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1、 1 几个基本概念 2345Contents内内 容容特殊管理要求相关法律法规医疗机构要求医院管理规定麻醉药品 精神药品门诊开具要求 流程夜间应急处方要求空安瓿 残夜菲利克斯霍夫曼阿司匹林海洛因德国化学家发明一种药 医药史三大经典药物之一拜耳公司（Heroin）天使魔鬼让癌症患者免受疼痛折磨，已成为衡量一个国家药品管理政策和医疗水平的标志。几个基本概念麻醉药品 吗啡哌替 啶利多 卡因麻黄 碱可待 因地西 泮布桂 嗪海洛 因美沙 酮复方樟 脑酊苯巴 比妥曲马 多咖啡 因精神药品毒品1麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使
2、用能产生依赖性的药品。2007年麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药 品目录、精神药品目录的药品和其他物质。依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程 度，精神药品分为第一类精神药品和第二类 精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例第三条毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。中华人民共和国刑法第357条麻醉药品和精神药品品种目录2007版2013版麻醉药品 123种精神药品 132种 一类53种 二类79种麻醉药品 121种精神药品 149种 一类68种 二类81种我国生产和在用麻醉药品和精神药品200
3、7版2013版麻醉药品 25种精神药品 一类7种 二类33种麻醉药品 22种 删掉了 阿法罗定、复方 樟脑酊、阿桔片、吗啡 阿托品注射液。新增加 了氢吗啡酮 精神药品 一类7种 二类27种2014年执业药师考试新增内容麻醉药品 吗啡哌替 啶利多 卡因麻黄 碱可待 因地西 泮布桂 嗪海洛 因美沙 酮复方樟 脑酊苯巴 比妥曲马 多咖啡 因精神药品毒品二类一类吗啡哌替 啶利多 卡因麻黄 碱可待 因地西 泮布桂 嗪海洛 因美沙 酮复方樟 脑酊苯巴 比妥曲马 多咖啡 因麻醉药品精神药品二类一类特殊管理要求2药品作用身体或精神依赖性 社会问题严格管制全程监管种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运
4、输公安部门农业部门铁路部门邮政部门法律法规31993年卫生部下发癌症病人三阶梯止痛指导原则 1994年卫生部发布关于发布癌症病人申请麻醉药品专用 卡规定的通知 1999年国家药监局下发关于癌痛治疗使用麻醉药品有关 问题的通知 2000年国家药监局、卫生部联合下发医疗机构麻醉药品 、一类精神药品供应管理办法的通知 2002年国家药监局、卫生部印发癌症患者申办麻醉药品 专用卡的规定 2004年国家药监局、卫生部印发医疗机构麻醉药品、一 类精神药品管理规定（暂行）2005年麻醉药品和精神药品管理条例1987年麻醉药品管理办法 1988年精神药品管理办法 1978年麻醉药品管理条例 管理麻醉药品暂行条
5、例1950年1985年精神药品管理条例 法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001-12-1法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002-9-15 麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005-11-1行政 规章麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部2005-11-14医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定卫生部2005-11-14麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精 神药品有关问题的通知卫生部、 SFDA 关于做好麻醉药品、第一类精神药品使 用培训和考核工作的通知卫生部处方管理办法卫生部2007-5-1指南麻醉药品临床应用指导原则卫生部2
6、007-1-25精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部2007-1-25医疗机构要求4麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理规定处方管理办法医疗机构应当建立由分管负责 人负责，医疗管理、药学、护理、 保卫等部门参加的麻醉、精神药品 管理机构，指定专职人员负责麻醉 药品、第一类精神药品日常管理工 作。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三条 医疗机构需要使用麻醉药品和第 一类精神药品的，应当经所在地区的 市级人民政府卫生主管部门批准，取 得麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向 本省、自治区、直辖市行政区域内的 定点批发企
7、业购买麻醉药品和第一类 精神药品。-麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药 品、第一类精神药品的采购、验收、储存 、保管、发放、调配、使用、报残损、销 毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制 度，制定各岗位人员职责。日常工作由药 学部门承担。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第五 条 采购验收储存保管发放调配使用报残损销毁丢失及被盗 案件报告处方淡红色（麻、精一） 白色（精二）医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数 管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。医疗机构应当按照国务院卫生主管 部门的规定，对本单位执业医师进行有 关
8、麻醉药品和精神药品使用知识的培训 、考核，经考核合格的，授予麻醉药品 和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精 神药品的处方资格后，方可在本医疗机 构开具麻醉药品和第一类精神药品处方 ，但不得为自己开具该种处方。 -麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条培训和考核内容包括： 药品管理法 执业医师法 麻醉药品和精神药品管理条例 处方管理办法 管理规定 麻醉药品、精神药品处方管理规定 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定相关法律、法规、规定 -关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通 知培训和考核内容还包括：医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及 管理制度 麻醉药品
