药学综合知识与技能

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1、LOGO药学综合知识与技能药学综合知识与技能主讲人：韦平原 贵港市人民医院第一章 药品质量第一节第一节药品质量特性药品质量特性一一 药品含义：药品含义：药品指用于预防、治疗、诊药品指用于预防、治疗、诊 断人的疾病，有目的的调节人的生理机能断人的疾病，有目的的调节人的生理机能 并规定有适应证或者功能与主治、用法和并规定有适应证或者功能与主治、用法和 用量的物质，包括中药材、中药饮片、中用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化 药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品 和诊断药品等。和诊断药品等。

2、 -中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一章 药品质量二二 药品的特性药品的特性1 1 有效性有效性 2 2 安全性安全性 3 3 稳定性稳定性 4 4 均一性均一性第一章 药品质量三三 药品作为特殊商品的特征药品作为特殊商品的特征1 1 生命关联性生命关联性2 2 高质量性高质量性3 3 公共福利性公共福利性4 4 高度的专业性高度的专业性5 5 品种多样性品种多样性第一章 药品质量第二节第二节 药品质量和药品质量监督检药品质量和药品质量监督检 验验药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范 英文全称为：英文全称为： Good Manufacturing Practice of

3、drugsGood Manufacturing Practice of drugs简称简称GMP GMP 第一章 药品质量药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范英文全称为：英文全称为： Good Supply PracticeGood Supply Practice简称简称GSP GSP 第一章 药品质量中药材生产质量管理规范（试行）中药材生产质量管理规范（试行）英文全称为：英文全称为： Good Agriculture PracticeGood Agriculture Practice简称简称GAP GAP 第一章 药品质量二二 药品质量监督检验的性质、类型药品质量监督检验的性质、类型1

4、1 抽查性检验抽查性检验 2 2 注册检验注册检验 3 3 国家检验国家检验 4 4 委托检验委托检验 5 5 进口检验进口检验 6 6 复检复检第一章 药品质量第三节第三节 药品分类药品分类 一一 有多种分类方法：有多种分类方法： 1 1 现代药与传统药现代药与传统药 2 2 处方药与非处方药处方药与非处方药 3 3 新药与已有国家标准的药品新药与已有国家标准的药品 4 4 国家基本药物国家基本药物 5 5 城镇职工基本医疗保险药品城镇职工基本医疗保险药品第二章 药品名称、药品的批准文号与 药品的有效期第一节第一节 药品名称的重要性药品名称的重要性一一 药品命名的原则药品命名的原则第二章 药

5、品名称、药品的批准 文号与药品的有效期 二二 药品名称种类药品名称种类 1 1 通用名通用名如诺氟沙星通用名为氟哌酸；头孢氨苄如诺氟沙星通用名为氟哌酸；头孢氨苄 通用名为先锋通用名为先锋4 4等等 2 2 商品名商品名如左氧氟沙星注射液商品名为利复星、如左氧氟沙星注射液商品名为利复星、 来立信等。来立信等。 3 3 国际非专有名国际非专有名第二章 药品名称、药品的批准 文号与药品的有效期 第二节第二节 药品的批准文号与药品的有药品的批准文号与药品的有 效期效期 一一 药品的批准文号药品的批准文号 格式：国有准字格式：国有准字+1+1位字母位字母+8+8位数字。位数字。其中化学药品用字母其中化学

6、药品用字母H H；中成药中成药Z Z；体外；体外 化学诊断试剂化学诊断试剂T T；药用辅料；药用辅料F F；进口分装；进口分装J J。例如：例如：“ “国药准字国药准字H10970001”H10970001”第二章 药品名称、药品的批准 文号与药品的有效期 二二 药品的有效期药品的有效期 1 1 国产药品有效期表示方法国产药品有效期表示方法有效期至有效期至2014.102014.10；2014/102014/10；2014-102014-10等等 2 2 进口药品有效期表示方法进口药品有效期表示方法美国：美国：9/10/20149/10/2014或或Sep.10th.2014Sep.10th.

