关系为基础的管理活动。*9 9医疗服务监督是医疗行业管理吗？w医疗行业管理的本质仍然是一种“内部性质” 的管理，其目的是行业业务的统一性，统一 的规范、统一的标准、统一质量要求、统一 规划等。医疗行业管理不应当是政府的职能，应 当逐步地通过行业协会来实施管理。*1010在我国现行行政管理体制下，卫生行政部门 扮演了多重角色：（1）医院的承办者：许多医疗机构是卫生行政部 门的直接下属单

4、位。 （2）医疗行业管理者：需要统一规划卫生事业发 展，统一业务管理规范、统一医疗质量标准等。 （3）医疗服务的监督者：依法实施医疗服务许可 ，依法监督医疗服务活动。三种角色集于一身，其职能和责任各不相同， 需要认真分析、研究，不可混淆。*1111（二）医疗服务监督的特点v医疗服务法律关系复杂；v医疗服务特点突出、专业性强；v医疗服务政策性强，事关百姓切身利益；v一些医疗违法行为界限模糊，查处困难；（注册执业地点）v管理与监督职责交叉、界限不清。*12目前医疗服务市场存在的问题及特点w1、非法行医，容易反弹，屡禁不止。 w “黑诊所”：w(1)分布：城市（次干道、偏僻小区、城乡结 合部）、县城

5、（农贸市场：拔牙、人流）和 农村地区。w(2)人员：无任何医学常识的人、乡村医生、 非正规医学院校毕业生、乡镇卫生院退休人 员、倒闭企业厂矿卫生室（所）的医务人员 。*13目前医疗服务市场存在的问题及特点w2、大中型公立医院： w超范围执业； w新进大学医学毕业生、研究生，未取得医师 资格独立执业； w3、小型公立性医院（中医院）（经济效益差 ，人员负担重）： w出租、承包科室(恶意诊疗)； w超范围执业； w人员资质；*14目前医疗服务市场存在的问题及特点w4、民营医院（利润最大化）w（1）执业人员资质（异地执业）、非卫生技 术人员执业；w（2）超范围执业；w（3）出租、承包科室(恶意诊疗)

6、；w（4）非法刊播虚假夸大医疗广告；w（5）科目设置不规范（诊疗中心）；*1515二、 监督谁？v监督对象v监督环节v监督内容*16*16医疗服务监督对象w医疗机构 w采供血机构 w医疗市场监管（打击非法行医和 非法采供血）*17医疗服务监督对象w医疗机构不仅是提供诊疗保健服务的场所， 也是国家为人民群众提供医疗保障的载体， 同时还是经济活动的实体。因此，医疗机构 的监督管理工作内容非常丰富、复杂和多样 ，涉及的法律法规也非常多。w医疗服务监督管理的对象是整个医疗服务市 场，而不仅仅是医疗机构。*18*18国家基本公共卫生服务规范 （2011年版）卫生监督协管服务规范w服务内容：w（五）非法行

7、医和非法采供血信息报告w定期对辖区内非法行医、非法采供血开展巡 访，发现相关信息及时向卫生监督机构报告 。*19*19非法行医和非法采供血信息报告 服务流程 w收集信息通过定期巡访等信息收集途径，收集非法行医非 法采供血违法行为信息。 w报告信息发现非法行医非法采供血行为时， 立即向辖区卫 生监督机构报告。 w查处效果监测信息报告根据卫生监督机构通报违法行为查处情况，对查 处效果进行监测，并将监测结果报告辖区卫生监督 机构。*20医疗服务监督环节w准入管理 w监督检查 (日常性监督) w违法行为查处*21医疗机构监督内容w执业许可 w执业人员资质 w执业行为 w专项医疗技术（母婴保健技术、医疗

8、美容、 放射诊疗、器官移植、人类辅助生殖技术等 ） w大型医用设备 w医疗广告 w其他（传染病防治、医院感染、医疗废物、 药品等）*2222三、 如何监督？v许可管理v执业行为监督v技术准入许可管理*2323（一） 许可管理v医疗机构准入许可管理v人员准入许可管理v技术准入许可管理医疗机构准入许可管理准入许可基本内容和基本程序： 准入许可的基本内容：（1） 医疗机构设置及注册登记等；（2） 人员准入；（3） 技术准入。 准入许可的基本程序：咨询；申请；受理；书面审查；现场审核；批准。*2525医疗机构设置监督1、符合当地的规划布局；2、县级以上卫生行政部门批准，取得设置医疗 机构批准书；3、提

9、交的资料：设置申请书，设置可行性研究 报告，选址报告和建筑设计平面图；4、权限：100张以下，100张以上，中外合资合 作医疗机构（卫生部审批）。*2626中外合资合作医疗机构 必须满足的条件独立法人； 投资总额不低于2000万人民币； 中方股权比例或权益不低于30%； 合资、合作期限不超过20年； 外商独资机构不予批准。*2727医疗机构登记与校验监督医疗机构校验管理办法（试行）（卫医政发 200957号 ）2009.6.15 校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和 执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结 论的过程。 县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记 机关”）

