15P-105-1530 金晶教授 直肠癌同步放化疗

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1、II/III期直肠癌术前同步 放化疗进展中国医学科学院 中国协和医科大学肿瘤医院放疗科金 晶uII/III期直肠癌术前优于术后放化疗u术前放疗的模式术前短程5X5 vs 长程同步放化疗术前放疗 vs 同步放化疗u术前放疗距离手术的最佳时间间隔u术前放化疗的化疗药物选择u术前放化疗后CR的处理直肠癌术前同步放化疗术前放化疗 vs 术后放化疗uGerman-CAO/ARO-94研究术前同步放化疗 vs 术后同步放化疗uMRC CR07/NCIC-CTG C016术前短疗程RT vs 选择性术后同步放化疗uNSABP R-03术前同步放化疗 vs 术后同步放化疗u可切除直肠腺癌u肿瘤距肛缘15cmu

2、临床分期为II (T3-4N0)或III期(N+)u年龄75岁u未做过放疗或化疗uECOG 2入组条件术前放化疗 vs 术后放化疗German-CAO/ARO-94研究:随机分组随 机 分 组TME+同步放化疗+4周期化疗 5-FU 1000mg/m2 X 5天,W1,W5 DT 50.4Gy/28F +5.4Gy boost术前放化疗 vs 术后放化疗同步放化疗+TME+4周期化疗 5-FU 1000mg/m2 X 5天,W1,W5 DT 50.4Gy/28F 最经典的RCT研究设计N=384N=415术前和术后同步化放疗RCTDavid Sebag-Montefiore, et al. L

3、ancet, 2009;373:811-820MRC CR07/NCIC-CTG C016:随机分组随 机 分 组术前放疗5X5Gy S (术前短疗程照射组=674)S 术后同步放化疗外照射* (术后放化疗组=676) *:环切缘阳性接受术后治疗辅助化疗:5-FU/LV,5-FU 370-425 mg/m2, d1-5 q28/cycle 或370-425 mg/m2, once/wk 随 机 分 组辅助化疗:5-FU 500 mg/m2, CF 500 mg/m2 weekly for weeks同步化疗: 5-FU 325 mg/m2, CF 20 mg/m2 1&5 weeks of R

4、TX*:未要求TME手术术前和术后同步化放疗RCTRoh MS, et al. JCO, 27:5124-5130, 2009NSABP R-03:随机分组化疗 1cycle同步放化疗 DT50.4Gy FU/CF, 2&3 cycles手 术*化疗4-7 cycles手 术化疗 1cycle同步放化疗 DT50.4Gy FU/CF, 2&3 cyclesN=123N=131Sauer R, et al. NEJM, 351:1731-1740, 2004German-CAO/ARO-94:生存率总生存率无病生存率术前和术后同步化放疗RCTSauer R, et al. NEJM, 351:1

5、731-1740, 2004German-CAO/ARO-94:复发率远处转移复发率局部复发率术前和术后同步化放疗RCT术前和术后同步化放疗RCT5y OS(%)5y DFS(%)5y LR(%)5y DM(%)5y 保肛率 (%)德国研究 术前放化+TME(N=397 )766863639TME+术后放化(N=384 )7465133819P值0.800.320.0060.840.004MRC研究 术前放化+TME(N=674 )70.373.64.7-TME+术后放化(N=626 )67.966.711.5-P值0.400.01350%距肛0.75考虑为预测虑为预测 较较好)R2OSPFS

6、LC pCR0.110.250.23 LC0.17 DM0.31 PFS0.8897例生存率单因素分析-病理分期2年生存率 (%)0 (N=14)I+II期 (N=43)III+IV#期 (N=39)P值值OS10010080.20.004DFS10078.846.50.001LRFS10087.578.90.041DMFS10085.155.10.001#:1例IV期为术中见肝转移,并切除,为R0术 降期者获得显著疗效医科院肿瘤医院放疗科数据直肠癌术前同步放化疗研究N研究方案pCR (%)P度不良反应应 (%)PSTAR-013795-FU/RT160.90480.001368OXA/5FU

7、/RT1624ACCORD299CAP/RT13.90.092.7N.S.299OXA/CAP/RT19.21.4NSABP R-041608CAP/RT19.10.466.60.001OXA/CAP/RT20.915.4CAO/ARO-046245-FU/RT130.04520NS613OXA/5FU/RT1723pCR = 远期疗效 ?uII/III期直肠癌术前优于术后放化疗(I类)u术前放疗的模式术前短程5X5 vs 长程同步放化疗术前放疗 vs 同步放化疗u术前放疗距离手术的最佳时间间隔推荐6-8周u术前放化疗后CR的处理:wait & see 慎重,pCR?u术前放化疗的化疗药物选择:卡培他滨直肠癌术前同步放化疗提高LC,提高 pCR,降期谢谢

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