9、、精神药品临床应用指导原则 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范 化治疗 医源性药物依赖的防范与报告 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的 防治医疗机构应当将具有麻醉药品和第一 类精神药品处方资格的执业医师名单及其 变更情况，定期报送所在地设区的市级人 民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监 督管理部门。 -麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方 资格的执业医师，根据临床应用指导原则 ，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药 品的患者，应当满足其合理用药需求。-麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精
10、 神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建 立相应的病历，要求其签署知情同意书 。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。 -处方管理办法第二十一条第二十一条 麻醉药品注射剂型仅限于医疗 机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中 使用； 第二十二条 医疗机构购买的麻醉药品、第 一类精神药品只限于在本机构内临床使用。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一 类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中 、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅 限于医疗机构
11、内使用。 -处方管理办法合法、安全、合理合情“有时去治愈，经常去帮助，总是去抚慰”晚期癌症患者都是痛死的？中国传统上一直不鼓励长期使用阿片类止痛药，原因是担心 该类药物易产生药物依赖性。但专家认为，晚期癌症病人止 痛的需要是第一位的，出现耐受和身体依赖是正常现象，不 叫成瘾，尤其当口服给药时，极少产生精神依赖性(成瘾性) 或身体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而 不是精神上的享受。处方用量汇总普麻精 一精 二急诊：3日用量普通：7日用量慢性病、老年病、特殊情况：适当延长，注明原因签名门急诊患者：注射剂一次常用量控缓释7日常用量其他 3日常用量门急诊癌痛及中、重度慢性疼痛注射剂3日常
12、用量控缓释15日常用量其他 7日常用量一般 7日常用量；慢性病或某些特殊情况：用量可以适当延长，注明理由签名。处方管理办法第十九条、第二十三条、第二十四条第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精 神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐 酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医 院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医 疗机构内使用。第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和 第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢 性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。第十九条 处方的调配人、核对人应当仔细核 对麻醉药品、第一类
13、精神药品处方，签名并进 行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精 神药品处方，拒绝发药。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定处方调剂人员 资质负责 内容处方 审核拒绝 调剂四查 十对处方管理办法第二十九条第四十六条前记、后记 用药适宜性审核评估核对 发药用药指导执业药师 签名留样不合规 不适宜签名 盖章处方保存销毁普麻精 一精 二保存期限 1年保存期限 3年保存期限 2年处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案， 方可销毁。 处方管理办法第五十条急儿登记专册保存登记内容发药日期、患者姓名、用药数量保存期限3年登记内容姓名、性别、年龄、身份、病历号、诊断、药名、规格、数量、医师
14、、处方编号、处方日期、发药人、复核人 保存期限药品有效期满后不少于2年处方管理办法 第五十一条管理规定第二十条交回核对记录监督销毁医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七三十条空安瓿、废贴管理对销毁情况进行登记当地卫生行政部门5日到现场，监督销毁向当地卫生行政部门提出申请 321医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十三条过期损坏销毁对销毁情况进行登记向当地卫生行政部门提出申请当地卫生行政部门5日到现场，监督销毁321医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十三条过期损坏销毁当地卫生行政部门5日到现场，监督销毁向当地卫生行政部门提出申请对销毁情况进行登记321医疗机构麻醉药品、第
15、一类精神药品管理规定第十三条过期损坏销毁当地卫生 行政部门公安机关药监 部门存储保管丢失、被盗、 被抢使用骗取、冒领报告购买存储销毁使用罚款、警告、吊销其印鉴卡、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分、暂停执业活动、吊销其执业证书、追究刑事责任。 条例第七十二条、七十三条、七十七条法律责任医疗机构违规开具未遵原则违规调剂超权用药取消麻醉药品和第一类精神药品处方资格、警告、暂停其执业活动、吊销其执业证书、追究刑事责任。 条例第七十二条、七十三条法律责任个 人医院管理要求5遵守法规完善制度细化流程二个制度 麻醉药品、一类精神药品管理制度 第二类精神药品管理制度 二个文件麻醉精神药品管理 加强麻醉精神药品管理规定市阎铁医发【2012】73号 一个流程 门诊开具麻醉、精神药品流程 二个文书 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书 医务人员出诊审批EndThankyou18966745286ytyyjk126comhttp:/
