国家基本药物制度解读

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1、国家基本药物制度国家基本药物制度 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 国家基本药物处方集国家基本药物处方集 解解 读读阳煤集团第三医院马清军第一部分： 国家基本药物制度国家基本药物制度 第二部分： 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南第三部分： 国家基本药物处方集国家基本药物处方集关于药物的系统工程药 物 和 治 疗 学 委 员 会本 单 位 治 疗 指 南（路 径）国 家 药 物 政 策本 单 位 处 方 集 目 录本 单 位 处 方 集国 家 处 方 集国 家 基 本 药 物 目 录国 家 标 准 治 疗 指 南国家基本药物制度国家基本药物制度解解 读读国家基本药

2、物制度的概念国家基本药物制度的概念 一、国家基本药物：指适用基本医疗需求、 剂型适宜、安全有效、 价格合理、保障供应、 公众公平获得的药品。 是用以满足民众健康医 疗需求的基本药物，它 是安全性高、疗效好、 价格合理、质量符合国 家规定、使用方便的药 品。国家基本药物制度的概念 二、国家基本药物目录： 指包含所有经过科学评价而遴选出的具有 代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基 本药物清单。国家基本药物制度的概念 三、国家基本药物制度：是对基本药物的遴选、生产、流通、 使用、定价、报销、监管、监测评价等 环节实施有效管理的制度。 与公共卫生、医疗服务、医疗保障制度 相衔接。基本药物提出的背景基本

3、药物提出的背景WHOWHO 基本药物是基本药物是2020世纪世纪7070年代年代WHOWHO提出的理提出的理 念，并据此制定了基本药物示范目录念，并据此制定了基本药物示范目录 ，同时制定了标准治疗指南和处方集，同时制定了标准治疗指南和处方集 ，促进基本药物的公平可及、安全有，促进基本药物的公平可及、安全有 效、合理使用。效、合理使用。 WHOWHO建议：根据国情，制订国家处方集建议：根据国情，制订国家处方集基本药物提出的背景基本药物提出的背景处方管理办法处方管理办法 第一章第一章( (总则总则) )第四条第四条 医师开具处方和药医师开具处方和药 师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的师调剂处方应

4、当遵循安全、有效、经济的 原则原则 第四章（处方的开具）第十五条：医疗机第四章（处方的开具）第十五条：医疗机 构应当根据本机构性质、功能、任务，制构应当根据本机构性质、功能、任务，制 定药品处方集。定药品处方集。我国基本药物制度发展历程（一）我国基本药物制度发展历程（一） 1979年，我国政府响应WHO的倡导，组织有关 医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”。 1981年8月，国家基本药物目录（西药部分） 编订完成。因为中药品种繁多，当时中成药普 遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全 面清理整顿后方可顺利进行中药制剂的遴选，所 以中药的遴选工作未能同时开展。 1982年1月，我国正式颁

5、布了国家基本药物目 录，只收选了以原料药为主的28类278个品种 的西药，未收选中药。我国基本药物制度发展历程（二）我国基本药物制度发展历程（二） 1984年，我国首次出版国家基本药物一书， 全书又将基本药物细分为52类，共收入280个品 种。 1991年9月，我国被指定为基本药物行动委员会 西太平洋地区代表，任期为1992年1月至1994年 12月。 1992年3月9日，卫生部颁布了制订国家基本药 物工作方案，决定自1992年起将基本药物制订 工作与我国医疗制度改革相结合，在此基础上制 订公费报销药物目录，并成立了国家基本药物领 导小组。我国基本药物制度发展历程（三）我国基本药物制度发展历程

6、（三） 1996年3月，中药与西药的遴选工作全部结束， 我国颁布了国家基本药物目录第二版。在原 有入选原则上增加“中西药并重”内容，第一次加 入中药品种，中药的加入成为我国基本药物的一 大特色。 1997年1月，中共中央、国务院关于卫生改革 与发展的决定明确指示“国家建立并完善基本药 物制度”，使推行国家基本药物制度在宏观策略层 面上得到了保障。 随后在1998年、2000年、2002年和2004年对目 录均进行了调整。我国基本药物制度发展历程（四）我国基本药物制度发展历程（四） 国家基本药物制度国家基本药物制度（20092009版）颁布版）颁布 2009年8月18日国务院深化 医药卫生体制改

7、革领导小 组办公室召开会议，正式 启动国家基本药物制度实 施工作，发布： 关于建立国家基本药物 制度的实施意见 国家基本药物目录管理 办法（暂行） 国家基本药物目录（基 层部分）国家基本药物目录 国家基本药物目录： 指包含所有经过科学评价而遴选出的具 有代表性、可供疾病预防和治疗时选择 的基本药物清单。 2009年8月18日，卫生部以部长令形式 颁布国家基本药物目录（基层医疗卫 生机构配备使用部分），自2009年9 月21日起实施。国家基本药物目录调整后的目录分类：化学 药品和生物制品主要依据 临床药理学分类，共205个 品种；中成药主要依据功能分类， 共102个品种；中药饮片不列具体品种，用

