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1、流行病学研究方法江苏职工医科大学李学信2005.9.1主要内容流行病学研究方法概述现况研究方法病例对照研究方法队列研究方法临床试验现场试验社区干预试验流行病学研究方法概述流行病学研究分类目前有多种方法，通常按 以下方法分类：现况研究观察性研究 病例对照研究队列研究生态学研究实验性研究 临床试验现场试验社区干预试验 理论性研究 理论流行病学流行病学方法学研究流行病学研究方法概述THE EPIDEMIOLOGIC STUDYControlled Assignment Uncontrolled AssignmentExperimental Studies Observational Studies
2、Not randomized Randomized Sampling with Regard Sampling with Regard Assignment Assignment to Disease or to Exposure,Charac -effect teristic or CauseCommunity Clinical Cross-sectional and/or ProspectiveTrials Trials Retrospective Studies Studies Exposure or Characteristic History of Exposure or c at
3、Time of Study Characteristic(Prior to Time of Study)Cross-sectional Studies Retrospective Studies“ Time-Span Studies”观察性研究观察性研究又称非控制性研究，研究者不控制 研究条件，研究因素在自然条件下客观存在， 只能观察事物在自然条件下的发展，研究者只 能客观地收集、分析和整理资料；描述性研究 偶尔也设法对暴露与疾病的关系进行评价。 观察性研究 现况研究疾病筛检描述性研究 个例调查 和病例报告暴发与流行调查生态学研究分析性研究 病例对照研究队列研究实验性研究实验性研究又称实验流行
4、病学、干预试验， 属于控制性研究。它以人为研究对象，以需 评价的防治措施为实验因素，按随机化原则 分组，用实验因素处理实验组，用安慰剂处 理对照组，在现场经随访看两组不同的实验 效应。临床试验实验性研究 现场试验社区干预试验 理论性研究理论性研究又称理论流行病学，流行病学数 学模型，它将流行病学调查得到的资料加以 抽象的概括，用数学符号代表因素，用数学 模型来反映疾病在人群中发生发展的规律， 以及定量反映各种因素与疾病的关系一、现况研究概念：现况研究又称横断面调查，它是一种 在短时间内（或某一时点）调查一个特定人 群中的疾病或健康以及相关因素的断面情况 ，从而揭示其分布规律、特点、影响因素和
5、潜在病因用途：了解疾病或健康状态在特定人群、时 间和地区上的分布；了解某些因素或特征与 疾病或健康状态之间的关系，以利于建立病 因假设；疾病监测；考核防治措施的效果； 卫生管理和卫生政策决策调查设计要点调查目的调查对象调查方法及样本含量估计调查内容和方式资料收集、整理和分析调查的质量控制调查的条件和进度调查设计要点 调查对象：总体 目标总体 框架总体 调查总体人群划分：新生儿期：出生后到28天 中年期：41-60 岁婴儿期 ：1月到12月 老年期：60岁以 上幼儿期：1到3岁学龄前期：3到6岁学龄期：7到14岁青春期：10到16岁青年中期：17到19岁青年成熟期：20到24岁（青年期：19到4
6、0岁）调查设计要点选择研究对象通常研究对象是数量大小不等的抽样人 群，即样本人群，应根据研究目的而定，注 意：目标总体（目标人群）与调查总体（样 本人群）的关系。明确入选者的人口学特征：年龄、性别 、民族、职业等明确入选病人诊断标准：病情、病程、 病理类型等明确入选者来源特征：抽样方法、样本 含量或是自愿者等调查设计要点调查方法及样本含量估计l选择研究方法 普查对总体中的全部个体作调查 ，也称全面调查。主要用在总体规模不大 ，不复杂的时候抽样调查对总体的一部分进行调 查，主要用在总体规模太大太复杂且无法 普查的时候，也或受人、财及时间条件限 制，还可能出于代价和效益的考虑调查设计要点调查方法及
7、样本含量估计l抽样调查原则抽查单位的变异度要小，分布均匀 、样本含量要足够 、抽样要随机化抽样方法:概率抽样 非概率抽样简单随机抽样 方便抽样系统抽样 目的抽样分层抽样 预试抽样整群抽样 定额抽样多级抽样调查设计要点调查方法及样本含量估计 样本含量的估计样本含量大小主要取决三个因素： 预期现患率（或阳性率）：P 对显著性水平的要求（类误差概率）： 对容许误差大小的要求：调查设计要点 调查方法及样本含量估计样本含量计算方法：对均数作抽样调查时：（Ua）式中： Ua 1.96(a=0.05)， 总体标准差， -允许 误差对率作抽样调查时：UaP（1-P） 式中： Ua-1.96(a=0.05)，