7、2014日本：日本：2014-9-102014-9-10欧洲：欧洲：10/9/201410/9/2014或或10th.Sep.201410th.Sep.2014第二章 药品名称、药品的批准 文号与药品的有效期 3 3 有效期与失效期的区别有效期与失效期的区别有效期：如有效期至有效期：如有效期至2014.102014.10，则有效期的，则有效期的 终止日期是终止日期是20142014年年1010月月3131日。日。失效期：失效期为失效期：失效期为2014.102014.10的药品，则表示的药品，则表示 该药品从该药品从20142014年年1010月月1 1日起失效。日起失效。第三章 药物剂型第一

8、节第一节 概述概述15第三章 药物剂型第二节第二节 常用剂型常用剂型片剂片剂 片剂成本低，片剂成本低，主要可分为普通压制片主要可分为普通压制片 、包衣片、泡腾片、咀嚼、包衣片、泡腾片、咀嚼 片、多层片、分片、多层片、分 散片、舌下片、含片、植入片、溶液片、缓散片、舌下片、含片、植入片、溶液片、缓 释片和控制片。释片和控制片。 其中，舌下片剂属于非经胃肠道给药的剂型其中，舌下片剂属于非经胃肠道给药的剂型第三章 药物剂型颗粒剂颗粒剂 颗粒剂的特点：可以直接吞服，也可以冲水颗粒剂的特点：可以直接吞服，也可以冲水 饮用，应用携带方便等。饮用，应用携带方便等。 胶囊剂胶囊剂 胶囊剂的特点：掩盖药物气味、

9、生物利用度胶囊剂的特点：掩盖药物气味、生物利用度 高、弥补其他剂型的不足、药物达到缓释或高、弥补其他剂型的不足、药物达到缓释或 控释等。控释等。第三章 药物剂型滴丸剂滴丸剂 发挥药效迅速、便于服用和运输、增发挥药效迅速、便于服用和运输、增 加药物稳定性、设备简单操作容易、类型多加药物稳定性、设备简单操作容易、类型多 种多样。种多样。 微丸剂微丸剂 提高生物利用度，减小刺激；控释零提高生物利用度，减小刺激；控释零 级、一级释药；不受胃排空影响；载药量高级、一级释药；不受胃排空影响；载药量高 ；制备简单。；制备简单。 栓剂栓剂 不受胃肠道影响；避免胃肠道刺激；避不受胃肠道影响；避免胃肠道刺激；避

10、免首过效应；干扰因素少等。免首过效应；干扰因素少等。第三章 药物剂型软膏剂软膏剂 药物与适宜的基质均匀混合制成的具药物与适宜的基质均匀混合制成的具 有一定稠度的半固体外用制剂有一定稠度的半固体外用制剂。眼膏剂与滴眼剂眼膏剂与滴眼剂 眼膏剂指药物与适宜基质制成的专供眼用眼膏剂指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。的灭菌软膏剂。滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂。第三章 药物剂型气雾剂气雾剂 气雾剂指药物与适宜的抛射剂装于具气雾剂指药物与适宜的抛射剂装于具 有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制 剂。剂。气雾剂按照医疗用

11、途分类气雾剂按照医疗用途分类 1 1 吸入用气雾剂吸入用气雾剂 2 2 皮肤与粘膜用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂 3 3 空间消毒与杀虫用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂第三章 药物剂型膜剂膜剂 药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜 状制剂，可供口服，口含，舌下或者粘膜给状制剂，可供口服，口含，舌下或者粘膜给 药。药。涂膜剂涂膜剂 将高分子成膜材料及药物溶解在挥发将高分子成膜材料及药物溶解在挥发 性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体 溶液制剂。溶液制剂。第三章 药物剂型注射剂注射剂 指药物制成的供注入体内的灭菌溶液指药物制成的供注

