口服固体制剂及软胶囊生产、复方氨基酸注射液生产项目

《口服固体制剂及软胶囊生产、复方氨基酸注射液生产项目》由会员分享，可在线阅读，更多相关《口服固体制剂及软胶囊生产、复方氨基酸注射液生产项目（53页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、 类别 环保局编号 收文日期 省 年 月 日 市 年 月 日 县市 年 月 日 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称项目名称项目名称项目名称：口服固体制剂及软胶囊生产口服固体制剂及软胶囊生产口服固体制剂及软胶囊生产口服固体制剂及软胶囊生产、复方氨基酸复方氨基酸复方氨基酸复方氨基酸 注射液生产项目注射液生产项目注射液生产项目注射液生产项目 建设单位建设单位建设单位建设单位（盖章盖章盖章盖章） ：） ：） ：） ：江苏盈科生物制药有限公司江苏盈科生物制药有限公司江苏盈科生物制药有限公司江苏盈科生物制药有限公司 编制日期编制日期编制日期编

2、制日期：2012012012015 5 5 5 年年年年 4 4 4 4 月月月月 江苏省环境保护厅江苏省环境保护厅江苏省环境保护厅江苏省环境保护厅制制制制 2 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表编制说明编制说明编制说明编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1、项目名称指项目立项批复时的名称应不超过 30 个字（两个英文字段作一个 汉字） 。 2、建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写其起止地点。 3、行业类别按国标填写。 4、总投资指项目投资总额。 5、主要环境保护目标指项目周围一定范围内集中

3、居民居住区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论和建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染物防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 3 表一表一表一表一 建设项目基本情况建设项目基本情况建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称项目名称项目名称项目名称 口服固体制剂及软胶囊生产、复方氨基酸注射液生产项

4、目 建设单位建设单位建设单位建设单位 江苏盈科生物制药有限公司 法人代表法人代表法人代表法人代表 李海 联系人联系人联系人联系人 王刚 通讯地址通讯地址通讯地址通讯地址 泰州医药高新技术产业园三期标准化厂房区 G41 栋标准厂房 联系电话联系电话联系电话联系电话 13405537683 传真传真传真传真 86200053 邮政编码邮政编码邮政编码邮政编码 225300 建设地点建设地点建设地点建设地点 泰州医药高新技术产业园三期标准化厂房区 G41 栋标准厂房 立项审批部门立项审批部门立项审批部门立项审批部门 泰州医药高新技术产业开 发区发展和改革委员会 备案文号备案文号备案文号备案文号 32

5、12011500344、3212011405011 建设性质建设性质建设性质建设性质 扩建 行业类别及代码行业类别及代码行业类别及代码行业类别及代码 C2720 化学药品制剂制造 建筑建筑建筑建筑面积面积面积面积 2500 平方米 绿化面积绿化面积绿化面积绿化面积 - 总投资总投资总投资总投资 8000 万元 其中其中其中其中： 环保投环保投环保投环保投 资资资资（万元万元万元万元） 18 环保投资占总环保投资占总环保投资占总环保投资占总 投资比例投资比例投资比例投资比例 0.23% 评价经费评价经费评价经费评价经费（万元万元万元万元） 预期投产日期预期投产日期预期投产日期预期投产日期 201

6、59 原辅材料原辅材料原辅材料原辅材料（包括名称包括名称包括名称包括名称、用量用量用量用量）及主要设施规格及主要设施规格及主要设施规格及主要设施规格、数量数量数量数量（包括锅炉包括锅炉包括锅炉包括锅炉、发电机等发电机等发电机等发电机等） ：） ：） ：） ： 详见第 4 页表 1-1 和表 1-2。 名名名名 称称称称 消耗量消耗量消耗量消耗量 名名名名 称称称称 消耗量消耗量消耗量消耗量 水水水水（t/at/at/at/a） 5500 煤炭煤炭煤炭煤炭（t/at/at/at/a） - 电电电电（度度度度/ / / /年年年年） 150 万 蒸汽蒸汽蒸汽蒸汽（t t t t/a/a/a/a）

7、- 能能能能源源源源耗耗耗耗量量量量 液化气液化气液化气液化气（t/at/at/at/a） - 其其其其 它它它它 - 废水废水废水废水（工业废水工业废水工业废水工业废水、生活污水生活污水生活污水生活污水）排放量及排放去向排放量及排放去向排放量及排放去向排放量及排放去向 扩建项目产生的 1750t/a 生产废水依托现有污水处理站预处理达接管标准后与经化粪池收集的 1000t/a 新增职工生活污水一起排入园区污水管网进凯发新泉水务（泰州）有限公司集中处理达城镇污水处理厂污染物排放标准 （GB18918-2002）中一级 A 标准后排放。 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴

8、有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 (无) 4 续表一续表一续表一续表一 1、主要原辅材料 涉及企业商业机密，此处略。 2、主要设备 扩建项目主要生产设备见表 1-2。 表 1-2 扩建项目主要生产设备一览表 名称 数量（台/套） 产地 粉碎机 1 国内 振荡筛 1 国内 高效混合制粒机 1 国内 颗粒机 1 国内 沸腾干燥机 1 国内 快速整粒机 1 国内 混合机 1 国内 液压机 1 国内 胶囊填充机 1 国内 胶囊抛光机 1 国内 压片机 2 国内 筛片机 2 国内 快速整粒机 1 国内 混合机 1 国内 胶囊填

