基于gs1系统的血液及血液制品编码标识研究与应用

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1、基于 G S 编 近 年 来 ， 由 于 血 液 制 品 采 集 不 规 范 、 血 液 信 息 标 识 不 清 引 发 的 医 疗 事 故 引 起 国 家 相 关 部 门 的 高 度 重 视 。 为 此 ， 我 国先 后 颁 布 了 中华 人 民 共 和 国 献 血 法 和 血 站 管 理 办 法 等 法 律 法 规 ， 要 求 相 关 J O t 构 必 须 建 立 覆 盖 采 供 血 全 过 程 的 质 量 管 理 体 系 ， 并 强 制 要 求 采 用 条 码 技 术 对 血 液 进 行 标 识 ， 确 保 每 一 袋 血 液 具 有 唯 一性 的 可 追 溯 性 标 识 ， 以 加

2、强 血 液 质 量 管 理 ， 确 保 用 血 安 全 。 目前 ，我 国 尚 未 建 立 血 液 制 品 标 识 标 准 或 规 范 ， 对 血 液 制 品 标 识 方 法 、 标 识 规 则 没 有 统 一 的 规 定 。各 采 供 血 机 构 按 照 各 自 不 同 的 标 签 标 识 规 则 对 血 液 制 品 进 行 标 识 ，极 易 造 成 信 息 采 集 错 误 和 标 识 混 乱 ， 无 法 实 现 对 “ 问 题 ” 血 液 制 品 的 追 溯 和 血 液 信 息 资 源 的 全 面 管 理 及 综 合 利 用 ， 给 行 业 主 管 部 门监 管 工 作 带 来 极 大 困

3、 难 。因此 ， 如 何 在 统 一 标 识 规 范 的基 础 上 ， 开 展 血 液 制 品采 集 、 制 备 、 贮 存 、 配 送 环 节 的 编 码 标 识 应 用 研 究 ， 进 而 提 出 编 码 标 识 解 决 方 案 ， 搭 建 相 应 的 数 据 库 管 理 软 件 模 型 ， 以 实 现 血 液 制 品 标 识 方 法 和 规 则 的 统 一 ， 是 当前 亟 待 解 决 的 问 题 。 陕 西 省 标 准 化 研 究 院 承 担 了 中 国 条 码 推 进 工 程 项 目 血 液 及 血 液 制 品 编 码 标 识 应 用 研 究 ， 项 目 已 于 2 0 0 8年 研

4、 制 完 成 并 顺 利 通 过 验 收 。 现 就 项 目研 究 及 应 用 情 况 做 一 介 绍 。 一、研 究 内 容 血 液 及 血 液 制 品 编 码 标 识 应 用 研 究 是 以 献 血 者 管 理 、 血 液 及 血 液 制 品 采 供 为 研 究 对 象 ， 在 遵 循 GS 1 2 泰码与信息系 2 0 0 9 4 系 统 ( 全 球 统 一 标 识 系 统 ) 规 范 的 基 础 上 ， 开 展 血 液 制 品 在 整 个 供 应 链 的 标 签 标 识 、 信 息 采 集 、 传 递 与 交 换 以 及 信 息 管 理 等 方 面 的 研 究 ， 通 过 标 识 系

5、统 和 数 据 库 系 统 的 有 机 结 合 ， 建 立 一 个 标 准 的 血 液 及 血 液 制 品 标 识 管 理 系 统 ， 实 现 血 液 标 识 管 理 规 范 化 和 现 代 化 。 主 要 研 究 内 容 包 括 ： 1 血 液 及 血 液 制 品 编 码 标 识 方 案 研 究 。 在 遵 循 GS 1系 统 规 范 的 基 础 上 ， 开 展 采 供 血 和 相 关 服 务 过 程 的 信 息 标 识 、 采 集 、 传 递 与 交 换 以 及 管 理 等 方 面 的 研 究 ， 建 立 具 有 共 性 的 信 息 采 集 与 标 识 方 法 ； 2 在 应 用 研 究