8、P总体率， -允许误 差若=0.1P, Ua=3.844,则上式为N=400X(1-P)/P调查设计要点 调查方法及样本含量估计对社区卫生服务调查时简单随机抽样样本含量计算方法：taP（1-P）N（N-1）+ taP（1-P）式中：n-所需调查例数，N-总体中的人数， ta-a 水平时的t值，P-总体率的估计值， - 容许误差(若整群抽样，样本含量需乘2；安全系数为 1.2)本次调查估计样本量（=0.05，容许误差：10%P）目标人口（万） 估计样本量 占人口比例（%） P=15% P=10%60 5206 8251 0.9-1.455 5203 8246 0.95-1.550 5201 82
9、42 1.0-1.645 5198 8234 1.2-1.840 5196 8227 1.3-2.135 5191 8215 1.5-2.330 5186 8203 1.7-2.725 5179 8184 2.1-3.320 5167 8158 2.6-4.1 15 5150 8110 3.4-5.410 5112 8021 5.1-8.05 5006 7762 10.0-15.5调查设计要点调查内容和方式选择研究变量 变量种类选择:人口学资料、流行病 学资 料、行为与环境资料、卫生服 务系统资料、政策与管理资料 变量的限定： 变量的测量：资料收集、整理和分析资料收集的来源政府行政部门 有关政
10、策、规划、档案资料公安局、统计局 人口学、出生、死亡资料卫生局 卫生机构及服务、疾病资料CDC 生命统计、疾病监测资料医院 疾病现患资料学校、单位 健康体检资料高校、科研院所 有关科研资料街道、社委会、居民 现场访谈、现场调查资料调查设计要点资料的收集方法定性资料的收集方法：个人、小组访谈，咨 询、翻阅档案、文件定量资料的收集方法：抽样调查、普查摄影（象）方法：为制作展板、摄像片准备素材资料收集质量的全程控制调查设计要点资料的收集方法拟定调查表调查表类型个案调查表一览式调查表开放式调查表封闭式调查表混合式调查表调查设计要点调查表的基本格式调查表的名称、编号 一般项目或识别项目，如姓名、性别、年
11、 龄、职业、工作单位、家庭住址等研究变量。这部分应根据研究目的有逻辑 顺序的分类编写。例如，疾病史、流行病学 史、临床表现、有害物质暴露史、行为习惯 、生活方式等小结调查者签名，调查日期调查设计要点编写调查表的一些原则l需要的项目一个不能少，不需要的项目一 个都不要。l语言要准确、简练，尽量通俗易懂。l项目设计必须有严密的逻辑性。l尽量用客观的、定量的指标。l每个问题只能包含一个内容，不能是双向 或多向性的问题。调查设计要点调查员培训l培训重要性认识l调查员要诚实、高度负责l调查员要有一定专业基础知识和技能l调查员熟知调查项目、内容l调查员技术方法标准化、规范化l调查员不得先入为主，诱导性发问
12、l调查员应经模拟实习，合格后参加实施调 查调查设计要点现场实施调查行政、业务支持组织：负责组织实施、进度安 排、质量控制 调查员：负责自己分工的责任、按进度保质保 量完成、质量控制 材料物质组：负责物质器材表格供给及收缴、反馈、质量控制 全程质量控制：预试验、复核、双录入、 PDCA环调查设计要点资料整理与分析 根据调查目的对资料进行整理与分析常用指标 死亡指标：总死亡率，年龄别死亡率，死因别 死亡率，死亡构成比，婴儿死亡率，新生儿 死亡率，5岁以下儿童死亡率，孕产妇死亡率 ，期望寿命 残疾指标：残疾患病率，残疾构成比 疾病指标：发病率，患病率，病死率，生存率 人口指标：人口年龄性别构成，人口
13、文化构成 ，人口职业构成调查设计要点资料整理与分析 常用指标 卫生服务指标：卫生服务需要指标：两周患病率，两周患病疾病构成，慢性病患病率，慢性疾病构成卫生服务需求指标：两周就诊率，两周就诊疾病构 成比，住院率，住院疾病构成卫生资源指标：每千人口医生数，每千人口护士数 ，每千人口床位数，每百万人口大型设备台（件 ）数调查设计要点资料整理与分析常用指标 社会经济指标：国内生产总值，人均收入，人 均住房面积，安全饮用水普及率，卫生事业 费占财政支出的比重 综合指标：症状和功能指标，生活质量指标， 社会健康状况指标，减寿年数（YDLL）,无 残疾期望寿命，残疾调整生命率（DALY）调查设计要点资料的整
14、理和分析方法 常用卫生统计方法：绝对数、相对数（比 、率）、差异的显著性检验、统计图表、对比 分析、相关性分析等 流行病学分析方法： 疾病和健康状况的三 间分布描述和分析、病因和危险因素分析、 logistic单因素和多因素分析分析举例：调查设计要点 资料的整理和分析方法现况研究资料整理格式暴露+ - 合计 病例 + a b n1- c d n0 合计 m1 m0 N描述性指标：总患病率=n1/N；总暴露率=m1/N暴露分组患病率=a/m1，b/m0 疾病分组暴露率=a/n1，c/n0分析性指标：现患相对比（PR）=暴露组患病率/非暴露组患病率暴露相对比（ER）=患病组暴露率/非患病组暴露率比值比（OR）=ad/bc调查设计要点资料整理与分析数据整理程序：检查，复核，整理，录入， 计算机处理手工整理程序：调查表 整理表 分析 表计算机整理程序：调查表 数据库（软件 Ep1.data 3.0，英文/拼音，数字型） 统计 分析（软件Spss）二、暴发调查暴发是指在某一个局部的地区或单位内，短 时间内（通常在该病最长潜伏期内），集中 地发生许多症侯相同的病例暴发调查实施步骤：核实诊断和确认暴发（或流行）的存在初步调查，建立假设深入调查，验证假设书面报告暴发调查实施步骤核实诊
