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1、Ai治疗的长期管理THE BREAST 发表最新 Meta 分析， 比较AI或TAM对乳腺癌患者预后的改善2013年初，THE BREAST发表最新综述。该综述采用了 META分析的方法，纳入11个随机对照试验，n=34070例 绝经后HR+早期乳腺癌患者。 包括AI单药，AI序贯/换药，AI后续强化，与对照组5年 TAM治疗比较患者预后情况。Breast.2013 Apr;22(2):121-9.最新Meta分析显示： AI辅助治疗DFS，OS均优于TAMHR+ PatientsBreast.2013 Apr;22(2):121-9.0.10.551.01最新Meta分析结果： AI辅助治疗
2、总 生存(OS)优于TAMBreast.2013 Apr;22(2):121-9.AI序贯/换药改善OS显著优于 TAM ，HR:0.81(P=0.003)， 所有患者AI单药改善OS显著优 于TAM， HR:0.92(P=0.046)， HR+患者AI已成为绝经 后HR+患者辅助治疗 的标准用药中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国癌症杂志J. 2011;21(5):367-417.(1)第三代芳香化酶抑制剂可以向所有绝经后的 ER和（或）PR阳性患者推荐(2)芳香化酶抑制剂可以从一开始就应用5年调查 显示内分泌治疗5年的依从性不高仅49人能持续TAM治疗5年调查1993年2002年期间服TA
3、M的病人30% - 38% Noncompliance in 3 months 42% - 50% Noncompliance within 15 - 18 months 数据来自 Hadji P, et al. Frauenarzt. 2007;48(2):2-6.来自德国医保数据库 TAM和AI治疗依从性都不理想3个月时30-38%的患者不依从15-18个月42%-50%的患者不依从阿那曲唑 来曲唑依西美坦 他莫昔芬0102030405060708090100坚持治疗的患者，%Q1/2004Q2/2004Q3/2004Q4/2004Q1/2005Q2/2005辅辅助内分泌治疗疗研究中均存在
4、停药药情况Curr Oncol. 2011 May; 18(Supplement 1): S3S9.1008060Time (Years)Anastrozole1 3348 3253Exemestane2 3040 29283 2694 26274 1841 18235 561 586# At RiskAnastrozole 3787 Exemestane 3789Median Follow-up 4.1 yearsStratified HR: 1.06 (NS)MA.27: 依西美坦vs阿那曲唑唑治疗疗 中断率相似40200AE = 不良事件；AI = 芳香酶抑制剂； PACT = 患者对阿
5、那曲唑治疗的依从性。 数据来自 Hadji P, et al. SABCS 2010. Poster P5-11-05.一项AI治疗依从性研究（PACT）N = 4,397例早期乳腺癌患者开始接受阿那曲唑辅助治疗与AI辅助治疗依从性提高相关的因素包括：基线体能状况良好 (P = .036)治疗期间仍在工作 (P = .0003)按时复诊 (P 5 VS. =5）1.79 (1.15-2.79)0.010基线注意力集中障碍 （VS. 无）0.017完全没有或轻微注意力障碍0.75 (0.42-1.33)中度-重度注意力障碍2.62 (1.22-5.65)| Presentation Title
6、| Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only16基线症状负荷与1年内AI停药AI 长期用药管理停药的相关因素ELPh trial症状： 抑郁 焦虑 睡眠质量差 疲劳 注意力集中困难| Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only17AI治疗中断与患者在接受初始AI治疗前的 基础症状相关 睡眠质量差 注意力集中障碍症状负荷越大，早期停药风险越高AI 长期用药管理停药的相关因素ELPh trial| Presentation Title
7、| Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only18治疗开始前对患者进行有效管理可改善AI治疗的持续性对停药高危患者进行干预 对多个症状同时治疗，比单一症状可能获益更多 可能的干预手段有：1）选择替代治疗（他莫西芬，其他AI）2）药物治疗（抗抑郁治疗，如SSRI, SNRI）SWOG S1202 度洛西汀（SNRI） vs 安慰剂3）非药物治疗（行为干预，锻炼）AI 长期用药管理停药的相关因素ELPh trialAI 长期用药管理停药的相关因素| Presentation Title | Presenter Name | Date |
8、Subject | Business Use Only19启示根据此研究，依西美坦因药物毒性停药率高于来曲唑早期（治疗前）干预基础症状可改善治疗依从性治疗依从性是实现临床效果最大化的必要条件理解依从性对于慢性病治疗，尤其是乳腺癌内分泌治疗的重要性 对TAM辅助治疗依从性差的患者，其发生乳腺癌相关性死亡的风险也会增加 1明确影响依从性的因素 提供可行的对策来提高依从性疗效依从性治疗获益+=“药物只对那些坚持服药的患者有效。”2 C. Everett Koop, MD1. McCowan C, et al. Br J Cancer. 2008;99(11):1763-1768; 2. Osterb
