北京德益达美医疗科技有限公司生产医疗器械项目

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1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称项目名称: 北京德益达美医疗科技有限公司生产医疗器械项目北京德益达美医疗科技有限公司生产医疗器械项目 建设单位建设单位: _ 北京德益达美医疗科技有限公司北京德益达美医疗科技有限公司 (盖章盖章) 2015 年年 4 月月 1 建设项目基本情况 项目名称 北京德益达美医疗科技有限公司生产医疗器械项目 建设单位 北京德益达美医疗科技有限公司 法人代表 蒲海军 联系人 罗元春 通讯地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街 25 号 21 号楼三层 B 联系电话 13601221525 邮政编码 101102建设地点 北

2、京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街 25 号 21 号楼三层 B 立项审批 部门 通州区经信委 批准文号 京通州经信委备案201528 号 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 假肢、人工器官及植 （ 介 ） 入 器 械 制 造C3586 占地面积 (平方米) 500 绿化面积 (平方米) 0 总投资 (万元) 463.34 其中：环保投资 (万元) 3.2 环保投资占 总投资比例 0.69% 评价经费 (万元) 1.0 预期投产日期 2015 年 7 月 工程内容及规模：工程内容及规模： 1项目概况项目概况 北京德益达美医疗科技有限公司，位于北京市通州区中关村

3、科技园区通州园金桥产业基地景盛南二街 25 号 21 号楼三层 B，总占地面积 500m2，建筑面积为 500m2，项目总投资 463.34 万元，其中环保投资为 3.2 万元，占总投资的 0.69%。公司经营范围：生产三类植入材料和人工器官，一二类矫形外科（骨科）手术器械。三类植入材料和人工器官：生产量为带线锚钉 2000 件/a，接骨螺钉 3000 件/a，接骨板 1000 件/a，U 型钉 2000件/a，纽扣板 2000 件/a；一二类矫形外科（骨科）手术器械：改锥 500 件/a，丝攻 300件/a，钻头 200 件/a，钳子 300 件/a，线剪 300 件/a，过线器械 200

4、件/a，牵引器 200 件/a。预计于 2015 年 7 月投产运行。 2. 环境影响评价管理类别环境影响评价管理类别 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法的规定2本项目应进行环境影响评价。本项目制造生产三类植入材料和人工器官，一二类矫形外科（骨科）手术器械，项目类别为“金属制造：3、金属制品加工制造”类项目，需编制报告表的类别。受建设单位委托，中国肉类食品综合研究中心承担本次环境影响评价工作。 环评单位接受委托后，对拟建项目现场进行了勘察及现场监测，并收集了必要的资料。依据国家和北京市有关环保法规和技术规范，结合拟建项目所在地的特点，编制本项目环境影响报告表送通州区环保

5、局审批。 3项目产业政策合理性分析项目产业政策合理性分析 本项目制造生产三类植入材料和人工器官，一二类矫形外科（骨科）手术器械，根据产业结构调整指导目录（2011 年本）（2013 修正）第十三类医药：第六条、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产。本项目属于人工器官及关键元器件的开发和生产，本项目属于鼓励类；根据北京市产业结构调整指导目录（2007 年本）中的有关规定，本项目未列入鼓励类、限制类及淘汰类，属允许类；根据北京市新增产业的禁止和限制目录（2014 年版）及通州区新增产业的禁止和限制目录（2014 年版）中的有关规定，本项目未列入新增产业的禁止和限制目录。根据北京市工业污染

6、行业、生产工艺调整退出及设备淘汰目录（2014 年版）中的有关规定，本项目未列入工业污染行业、生产工艺调整退出及设备淘汰目录。符合国家及地方产业结构调整政策。 4项目规划符合性分析项目规划符合性分析 本项目位于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地。根据国有土地使用证京通国用（2011 出）第 005 号，项目所在地土地用途为工业用地。因此，项目选址符合当地总体规划。土地使用证见附件。 北京德益达美医疗科技有限公司位于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街 25 号 21 号楼三层 B，在北京国家环保产业园区规划范围之内，园区定位为：中关村能源、环保产业总部基地，