6、基 础 上 制 定 “ 血 液 制 品 信 息 编 码 与 符 号 标 识 ” 国家 标 准 草 案 ； 3 血 液 及 血 液 制 品 编 码 标 识 信 息 管 理 系 统 研 究 。 借 助 计 算 机 、 网 络 、 条 码 技 术 研 制 开 发 一 套 具 有 良好 示 范 作 用 和 普 遍 推 广 价 值 的 覆 盖 采 供 血 全 过 程 的 信 息 管 理 系 统 ； 4 完 成 管 理 系 统 软 件 在 陕 西 省 血 液 中 心 ( 西 安 市 中 心 血 站 ) 的试 点 应 用 ， 实 现 对 试 点 单 位 管 理 过 程 的 信 息 采 集 、 数 据 展 现

7、 和 数 据 传 输 。 二 、 研 究 依 据 血 液 及 血 液 制 品 标 识 研 究 应 符 合 血 站 管 理 办 法 血 站 质 量 管 理 规 范 和 全 血 及 成 分 血 质 量 要 求 的 相 关 规 定 ， 确 保 满 足 “ 献 血 者 和 血 液 产 品 代 码 标 识 五 十 年 不 得 重 复 ， 保 证 每 一 袋 血 标 识 的 唯 一 和 具 有 可 追 溯 性 ” 的 要 求 。 三 、 研 究 成 果 1 标 识 追 溯 体 系 图 1反 映 了 以 献 血 代 码 为 主 索 引 ， 实 现 血 液 及 血 液 制 品 物 流 过 程 ( 采 血 环

8、节 、 制 备 环 节 、 检 验 过 程 ) 的 标 识 及 信 息 交 换 ， 以 实 现 对 采 供 血 及 相 关 服 务 过 程 的 标 识 、 跟 踪 和 溯 源 。 物流 过 程 标 识 过 程 信息 流过 程 r _ l r 。 r 1 献 血 代 码- 嚣 鬈 H献 血 代 码l 0 I II |=一一 、 ( 一一 一一一 一 一 、 一一 、 、 一 一 一一 一一 一 、 数 据 库 、一 圈 1标识 追溯 体 系 2 血 液 及 a n 液 制 品 编 码 标 识 方 案 GS 1系统 进 行 方 案 设 计 ， 以 血 站 最 基 本 的 业 务 活 动 产 品 (

9、 1次 献 血 ， 产 生 1 单 位 全 血 ) 作 为 实 施 对 象 ， 通 过 单 次 献 血 代 码 追 溯 献 血 者 ， 追 溯 该 次 献 血 过 程 ， 追 溯 该 次 献 血 的 检 测 过 程 ， 追 溯 该 次 所 献 血 液 的 成 分 制 备 过 程 ， 追 溯 该 次 所 献 血 液 的 储 存 、 运 输 和 发 放 过 程 。 编 码 标 识 方 案 由信 息 采 集 、 标 识 规 范 、 代 码 组 成 、 标 签 管 理 以 及 血 液 及 编 码 标 识 信 息 管 理 系 统 五 部 分 组 成 。 1 ) 血 液 的 标 识 方 法 采 用 条 码

10、 技 术 ， 确 保 每 袋 血 液 具 有 唯 一 性 标 识 。条 码 技 术 与 数 据 库 管 理 技 术 的 有 机 结 合 能 够 对 不 同 种 类 、 不 同 状 态 的 血 液 及 血 型 进 行 标 识 。 2)标 识 信 息 内容 涵 盖 单 个 血 液 制 品 在 采 供 血 和 相 关 服 务 全 生 命 周 期 的 所 有 固定 信 息 ：献 血 者 代 码 、 献 血 代 码 、 血 液 品 种 代 码 、 血 型 代 码 、 采 血 日期 代 码 以 及 有 效 期 代 码 。 3 )信 息 标 识 采 用 附 加 应 用 标 识 符 的 数 字 化 代 码 形

11、 式 ， 在 符 合 GS 1系 统 规 范 要 求 的 同 时 ， 合 理 配 置 码 段 资 源 ， 保 证 献 血 者 代 码 、 献 血 代 码 不 重 复 。 4) 为 实 现 血 液 及 血 液 制 品 的 追 溯 ， 编 码 标 识 设 计 分 别 以 献 血 者 、 血 液 实 体 、 血 液 标 本 和 受 血 者 为 核 心 ， 分 成 阶段 进 行 控 制 ， 并 实 现 以 下 关 联 ： 原 始 血 液 信 息 与 血 液 成 分 信 息 的 关 联 ； 献 血 代 码 与 品 种 代 码 的 关 联 ； 原 始 血 液 信 息 与 献 血 者 信 息 的 关 联 ；