10、负责其核发医疗机构执业许可证的医疗 机构校验工作。*2828医疗机构登记与校验监督医疗机构校验管理办法（试行）w地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制 度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记 录和评分结果作为医疗机构校验的依据。w医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。w医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。*2929关于不良执业行为记分关于印发浙江省医疗机构不良执业行为记分 管理暂行办法的通知（浙卫发2010160号 ） 省卫生厅负责省级医疗机构不良执业行为的记分管理 工作,并对各市、县（市、区）卫生行政部门的记分 管理

11、工作进行指导和监督。 各级各类医疗机构的记分管理工作由其原核准登记的 卫生行政部门（以下简称登记机关）负责，并指定具 体部门作为记分管理部门。 *3030关于不良执业行为记分实行医疗机构不良执业行为累计记分制度。 累计记分以12个月为一个周期，从医疗机构取得医 疗机构执业许可证或者通过校验之日起计算。 一个记分周期期满后，该周期内的累计记分值清除， 重新开始记分。 *3131关于不良执业行为记分校验期为1年的医疗机构,其不良执业行为记分累计 超过12分（含12分）的，登记机关在办理校验时给 予1至6个月的暂缓校验期；校验期为3年的医疗机构 ,其某一年度不良执业行为记分累计超过12分（含12 分

12、）的，或者其三年记分累计超过36分（含36分） 的，登记机关在办理校验时，给予1至6个月的暂缓 校验期。 *3232关于不良执业行为记分实行医疗机构不良执业行为记分公示制度。登记机 关应当定期将医疗机构不良执业行为和记分情况向社 会公布。各级卫生行政部门网站应及时公布医疗机构不良执 业行为记分情况。 浙江省医疗机构不良执业行为记分标准 *3333校验医疗机构校验w床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结 合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医 院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾 病防治机构校验期为3年；w其他医疗机构校验期为1年；w中外合资合作医疗机构校验期为1年；

13、w暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。*3434医疗机构校验审查包括书面审查和现场审查两 部分。 w现场审查由登记机关组织有关专家或者委托有 关机构进行。w有下列情形之一的，必须进行现场审查：w2个校验期内未曾进行现场审查的；w医疗机构在执业登记后首次校验的；w暂缓校验后再次校验的；w省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其 他情形。 *3535w暂缓校验期内，医疗机构不得发布医疗服务信息和广 告；未设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床 位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人。w医疗机构应当向登记机关提交法定代表人或主要负责 人签署的书面检查。w暂缓校验期内，暂缓校验的医

14、疗机构有下列情形之一 的，登记机关可按照医疗机构管理条例实施细则 的有关规定，注销其医疗机构执业许可证： 1、违反规定擅自开展诊疗活动； 2、发布医疗服务信息和广告； 3、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的 其他情形。人员准入许可管理主要法规依据：医疗机构管理条例及其实施细则、执业医师法、护士条例、乡村医生管理条例等；主要内容：执业医师管理、执业护士管理、乡村医生管理和其他卫生技术人员管理。人员准入许可管理执业医师：执业医师分类：临床、中医（包括中医、民 族医和中西医结合）、口腔、公共卫生四大 类别。 执业医师资格：获得执业医师资格的途径：1998年6月26日以前取得专业技术职称的通

15、过医师 资格认定获得执业医师资格； 通过国家执业医师资格考试获得。医师资格一经取得不得剥夺。人员准入许可管理执业医师：执业注册：执业医师必须在其医疗机构登记注册 的卫生行政部门进行注册。注册范围：临床类别共分16个专业。执业要求：执业必须根据注册的执业类别、地点、 执业范围进行执业，不得从事执业注册范围以外其 他专业的执业活动。处方权：执业医师在其注册的机构和范围内享有处 方权；助理执业医师在农村卫生机构享有处方权。人员准入许可管理w乡村医生: w乡村医生经注册取得乡村医生执业证书 后,可在村医疗卫生机构从事预防、保健和一 般医疗服务。 w乡村医生执业证书有效期为5年，有效期 满需继续执业的，

16、应在有效期满前3个月申请 再注册。人员准入许可管理w外国医师：w外国医师来华短期行医必须经过注册，取得 外国医师短期行医许可证（有效期不超过一年 ）w港澳医师（或台湾医师） ：w港澳医师（台湾医师）在内地（大陆）短期行 医，应当按照规定进行执业注册，取得港澳医师 短期行医执业证书或台湾医师短期行医执业证 书 （有效期不超过三年 ） 人员准入许可管理执业护士： 执业资格获取：具有护理、助产专业中专和大专及以上学历的 人员，参加国家护士执业资格考试获得。 执业注册：1、通过国家护士执业资格考试的护士，向拟 执业地的省级卫生行政部门申请注册，取得护士 执业证书。2、护士执业注册有效期为5年 。人员准入许可管理其他卫生技术人员：检验、药学、母婴保健技术服务、计划生育技术服务、医疗美容服务、医疗气功活动 、B超操作诊断、放射操作诊断、大型医用设 备操作、基因扩增诊断实验等人员等。检验人员执业资格w目前法律尚无明确规定,应依照医疗机