9、erg L, et al. NEJM. 2005;353(5):487-497.规范化随访系统的建立有助于提高治疗依从性通过合理用药策略，将AI疗效优势最大化关节痛的管理骨质丢 失的管理血脂变化和心脑血管事件关节节痛AI与TAM相比的研究：AI辅助治疗的骨关节痛相似Howell A, et al. Lancet. 2005; 365(9453):60-62 . Coates AS, et al. J Clin Oncol. 2007 Feb 10;25(5):486-92. Coombes RC, et al. Lancet. 2007;369(9561):559-70.+ BIG 1-98研
10、究51个月为单药治疗分析。骨关节痛发生率（% ）AI治疗相关的肌肉关节症状 肌肉关节痛是AI辅助治疗中常见的症状1 ATAC试验中与关节症状相关的主要危险因素(主要和雌 激素抑制有关)4 既往激素替代治疗激素受体阳性肥胖既往化疗阿那曲唑治疗 补充维生素D可以减少肌肉关节症状和改善生活质量2 来曲唑联合高剂量维生素D (50,000 IU/周)联合治疗 12周，明显改善肌肉关节症状31. Howell et al. Lancet. 2005;365:60; 2. Update of Khan et al. Breast Cancer Res Treat. 2007;106(suppl 1):S2
11、72. Abstract 6075; 3. Update of Khan et al. J Clin Oncol. 2008;26(suppl):531s. Abstract 9618; 4. Update of Sestak. Breast Cancer Res Treat. 2007;106(suppl 1):S108. Abstract 2071.关节痛的管理AI治疗前或治疗过程中，评估和监测关节痛 非药物治疗：负重运动、减轻体重、物理治疗和热疗、针灸、心理治疗 局部治疗：辣椒素或水杨酸甲酯 药物治疗 单纯NSAIDs治疗 NSAIDs联合COX-2抑制剂高剂量的 NSAID或塞来考昔N
12、SAID联用对乙酰氨基酚NSAID联用可待因 如果NSAIDs禁忌 高剂量Co-codamol合剂（可待因+对乙酰氨基酚） 如果止痛药物无效可以换用另外一种内分泌治疗双膦酸盐和大剂量维生素D治疗有待研究确认NSAID：非甾体类消炎药 David Cella, Lesley J. Fallowfield. Breast Cancer Res Treat (2008) 107:167180，Thorne C，Curr Oncol. 2007 Dec;14 Suppl 1:S11-9. | Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject |
13、Business Use Only27功能锻炼与一般处理的随机对照研究AI治疗骨关节痛的处理AI治疗骨关节痛的处理| Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only28功能锻炼与一般处理的随机对照研究研究背景 AI辅助治疗作为激素受体阳性乳腺癌患者的术后标 准治疗，明显改善疾病预后 约20%患者在服用AI的第一年出现停药，40%的患者 不能每天服药，而早期停药与依从性不良是预后不 良的独立预测因素 骨关节痛是最常见的停药及依从性不良的因素 骨关节痛，定义为关节疼痛或僵硬，据报道50%的 患者在用药
14、6个月内出现AI治疗骨关节痛的处理| Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only29功能锻炼与一般护理的随机对照研究 研究设计设计I-IIIC期乳腺癌患者 HR+ 已接受AI至少6个月 至少有轻轻度骨关节节痛 能够够接受锻炼锻炼，但目前 主动动体力活动动不足（90 分钟钟/周）主动体能锻炼（N=61）一般护理（N=60）主要终终点: 关节痛的严重程度（BPI ：0-10分）次要终终点: 体重，BMI，肌力改变 ，心理状态, 骨标记物主动体能锻炼： 每周两次监督下的力量训练 每周2.5小时有氧运
15、动 通过心率监测控制运动强度一般护理： 提供锻炼建议 每月随访评估用药依从性 研究结束后体能师评估AI治疗骨关节痛的处理| Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only30功能锻炼与一般处理的随机对照研究经12个月随访：锻炼组患者的最严重疼痛，平均疼痛程度 及疼痛对生活影响度，均明显下降，而对照组轻度加重AI治疗骨关节痛的处理| Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only31功能锻炼与一般处理的
16、随机对照研究疼痛评分的下降程度，与锻炼的依从性亦存在显著相关： 随着锻炼强度的增加，疼痛减轻程度增加AI治疗骨关节痛的处理| Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only32功能锻炼与一般处理的随机对照研究 总结总结 所有入组患者的AI相关骨关节痛为中度（BPI: 6分） 持续一年的体能锻炼将BPI降低约30%，使疼痛由中度降为 轻度 这种方法对疼痛的缓解，较口服氨基葡萄糖，维生素D及 针灸都更为有效AI治疗相关的肌肉关节症状 肌肉关节痛是AI辅助治疗中常见的症状1 ATAC试验中与关节症状相关的主要危险因素(主要和雌 激素抑制有关)4 既往激素替代治疗 激素受体阳性 肥胖 既往化疗 阿那曲唑治疗 补充维生素D可以减少肌肉关节症状和改善生活质量2 来曲唑联合高剂量维生素D (50