12、入体内的灭菌溶液 、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或 混悬液的无菌粉末或浓溶液。混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂的分类注射剂的分类 1 1 溶液型注射剂溶液型注射剂 2 2 混悬型注射剂混悬型注射剂 3 3 乳剂型注射剂乳剂型注射剂 4 4 注射用无菌粉末注射用无菌粉末 5 5 输液输液第三章 药物剂型液体制剂液体制剂 液体制剂的分类液体制剂的分类 1 1 合剂；合剂；2 2 洗剂；洗剂；3 3 搽剂搽剂 ；4 4 滴耳剂；滴耳剂；5 5 滴鼻剂；滴鼻剂；6 6 含漱剂；含漱剂； 7 7 灌灌 肠剂；肠剂；8 8 涂剂涂剂 注意：注射剂不属于液体制剂

13、注意：注射剂不属于液体制剂第三章 药物剂型缓释与控释制剂缓释与控释制剂 缓释制剂只指用药后能在较缓释制剂只指用药后能在较 长时间内持续释放药物以达到延长药效目的长时间内持续释放药物以达到延长药效目的 的制剂。的制剂。第三章 药物剂型第三节第三节 中药的传统剂型中药的传统剂型 丸剂丸剂 丸剂指药材细粉或药材提取物加适宜的丸剂指药材细粉或药材提取物加适宜的 黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂 丸剂的分类丸剂的分类 1 1 水丸水丸 2 2 蜜丸蜜丸 3 3 浓缩丸浓缩丸 4 4 糊丸和蜡丸糊丸和蜡丸第三章 药药物的剂剂型丸丸剂剂剂剂的特点的特点 适用于治适

14、用于治疗疗疗疗慢性疾病慢性疾病 制法制法简简简简便便 是中是中药药药药原粉理想的原粉理想的剂剂剂剂型型26第三章 药物剂型散剂散剂 散剂指一种或数种药物经粉碎、混合而散剂指一种或数种药物经粉碎、混合而 制成的粉末状剂型。制成的粉末状剂型。胶剂胶剂 指用动物的皮、骨、甲、角等为原料，指用动物的皮、骨、甲、角等为原料， 以水煎取胶质，浓缩成稠膏状，干燥制成的以水煎取胶质，浓缩成稠膏状，干燥制成的 固体块状内服制剂。固体块状内服制剂。第三章 药物剂型煎膏剂煎膏剂 俗称膏滋，指药材用水煎煮，去渣浓俗称膏滋，指药材用水煎煮，去渣浓 缩后，加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂。缩后，加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂。

15、酒剂酒剂 又名药酒，指药材用蒸馏酒浸提制成的又名药酒，指药材用蒸馏酒浸提制成的 澄明液体制剂。澄明液体制剂。第三章 药物剂型黑膏剂黑膏剂 指以植物油炸取药料，所得的药油与指以植物油炸取药料，所得的药油与 红丹经高温炼制成的铅膏药。红丹经高温炼制成的铅膏药。露剂露剂 也成药露，指含挥发成分的药材用水蒸也成药露，指含挥发成分的药材用水蒸 汽蒸馏法制成的芳香水剂。汽蒸馏法制成的芳香水剂。第三章 药物剂型其他中药剂型其他中药剂型 茶剂；锭剂；糕剂；丹剂；钉茶剂；锭剂；糕剂；丹剂；钉 剂；线剂；条剂；灸剂；熨剂；棒剂、剂；线剂；条剂；灸剂；熨剂；棒剂、第四章 药物的作用第一节第一节 药物的基本作用药物的基本作用一一 药物作用的药理效应药物作用的药理效应 药物作用指药物与机体生物分子相互作用所药物作用指药物与机体生物分子相互作用所 引起的初始作用。引起的初始作用。第四章 药物的作用二二 药物的治疗作用药物的治疗作用1 1 对因治疗对因治疗2 2 对症治疗对症治疗 第四章 药物的作用三三 不良反应不良反应 药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病 或调节生理功