病例对照研究(五版)

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1、第五章第五章病例对照研究病例对照研究 Case-control studyCase-control study学习目标学习目标n n理解病例对照研究的原理和用途理解病例对照研究的原理和用途n n掌握病例对照研究的设计、实施和分析掌握病例对照研究的设计、实施和分析 步骤步骤n n理解病例对照研究的可能偏倚来源和控理解病例对照研究的可能偏倚来源和控 制方法制方法操作目标操作目标n n能设计一个简单的病例对照研究能设计一个简单的病例对照研究n n对收集到的资料能进行初步分析对收集到的资料能进行初步分析n n知道如何控制主要的可能偏倚知道如何控制主要的可能偏倚第一节第一节病例对照研究的基本原理病例对照

2、研究的基本原理选定一组患有某病的病人，再按某选定一组患有某病的病人，再按某 种条件（如，年龄、性别等）选一组健种条件（如，年龄、性别等）选一组健 康人或未患该病的其他病人，调查两组康人或未患该病的其他病人，调查两组 人既往某些因素的暴露史，如某种暴露人既往某些因素的暴露史，如某种暴露 的频率和数量在两组间无差别，那么这的频率和数量在两组间无差别，那么这 一暴露与该病无联系，否则该暴露就与一暴露与该病无联系，否则该暴露就与 该病有联系。该病有联系。比较比较a/a+ca/a+c，b/b+db/b+d，若，若a/a+bb/b+da/a+bb/b+d 说明暴露因素与疾病有联系。说明暴露因素与疾病有联系

3、。例：膀胱例：膀胱CaCa与某些职业的关系与某些职业的关系118/375=0.315118/375=0.31569/368=0.18869/368=0.188 OR=2OR=2病例对照研究的特点病例对照研究的特点1.1.属观察性对比研究属观察性对比研究2.2.回顾性研究，由果回顾性研究，由果 因的研究因的研究3.3.结果不能证明因结果不能证明因 果联系，只能提果联系，只能提 供病因线索供病因线索4.4.可以进行一病多因的联系可以进行一病多因的联系5.5.比较的率是暴露于某因素的比例即暴比较的率是暴露于某因素的比例即暴 露率而不是发病率露率而不是发病率6.6.特别适用于少见病研究特别适用于少见病

4、研究病例对照研究的用途病例对照研究的用途1. 1.广泛地探索疾病的可疑危险因素广泛地探索疾病的可疑危险因素 2. 2.深入检验某个或某几个病因假说深入检验某个或某几个病因假说3.3.为进一步前瞻性研究提供明确病因线为进一步前瞻性研究提供明确病因线 索索利用病例对照假设检验后所得到的利用病例对照假设检验后所得到的 明确线索，进一步进行分析流行病学队明确线索，进一步进行分析流行病学队 列研究或实验流行病学的现场实验，以列研究或实验流行病学的现场实验，以 证实该假说。证实该假说。第二节第二节 病例对照研究的类型病例对照研究的类型n n按设计分按设计分 非匹配非匹配 匹配匹配n n频率匹配频率匹配n

5、n个体匹配个体匹配n n按分析按分析 成组：包括非匹配和频率匹配成组：包括非匹配和频率匹配 配比：个体匹配配比：个体匹配病例对照研究设计病例(有病者)暴露非暴露 某人群对照(无病者)暴露非暴露调查方向时间非匹配病例对照研究设计非匹配病例对照研究设计n n对个体健康状况已知的人群，患所研究对个体健康状况已知的人群，患所研究 疾病的个体构成病例组，无该病的个体疾病的个体构成病例组，无该病的个体 作为对照组，调查两组成员既往某些因作为对照组，调查两组成员既往某些因 素的暴露情况，然后进行比较分析。素的暴露情况，然后进行比较分析。n n多用于较小规模的人群，如职业人群等多用于较小规模的人群，如职业人群

6、等 。匹配病例对照研究设计匹配病例对照研究设计n n频率匹配频率匹配按照病例组的某些重要因素（如年龄、性别等按照病例组的某些重要因素（如年龄、性别等 ）的频率选择对照，使对照组这些变量的频率）的频率选择对照，使对照组这些变量的频率 与病例组一致，以达到控制这些因素的可能混与病例组一致，以达到控制这些因素的可能混 杂作用杂作用n n个体匹配个体匹配对每个病例，按照某些因素选择一个或多个对对每个病例，按照某些因素选择一个或多个对 照，构成照，构成1:1, 1:2, 1:3, 1:1, 1:2, 1:3, 或或1:41:4的对子或混合。的对子或混合。第四节第四节 病例对照研究的实施病例对照研究的实施