8、 文字表述。国家基本药物目录概述 国家基本药物目录公布后，各级机构要将之 作为首选药，但是也允许增加目录外的药物以满 足实际需要。因此，目录在公布以后，也会 出台一些相关的配套政策。 国家基本药物目录制定的专业性比较强，将 遵循基本药物目录管理办法，采取由专家进 行科学遴选的方式。 目录的特点是基本性、广覆盖性，主要满足 日常的常见病、慢性病、多发病的用药需要；并 满足南北、城乡等不同地区差异化需求。数量上 以适应基层的卫生需要为主导。国家基本药物目录概述 基本医疗保险药品目录的调整工作中 ，将重点作好与国家基本药物制度、各层 次的医疗保障体系等进行良好衔接；同时 ，更加深入地引入卫生经济学和

9、医疗保险 的评价内容。 在医保报销中，国家将采取提高报销封顶 线、医疗给付水平等各种具体措施，更大 程度地惠及于民。国家基本药物目录药品品种 国家基本药物目录包括: 基层医疗卫生机构配备使用; 其他医疗机构配备使用两个部分。 目前，我国已先期公布国家基本药物 目录（基层医疗卫生机构配备使用部分 ）（2009版），包括化药、中成药共 307个药品品种。 国家基本药物目录（其他部分）是 基层部分的扩展，将配合公立医院改革 试点尽快制定出台。国家基本药物目录调整 在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药 物目录实行动态调整管理。 原则上每3年调整一次，必要时，国家基本药 物工作委员会适时组织调整。国家

10、基本药物目录遴选 国家基本药物遴选是按照 防治必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重、基本保障、临床首选的 原则， 结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配 备的要求，参照国际经验，合理确定基本 药物的品种（剂型）和数量。国家基本药物目录遴选 不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括： 含有国家濒危野生动植物药材的； 主要用于滋补保健作用，易滥用的； 非临床治疗首选的； 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部 门明确规定暂停生产、销售或使用的； 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的 。我国历版我国历版国家基本药物目录国家基本药物目录 发布（调整）情况表发布（调整）情况表 发布调整 时间

11、西药 品种数量中药 品种数量品种总数1982年278未遴选 2781996年699169923981998年740133320732000年770124920192002年759124220012004年773126020332009年205102307基本药物可获得性的实现要靠基本药物可获得性的实现要靠： 合理的遴选 可承受的价格 政府持续性的财政支持 药品质量符合国家标准的生产供应保障体 系 优良、可靠的医疗服务保障体系基本药物具备四大功能 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型 适宜，价格合理，能够保障供应，公众可 公平获得的药品。 具备四个功能：临床必需； 安全有效； 使用方便； 价格低

12、廉。关于基本药物的相关要求关于基本药物的相关要求 政府办的基层卫生机构全部配备和使用基 本药物 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基 本药物建立国家基本药物制度的意义建立国家基本药物制度的意义 让人人享有基本医疗卫生服务，必须保障 群众的基本用药需求，以有限的资源取得 最大的健康效益。 建立国家基本药物制度，不仅有利于优化 医药资源配置，保障群众基本用药需求， 克服医药资源浪费与短缺问题。同时，能 够有效解决看病贵、看病难问题，切实减 轻人民群众的医药负担。 基本药物制度的意义基本药物制度的意义 是深化医药卫生体制改革重点工作之一， 是惠及千家万户的民生工程。 建立国家基本药物制度，保证基本药

13、物足 量供应和合理使用，有利于保障群众基本 用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于 促进药品生产流通企业资源优化整合，对 于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护 人民健康，体现社会公平，减轻群众用药 负担，推动卫生事业发展，具有十分重要 的意义。 我国的“国家基本药物制度” 是党中央、国务院为维护 人民群众健康、保障公众 基本用药权益而确立的一 项重要的国家医药卫生政 策，是国家药品政策的核 心和药品供应保障体系的 基础。 主要内容包括合理确定基 本药物品种，完善基本药 物的生产、供应、使用、 定价、报销等政策，保障 群众基本用药。以国家信誉为老百姓举荐药物 新制度的启动能保证 老百姓用上物美

14、价廉 的药品，解决长期诟 病的药价虚高的问题 。 采用了一个系统工程 ，从国家制度的层面 动起了大手术，“这表 现了一个前所未有的 国家的决心和信心。”新制度有三大亮点： 首次建立国家基本药物制度，并以国家的 信誉为老百姓举荐药物； 该制度是一个综合配套工程，九个部门联 合参与并实施； 制度强调了各部门的落实情况，有详细的 分工计划，以便制度真真正正落到实处。 建立国家基本药物制度目标 2009年每个省（区、市）在30%的政府办 城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫 生机构）实施基本药物制度，包括实行省 级集中网上公开招标采购、统一配送，全 部配备使用基本药物并实现零差率销售。 基本药物全部纳

15、入基本医疗保障药品报销 目录，报销比例明显高于非基本药物。到 2011年，初步建立国家基本药物制度；到 2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国 家基本药物制度。 药物将全部纳入政府定价 基本药物将全部纳入政府定价范围。国家发改委 制定全国零售指导价格。在国家零售指导价格规 定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一 采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区 政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格 。 此外，在采购方面，政府办医疗机构使用的基本 药物，由省级人民政府指定机构按招标投标法 和政府采购法的有关规定由招标选择的药 品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业 或具备条件的其他企业统一配送。基层用药实行零差率销售 实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的 基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差 率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政 策。 同时，要建立基本药物优先和合理使用制度。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国 家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期， 政府举办的基层