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1、袁敏( 天津市环境监测中心天津3 0 0 1 9 1 )科学观察2 0 0 9 年第4 期T I A N J I NS C I E N C E 但除质量手册外,其它的文件均为多层 次的文件.描述了200版ISO9000文件化质量管理体系架构及各类文件的编写见解.2.期刊论文 钱江 建立实验室认可的文件化质量体系 -环境监测管理与技术2002,14(4)阐述了实验室认可的文件化质量体系的建立过程.指出建立质量体系前应提高领导意识,培训人员,设立工作机构,配备资源,寻求外部技术支持;策划 质量体系时应制定质量方针及其声明,确定机构取能,明确岗位职责,拟定认可能力.介绍了质量体系文件的结构和编写原则
2、,质量手册、程序文件、作业指 导书的编写方法以及记录的设计原则,提出了质量体系文件的完善途径.3.会议论文 严荣兴.余美芬 问题、视野、思考关于质量管理体系文件化 2002本文指出了目前贯彻IS09001:2000标准中,质量管理体系(QMS)文件化普遍存在的误区和问题.以新的视野对质量管理体系文件(QMSD)分层次地进行扫 描,提出质量方针和质量目标文件是行动纲领,质量手册是QMS的一种概念模型,程序文件是管理型软件工具,作业类文件是操作用软件工具;更进一步揭示 了QMSD是QMS的一个关键要素和子系统,QMS文件化是建立、实施和保持QMS的关键性总体策划过程,QMS文件化的价值在某种程度上
3、超过文件本身.QMS文件 化的过程必须通过系统思考(System Thinking),运用系统工程方法结论,才能确保QMSD既符合标准要求,又切合组织实际,具有高度使用性和持续的有效性 .4.期刊论文 林漫亚 文件化质量体系的编制 -企业标准化2003(10)企业无论是进行质量认证,还是进行认证复查,都必须使质量体系文件化,即须编制质量手册、程序文件和详细的作业文件等.5.期刊论文 林漫亚 编制文件化质量体系的体会 -化工质量2003(5)1前言 企业无论是进行质量认证,还是进行认证复查,都必须使质量体系文件化,即须编制质量手册、程序文件和详细的作业文件等.6.期刊论文 高大威 实验室质量体系
4、的建立与运行(二) -黑龙江粮食2010(3)文章重点讲解了实验室质量体系的概念,建立质量体系的理论基础、环节、文件化内涵及质量体系的有效运行等.通过对这些内容的了解,使实验室的 管理工作更加专业、有效、规范,出具的数据更加科学、公正.7.期刊论文 高大威 实验室质量体系的建立与运行(一) -黑龙江粮食2010(2)文章重点讲解了实验室质量体系的概念,建立质量体系的理论基础、环节、文件化内涵及质量体系的有效运行等.通过对这些内容的了解,使实验室的 管理工作更加专业、有效、规范,出具的数据更加科学、公正.8.期刊论文 韩琦 强制性产品认证与质量管理体系建立的协调性 -科技资讯2007(12)多数
5、工厂按照ISO9001:2000标准建立实施了文件化的质量管理体系;随着强制性产品认证制度的推广,有些工厂又按照“强制性产品认证工厂质量保证 能力要求“建立了相关的控制文件.笔者认为,ISO9001:2000标准与强制性产品认证工厂质量保证能力要求有着密切联系和区别,两者应当按照其特点采取 有机地结合、统一和补充,对体系建立过程中要以简明、有效、科学的思路,建立一个两者兼顾的质量管理体系,不要生搬硬套,为文件而文件,过分追求形 式.9.期刊论文 高慧.孙志辉 充分发挥监督员、内审员作用确保我所质量管理体系有效运行 -医疗卫生装备2004,25(7)2003年8月20日,所长质量手册颁布令的签发
6、,意味着质量手册的实施和文件化的质量管理体系的正式运行.从此,全所的各项工作,步入了规范化管理 的轨道.10.期刊论文 李红霞.白洪敏.LI Hongxia.Bai Hongmin 护理作业指导书的编写与应用 -中国卫生质量管理2007,14(3)近年来,随着我国加入WTO,越来越多的医院引进ISO9000:2000标准,在质量管理体系上与国际标准接轨.ISO9000:2000是文件化的质量管理体系.体系 文件能否编制到位,是ISO9000标准能否实施到位的关键.ISO9001:2000体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书三个层次的具体文件1.作业指导 书是规定具体质量管理活动的操作性文件,是科室内部岗位与岗位之间接口的管理.本文链接：http:/ 授权使用：黑龙江省科学院(HAS_YJG_02)，授权号：b2fdd320-41df-4930-bb40-9f1100aeab83 下载时间：2011年6月29日
