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1、加何进口医疗嚣梗医疗嚣械进口流程一、医疗器械进口流程;1、签订进口合同,国外供怀商发货2、海运至图内码头或空运至机场到港后船公司(航空公司)寄到货通知书3、凭到贷通知书到船公司换单4、根据产品的监管条件,保商检局要本办理相怀检验检瘢;5、报关(等提单、人境贪物通奂单一报关申请单等武产品监管要永所需其他女件)6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定贵值或海关系统查询价格碧商等情况】7、出税单(关税税票、增值税祭),亥税8、码头提柜9、顺利通关、放行、运输至指定地点。二、加何进口医疗嚣械?(一)进口医疗器械的收质单位应具备的资质1、医疗器械绅萧许可证;2、菊东执照【经营范固里有锋售医疗器
2、械许可】3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】(二)进口医疗器绒时霁要提供的又件1、国家食品芜品监督萧理局领发的进口医肌器械淆册证与医疗器械泾册莲记租;2、属于实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器械,应当提供中国弼制性认证证书(3C13、部分设备霁要办理自动进口许可证【O证】4、设备的炭片、铭牌、设备技术参数、春绍用途、中文说明书等5、逢口合同、献单、发票6、兵他雷要补光的材料。三、逢口医疗咤旎泾册证办理所霁取斜(有敌期四年,有数期满前6个月应申请重新注册)1、境外医疗器裙泾册申请衿Applicationformforregistrationofimportmedicalde
3、vice2、医疗器械生产企业资格证明LegalQualificationcertificationformedicaldevicemanufacturingenterprise.3、丨报者的萧世猷烈副帕和皿产垣业报矛皋代理注册的委托书ACopyofapplicantsbusinesslicenseandproxyforregistrationentrustedbytheManufacturingenterprise4、境外政府医疗器械丶管部门批凌或认可的诛产品作为医疗器袒进入该国(地区)市场的证明文件Documentsprovingthattheproductcanenteracertainc
4、ountry(orregion)asmedicalDeviceapprovedoracceptedbythemedicaldevicecompetentdepartmentsofoverseasgovernments5、近用的产品标准(及悍明)Applicableproductstandardandinstructions6、医疗器桓讽明师Specificationformedicaldevice7、医疗器裁检详机构出具的产品泾册格浏报告(近用于第二类、第三类医疗鬟桐)Testreportonproductregistrationgivenbymedicaldeviceinspectionin
5、stitutions(applicabletoClassllandClassIImedicaldevice8、医疗器袖临库讪验资料Medicaldeviceclinicaltrialsreport9、生产企业出具的亦品质量保证师ProductQualityGuaranteeissuedbythemanufacturercertifyingthatthequalityoftheproducttoberegisteredforsaleinChinaisexactiythesameasthatoftheproductmarketedinthecountry(regionjoforigin.10、生产
6、伟业在中国拱炎代理人的委托书、代理人的承谊书及萧业执照或者机构登记证明Proxyofassignedagentofthemanufacturerenterpriseinchina,writtenCommitmentoftheagentandbusinesslicenseorregistrationcertificateoftheagent11、在中国指穿售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件LetterofAuthorizationfordesignatedafter-salesserviceagencyinChinaandLetterofPromisaandbusinessl
7、icenseoftheauthorizedagency.四、纺巳医疗嚣楂的免觉条件友办翎程漆E技g沥沥招非萧利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科砂、教学的进口仪器设备,茵合免税条件的可免征进口关税。汀标沥根【1】先到项目王源郭门申顾K国毁压友展的内外资顶目确认书,等确认书到浩关办理凑免税手组。【2】凑免税项目陛关备丘审批流程办理;1申请单位提供湘免税备丑所雷单证文件;2、申请单位塘写征免税证明申请志,弃到顾录中心预录;3、丨请单位持所霁单证及预录袁提妥海关备严初审;4、海奂进行三级审批。匕外升仁训译日阮仪尔切限贞供伟司专业代理进口医疗器梗,有着丰富的进口传料代理经验,专业快捷服务周到,了解更多丁何进口医疗嚣梗,医疗嚣械进口流程请登录公司丝业网站气人alakhhl18621武致电,010-84270941友经理13381038221