7、该项目符合园区产业发展要求，入园证明见附件。 5项目地理位置及周围环境项目地理位置及周围环境 北京德益达美医疗科技有限公司位于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街 25 号 21 号楼三层 B，具体地理位置见附图 1。 项目所在楼体东侧紧挨 21A 厂房，南侧隔 8 米道路为 23 号厂房，西侧隔 6 米道路3为 20A 号厂房，北侧隔 8 米道路为 19 号厂房。距离项目最近的敏感目标为周营村，位于项目南侧 650 米处。本项目具体周围环境现状见附图 2。 6项目总平面布置项目总平面布置 本项目占地面积 500m2，建筑面积 500m2。项目具体平面布置详见附图 3。

8、7产品方案产品方案 本项目具体产品方案详见下表。 表表 1 项目产品方案表项目产品方案表 分类 产品名称 年产量 产品名称 年产量 三类植入材料和人 工器官 带线锚钉 2000 件 U 型钉 2000 件 接骨螺钉 3000 件 纽扣板 2000 件 接骨板 1000 件 一二类矫形外科 （骨 科 ）手术器械 改锥 500 件 线剪 300 件 丝攻 300 件 过线器械 200 件 钻头 200 件 牵引器 200 件 钳子 300 件 8主要原辅材料及用量主要原辅材料及用量 本项目主要原辅材料及用量见表 2。 表表 2 主要原辅材料及用量主要原辅材料及用量 序号 材料名称 年用量 备注 1

9、 钛合金棒材 30kg 外购 2 不锈钢管 20kg 3 卫生抹布 6kg 9主要设备主要设备 本项目拟外购生产设备详见表 3。 表表 3 本项目主要设备一览表本项目主要设备一览表 序号序号 设备名称设备名称 数量数量 1 立式加工中心 1 2 标签机 1 3 磁力研磨机 1 4 封口机 1 5 空调机组 3 10公用工程公用工程 （1）给水）给水 本项目用水由园区提供，主要为员工日常简单盥洗、冲厕用水，用水量为 104m3/a，4有生产用水，在磁力研磨中使用，为循环水，不外排，使用量较小，保持在 1L 左右。 （2） 排水排水 本项目无生产废水产生，外排废水为员工生活污水，排放量按用水量的

10、80%计算，则废水排放量为 83.2m3/a，经联东 U 谷大院公共化粪池预处理后进入园区污水管网，最终进入北京金桥绿园物业管理有限公司污水处理厂处理。污水排放协议见附件。 （3）供暖、制冷）供暖、制冷 本项目冬季取暖由联东 U 谷集中燃气供暖，供暖协议见附件；夏季制冷由单体空调实现。 （4）供电）供电 本项目用电接入金桥科技产业基地电网，由当地电力部门统一提供，用电量约4000kWh/a。 （5）生产供热）生产供热 本项目生产过程中无加热工序。 （6）餐饮）餐饮 本项目不设食堂，员工餐饮自行解决。 11. 劳动定员及生产作业时间劳动定员及生产作业时间 本项目劳动定员 10 人，年工作日为 2

11、60 天，每天生产作业时间为 8 小时，即上午8:00-12:00，下午 13: 30-17:30。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 本项目为新建项目，原有空厂房无污染情况及环境问题。 5建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文等地形、地貌、地质、气候、气象、水文等)： 1地理位置地理位置 通州区位于北京市东南部，京杭大运河北端。区域地理坐标北纬 39364002，东经 1163211656，东西宽 36.5km，南北长 48km，面积 907 km