7、一、病例对照研究的一般步骤一、病例对照研究的一般步骤 （一）提出假设（一）提出假设 （二）制定研究计划（二）制定研究计划 （三）收集资料（三）收集资料 （四）对收集到的资料进行整理与分析（四）对收集到的资料进行整理与分析 （五）总结并提出研究报告（五）总结并提出研究报告 二、病例对照研究的实施二、病例对照研究的实施病例的来源和选择病例的来源和选择1.1.原则原则 （1 1）代表性：能代表总体中该病的病例）代表性：能代表总体中该病的病例 （2 2）应有明确的诊断标准：尽量利用国际或国）应有明确的诊断标准：尽量利用国际或国 内通用的诊断标准，以便与他人的工作相比内通用的诊断标准，以便与他人的工作相

8、比 较。较。 注意：注意：1.1.前后标准要一致；前后标准要一致；2.2.诊断要客观；诊断要客观；3.3.为为 保证病例在病原学方面保持同质性，在诊断保证病例在病原学方面保持同质性，在诊断 标准中应明确限制病例的内部特征（患病部标准中应明确限制病例的内部特征（患病部 位、病理学类型）和外部特征（年龄、性别位、病理学类型）和外部特征（年龄、性别 、民族）。、民族）。 （3 3）应有符合研究目的的标准）应有符合研究目的的标准按诊断标准选出的病例并不能一定按诊断标准选出的病例并不能一定 作为病例组的成员，必须选用本次调查作为病例组的成员，必须选用本次调查 目的病例。例：研究口服避孕药与子宫目的病例。

9、例：研究口服避孕药与子宫 肌瘤的关系，非育龄期妇女、更年期妇肌瘤的关系，非育龄期妇女、更年期妇 女、慢性肝肾损害、糖尿病等口服避孕女、慢性肝肾损害、糖尿病等口服避孕 药禁忌症的病例不能作病例组对象。药禁忌症的病例不能作病例组对象。2.2.来源来源 （1 1）某一（或几所）医院在一定时期内诊）某一（或几所）医院在一定时期内诊 断的全部病例断的全部病例 优点：集中，易获得，配合好优点：集中，易获得，配合好 缺点：代表性差缺点：代表性差（2 2）某一社区全体人群在某一定时期年）某一社区全体人群在某一定时期年 发现的全部病例发现的全部病例 优点：结果可以推论全人群，并可计算发优点：结果可以推论全人群，

10、并可计算发 病率，代表性好病率，代表性好 缺点：病例不易收集缺点：病例不易收集3.3.病例类型的选择病例类型的选择 （1 1）新病例）新病例 优点：优点：发病时间接近于病因暴露时间，回忆发病时间接近于病因暴露时间，回忆 暴露史清晰，复查各种记录容易获得，所获暴露史清晰，复查各种记录容易获得，所获 得信息丰富。得信息丰富。新发病例尚未受到决定生存新发病例尚未受到决定生存 因素的影响（而现患病例是发病者中的幸存因素的影响（而现患病例是发病者中的幸存 者）在探索病因方面较好。者）在探索病因方面较好。新发病例的病新发病例的病 前环境与生活习惯作为病因容易区别，而现前环境与生活习惯作为病因容易区别，而现

11、 患病例存活的时间长，很可能改变了过去的患病例存活的时间长，很可能改变了过去的 环境条件或生活习惯而易产生虚假联系。环境条件或生活习惯而易产生虚假联系。 可以测定暴露引起的发病率，并可以评价发可以测定暴露引起的发病率，并可以评价发 病率与暴露间的各种联系。病率与暴露间的各种联系。 缺点：发病率低的病要收集足够的量病例较困缺点：发病率低的病要收集足够的量病例较困 难。难。（2 2）现患病例）现患病例 优点：可利用的病例较多，收集资料较容优点：可利用的病例较多，收集资料较容 易。易。 缺点：回忆不可靠，病因与患病之间联系缺点：回忆不可靠，病因与患病之间联系 不易分辨。不易分辨。 （3 3）死亡病例