9、充机 1 国内 胶囊抛光机 1 国内 包衣机 1 国内 全自动制袋灌封机 1 国内 高压均质机 1 国内 工程内容及规模工程内容及规模工程内容及规模工程内容及规模 一、项目由来 江苏盈科生物制药有限公司成立于 2011 年 1 月 25 日， 坐落于泰州医药高新技术产业园三期标准化厂房区 G41 栋标准厂房，是一家集研发、生产、销售于一体的新型现代化高科技制药企业。 公司技术力量雄厚， 拥有良好的科技和人才环境， 主要致力于肿瘤、 麻醉、心脑血管、能量用药、神经用药、基因药物及诊断试剂盒等医药领域的研发、原料药及制剂的生产与销售。 为进一步开拓市场，增加企业后劲，江苏盈科生物制药有限公司拟投资

10、 8000 万元在5 公司现有 G41 栋标准厂房建设口服固体制剂及软胶囊生产、复方氨基酸注射液生产项目。项目建成后主要产品及产量为年产益母草胶囊 2 亿粒、 甲硝唑 VB6 片 1 亿片、 洛伐他汀胶囊 1 亿粒、阿司匹林肠溶片 1 亿片、复方氨基酸注射液 400 万袋。 根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例等相关环保法律、法规规定，受江苏盈科生物制药有限公司的委托，我单位承担该项目的环境影响评价工作，编制环境影响评价报告表报请环保主管部门审批。 二、工程项目概况 1、项目名称、建设性质、建设地点、总投资 项目名称：口服固体制剂及软胶囊生产、复方氨基酸注射液生产项目。

11、建设性质：扩建。 总投资：项目总投资 8000 万元，其中环保投资 18 万元。 建筑面积：2500 平方米。 建设地点： 扩建项目拟建于泰州医药高新技术产业园三期标准化厂房区、 现有项目所在 G41 栋标准厂房一层和三层。该标准厂房东侧隔区间路为空地，西侧隔区间路为 G35标准厂房、南侧隔区间路为 G42 标准厂房、北侧隔区间路为 G40 标准厂房。项目地理位置图和周围概况详见附图 1 和附图 2，项目所在三期标准化厂房区见附图 3-1，项目所在厂区平面布置见附图 3-2。 2、工作制度及劳动定员 工作制度：项目生产实行白天一班、每班 8 小时工作制，年工作日为 250 天。 劳动定员：项目

12、新增工作人员 100 人左右。 3、产业政策及选址规划 （1）产业政策 项目经泰州医药高新区发改委备案同意，备案号分别为：3212011500344、3212011405011。对照产业结构调整指导目录（2011 年本） （修正） 、 江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本） （2013 年修订） 、 泰州市产业结构调整指导目录（2013 年本） 、苏环管2005262 号关于明确苏北地区建设项目环境准入条件的通知等相关政策和规定， 本项目不属国家和地方禁止类或限制类项目， 符合苏北地区建设项目6 环境准入条件，所用设备和工艺不属于国家淘汰或明令行禁止范畴，符合国家产业政策。 （

13、2）选址规划 项目拟建于泰州医药高新技术产业园。 泰州医药高新技术产业园位于泰州市主城区与高港区中间位置，成立于 2005 年，已逐渐发展成为一个集研发、生产、商贸于一体的医药产业城，园区给排水、供电等配套设施齐全，并且园区于 2007 年委托环评单位编制了区域环境影响评价报告书并经江苏省环保厅苏环管（2007）181 号批复同意。本项目属于化学药品制剂制造， 符合园区产业定位， 因此选址符合泰州医药高新技术产业园发展规划及其他的相关规划。 对照江苏省生态红线区域保护规划 ，本项目所在地附近主要生态功能保护区为引江河（高新区）清水通道维护区。经现场勘查，本项目所在地距该保护区约 3100m，不

14、在规定的泰州市生态红线区域内；对照江苏省人大常委会关于加强饮用水源地保护的决定 ，亦不在规定的饮用水水源保护区和饮用水水源准保护区内。 4、项目建设内容 （1）主体工程 扩建项目建成后主要从事化学药品制剂制造，其产品方案见表 1-3，扩建项目建成后全厂产品方案见表 1-4。 表 1-3 扩建项目产品方案 序号 工程名称 产品名称 年产量 年生产批次 规格 生产时间 1 益母草胶囊 2 亿粒 300 批 0.6g/粒 2 甲硝唑 VB6 片 1 亿片 300 批 甲硝唑 0.2g， VB60.02g 3 洛伐他汀胶囊 1 亿粒 300 批 20mg/粒 4 口服固体制剂及软胶囊生产线 阿司匹林肠

15、溶片 1 亿片 300 批 0.3g/粒 5 复方氨基酸注射液生产线 复方氨基酸注射液 400 万袋 1667 批 28.5mg/250ml 2000h/a 表 1-4 扩建项目建成后全厂主产品方案 序 号 工程名称(车间 或生产线) 产品名称 扩建前 扩建后 增加量 年运行 时数 h 罗库溴铵 1Kg/a 1Kg/a - 1200 苯磺顺阿曲库铵 0.5Kg/a 0.5Kg/a - 1000 丙泊酚 1Kg/a 1Kg/a - 900 N-甘氨酰-L-谷氨酰胺 0.5Kg/a 0.5Kg/a - 1050 1 原料药研发、 中试生产平台 N-甘氨酰-L-酪氨酸 0.5Kg/a 0.5Kg/a - 1500 7 依诺肝素钠 1Kg/a 1Kg/a - 630 盐酸右美托咪定 0.1Kg/a 0.1Kg/a - 150 盐酸左布比卡因 0.5Kg/a 0.5Kg/a - 900 左旋亚叶酸钙 0.5Kg/a 0.5Kg/a - 900 依替巴肽 0.1Kg/a 0.1Kg/a - 240 异氟烷 0.1Kg/a 0.1Kg/