12、2。通州区西临朝阳区、大兴县，北与顺义区接壤，东隔潮白河与河北省三河市、大厂回族自治县、香河县相连，南和天津市武清县、河北省廊坊市交界。紧邻北京中央商务区（CBD），西距国贸中心13km，北距首都机场 16km，东距塘沽港 100km，素有“一京二卫三通州”之称。 本项目位于通州区西南部的马驹桥镇，该镇行政区域面积 82 km2。 2地形地貌地形地貌 通州区地处永定河、潮白河冲积洪积平原，地势平坦，自西北向东南倾斜，海拔最高点 27.6m，最低点仅 8.2m。其土质多为潮黄土、两合土、沙壤土，土壤肥沃。三河三路两侧百米绿色通道颇为壮观，形成天然生态屏障。 3气候、气象气候、气象 通州区地处中纬

13、度，季风活动显著，属温带大陆性季风气候。近年来，由于全球气候变迁，通州地区夏、秋季降水减少，特别是 2010 年冬季无雪，属历史罕见干旱之年。全年日照十分充足，无霜期为 100d 以上。多年平均气温 11左右，日平均气温 7 月份为最高，1 月份为最低。 冬春两季少雨而多风沙，冬季多偏北风或西北风，夏季多偏南风或东南风，春秋两季则两种风交替出现。20062010 年，多年平均风速 2.7m/s，最大风速可达 20m/s，并受北京市特殊地形引起的山谷风的影响，白天偏南风，夜间转偏北风，从大气的污染角度来考虑，不太利于大气污染物的扩散。 4水文地质水文地质 （1）地表水）地表水 通州属海河流域，河

14、网密度为 0.29km/km2，径流总量 1.18 亿 m3。本地区河网分布，排灌条件良好，主要河渠有北运河，运潮减河等。北运河是通州区境内最大的河流之一，是一条经人工疏导的天然河道，它由温榆河，通惠河及小中河在通州区北关汇合而成，在通州区境内流经约 50km 至牛牧屯流出北京，其上游主要支流有，温榆河、通惠河。下游主要支流有凉水河，凤港减河等。由于城近郊区的工业和生活废水都排入北运河，所以污染最为严重。 6（2）地下水）地下水 本地区属潜水和多层承压含水层分布区。含水层岩性为粉砂、细砂、中砂、粗砂、砂含砾和砂砾石层，其特点是层次多，单层厚度薄(小于 10m)，颗粒较细，以砂层为主。自上而下大

15、体可划分为潜水层和浅、 中、 深承压含水层组， 其深度分别为 90m 以上、 90150m 和 150250m。其含水层富集程度具有自上而下由强变弱的分布规律。单井出水量8001500m3/d。本地区第四系水的补给主要来自大气降水入渗、灌溉回归、地表水体渗漏补给和地下水侧向径流补给。 马驹桥镇域内的主要河流有凉水河、凤港减河和新凤减河，其功能主要是接纳沿线的污水和自然降水径流。此外，镇区还分布有数条地表排灌干渠和配套的支渠。 5土壤、植被土壤、植被 通州区属北京平原区，主要土壤类型为潮褐土、褐潮土及部分二合土，土壤质地较轻。植被以人工植被为主，主要乔木树种以杨、柳、槐为主，灌木主要是小叶黄杨等

16、。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）： 1. 马驹桥镇经济发展状况马驹桥镇经济发展状况 近年来，通州区马驹桥镇将经济增长作为工作重中之重，大力发展二、三产业，逐步巩固农业基础地位，全镇宏观经济效益大幅提高，产业结构不断优化，主要经济指标保持较快增长。 经济的较快增长，得益于金桥和物流基地这两大产业园区综合竞争能力的显著增强。其中，金桥基地今年预计完成税收 10.5 亿元，同比增长 16%，将继光机电基地后， 成为通州第二个年税收超 10 亿元的园区； 物流基地今年预计完成税收 9.3 亿元，同比增长 10.6%。在城镇建设上，近年来，通州区马驹桥镇累计投资 10 多亿元用于旧村改造和城镇基础设施建设，全面提高了道路、住房、教育、医疗等基础设施建设水平。今年该镇农民人均劳动所得预计实现 20398 元，同比增长 12%。