12、）死亡病例 由于暴露史由他人代述，故偏倚较大。由于暴露史由他人代述，故偏倚较大。对照的来源和选择对照的来源和选择1.1.原则：原则： （1 1）对照能代表产生病例的总体最好是来自调）对照能代表产生病例的总体最好是来自调 查人群的一个随机样本。查人群的一个随机样本。 （2 2）是不患某研究疾病的人。）是不患某研究疾病的人。 （3 3）对照病因与病例应无联系。）对照病因与病例应无联系。 肺结核肺结核研究吸烟与肺癌时，肺研究吸烟与肺癌时，肺 吸烟吸烟肺癌肺癌结核、慢支病人不能作结核、慢支病人不能作 慢支慢支为对照为对照（4 4）对照必须在某上述混杂因子上与病）对照必须在某上述混杂因子上与病 例要一致

13、，使其具可比性。例要一致，使其具可比性。 （5 5）对照要有一定的数量：）对照要有一定的数量：1:11:1、1:21:2、 1:31:3、1:41:4 （6 6）确定对照的方法后，不能随意更改）确定对照的方法后，不能随意更改 。 （7 7）对照资料收集的方法与病例应一致）对照资料收集的方法与病例应一致 。2.2.来源来源 （1 1）某个社区人群的一个随机样本）某个社区人群的一个随机样本 优点：代表性好。优点：代表性好。 缺点：应答率、合作差，费时、费力。缺点：应答率、合作差，费时、费力。 （2 2）医院里的病人）医院里的病人 优点：组织方便、合作。优点：组织方便、合作。 缺点：不能代表正常人；

14、由于进入率不同可出现选择偏缺点：不能代表正常人；由于进入率不同可出现选择偏 倚。倚。 （3 3）病例亲属：配偶、兄、弟、姐、妹、双生子。）病例亲属：配偶、兄、弟、姐、妹、双生子。 （4 4）邻居）邻居 优点：可以获得大量与病例类似条件的健康对照。优点：可以获得大量与病例类似条件的健康对照。 缺点：由于分散调查费力费时。缺点：由于分散调查费力费时。3.3.匹配（配比）：安排病例与对照时，使匹配（配比）：安排病例与对照时，使 这两类对象在某些特性上一致起来。这两类对象在某些特性上一致起来。 （1 1）病例与对照不匹配）病例与对照不匹配 （2 2）病例与对照匹配）病例与对照匹配 1 1）成组匹配（频

15、数匹配）：先选定一组病）成组匹配（频数匹配）：先选定一组病 例组，在选择对照组时，使所要求匹配例组，在选择对照组时，使所要求匹配 的因素所占比例与病例组一致。的因素所占比例与病例组一致。 2 2）个体匹配：以病例或对照的个体为单位）个体匹配：以病例或对照的个体为单位 进行匹配。进行匹配。肺癌病例与对照病例的比较（部分）肺癌病例与对照病例的比较（部分）暴露因素的选择暴露因素的选择1.1.暴露：指人食用或接触过危险因素，并受到暴露：指人食用或接触过危险因素，并受到 了该因素的作用和影响，或具备某种特征。了该因素的作用和影响，或具备某种特征。 暴露因子（危险因子）：暴露因子（危险因子）： 1 1）环

16、境因素：物理、化学、食物、药物）环境因素：物理、化学、食物、药物 2 2）个体特征：性别、年龄、血压、职业）个体特征：性别、年龄、血压、职业 3 3）遗传、内分泌）遗传、内分泌 4 4）保护因子缺乏、缺乏新鲜蔬菜、）保护因子缺乏、缺乏新鲜蔬菜、VitVit、微量、微量 元素元素 5 5）婚姻、生育）婚姻、生育2.2.线索来源线索来源 1 1）生活习惯：吸烟、喝酒、吃霉变食物）生活习惯：吸烟、喝酒、吃霉变食物 、饮用不洁水、饮用不洁水 2 2）个体特征：年龄、性别、职业、迁移）个体特征：年龄、性别、职业、迁移 、民族、民族 3 3）疾病史：药物史）疾病史：药物史 4 4）生产、生活环境中的空气、水、土壤）生产、生活环境中的空气、水、土壤 中存在的物理、化学、生物因素。中存在的物理、化学、生物因素。样本含量样本含量非匹配设计：非匹配设计：n n为病例、对照每组人数为病例、对照每组人数配比设计：配比设计：n n 1:11:1配比时所需对子数