12、 献 血 代 码 与 身 份 证 号 的关 联 ； 原 始 血 液 信 息 与 血 液 检 测 标 本 信 息 的关 联 。 3 a n 液 及 a n 液 制 品 质 量 信 息 管 理 系 统 通 过 建 立 血 液 及 血 液 制 品 质 量 信 息 管 理 系 统 实 现 对 每 一 袋 血 液 制 品 相 关 信 息 的 跟 踪 与 溯 源 。 1 ) 系 统 功 能 能 够 覆 盖 从 献 血 者 筛 选 、 登 记 ， 到 血 液 采 集 、 检 测 、 制 备 、 储 存 、 发 放 和 运 输 的 整 个 过 程 的 信 息 管 理 ； 能 实 现 标 识 系 统 和 数 据

13、 库 之 间 的 准 确 、 即 时 映 射 ； 能 够 依 据 管 理 需 求 打 印 生 成 相 应 的 标 识 标 签 ， 并 能 被 系 统 准 确 识 读 ； 能 够 通 过 标 识 标 签 跟 踪 、 溯 源 血 液 及 血 液 制 品 的 质 量 信 息 ， 并 确 保 信 息 准 确 无 误 ； 能 够 准 确 查 询 、 统 计 血 液 及 血 液 制 品 相 关 信 息 以 及 工 作 人 员 业 务 工 作 量 ， 为 管 理 部 门 提 供 有 力 的 数 据 支 持 。 2 ) 整 个 采 供 血 管 理 流 程 的 设 计 基 于 血 液 质 量 保 证 体 系 ，

14、 能 够 记 录 、 跟 踪 各 种 操 作 信 息 ， 并 进 行 信 息 一 致 性 检 查 ， 从 而 实 现 对 每 一 过 程 的 追 溯 确 认 。 3 ) 依 据 试 点 单 位 工 作 流 程 ， 系 统 软 件 采 用 自上 而 下 的 模 块 结 构 ， 由 主 菜 单 调 用 采 血 车 、 中 间 库 、 制 备 室 、 检 验 科 、 成 品 库 、 信 息 查 询 、 信 息 统 计 、 数 据 管 理 和 系 统 管 理 等 功 能 模 块 及 其 子 模 块 ， 以 实 现 系 统 目标 ， 如 图 2所 示 。 图 2系 统软 件功 能模 块 条码与信息系 2

15、 0 0 9 4 3 各 模 块 功 能 如 下 ： 采 血 车 ： 用 于 外 出 采 血 车 的 管 理 ， 主 要 包 括 数 据 采 集 与 采 血 标 识 标 签 的 打 印 功 能 ； 中 间 库 ： 主 要 负 责 源 血 的 接 收 、 预 制 备 血 液 发 送 以 及 成 品 血 液 制 品 的 接 收 ； 制 备 室 ： 主 要 负 责 血 液 制 备 的 计 划 安 排 与 制 备 关 键 信 息 的 采 集 与 管 理 ； 检 验 科 ： 主 要 负 责 血 液 制 品 的 样 品 检 验 结 果 录 入 ； 成 品 库 ： 主 要 负 责 血 液 制 品 的 入 库 、 出 库 管 理 ， 以 及 血 液 制 品 用 户 信 息 的 管 理 ； 信 息 查 询 ： 提 供 献 血 者 、 fl i t 液 制 品 等 相 关 信 息 的 查 询 ； 信 息 统 计 ： 体 检 信 息 、 检 验 信 息 、 制 备 信 息 等 相 关 信 息 的 统 计 ； 数 据 管 理 ： 提 供 数 据 的 备 份 与 恢 复 功 能 ； 系 统 管 理 ： 提 供 系 统 信 息 设 置 与 字 典 库 维 护 功 能 。 4) 建 立 数 据 信 息 安 全 管 理 机 制 。在 操 作 系 统