ISO9000基础知识培训物流

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1、第一章：ISO9000基础知识培训皮天军 13823269537 目 录 一、 什么是ISO？ISO9000?二、 ISO9000的产生和发展三、 为什么要实行ISO9000？四、 质量管理八大原则一、 什么是ISO？ISO9000?ISO是国际标准化组织（International organization For Standardization）之缩写，也是国际标准的代号。ISO创立于1947年2月，总部设在瑞士的日内瓦。是世 界上最大的标准化组织。目前有上百个国家加入此组织。目 的 推广发展全球性标准 提升作业效率 提升生产力 降低成本GB/T19001-2000 idt ISO9001

2、:2000质量管理体系 - 要求Quality management system - Requirements GB / T 19001-2000 Idt ISO 9001:2000国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标 准 号国际标准化组织Equ:等效采用 Ref:参考采用等同采用一、 什么是ISO？ISO9000?ISO9000系列为质量管理之国际标准，由IS0/TC176质 量保证技术委员会研讨审定和发行。四个主要标准 ISO9000质量管理体系-概念和术语 ISO9001质量管理体系-要求（通用质量体系要求） ISO9004质量管理体系-指南（改进内部过程,提高经营业 绩）

3、 ISO19011质量和环境审核指南二、 ISO9000的产生和发展1959年 MIL-Q-9858A（美国军用质量大纲要求） 1971年 ASME-III-NA4000（机械工程师协会）ANSIN（核电站质保大纲要求） 1979年 BS5750-1、2、3（英国标准）CAN-Z299.1/2/3/4（加拿大）ANSI/ASQCZ-1.15（美国）NFX50-110（法国企业质量管理体系指南） 1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织） 1987年 ISO9000系列标准 1994年 ISO9000族标准（改版1） 2000年 ISO9000族标准（改版2） 1987年发行1994年

4、修订2000年版本。 （87版） （94版） （2000版）三、为什么要实行ISO9000？1.建立规范的系统的适用的质量管理系统 管理规则化，保证运作畅顺 管理系统化，协调各项要素和关系 建立一种监督、评价及自我完善的管理机制 1.明确职责权限及相互关系 2.理顺流程和关系 3.减少出错机会，改善质量，增强市场竞争力 4.提高体系运作的有效性和效率 5.改善内部和外部接口与沟通 6.获得顾客、内部员工及管理层的高度满意 ISO9001:2000框架GB/T19001GB/T190015.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6

5、管理评审5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审7.1 产品实施的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监控和测量布置的控制7.1 产品实施的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监控和测量布置的控制范围范围引用标准引用标准术 语 和 定 义术 语 和 定 义资源管 理资源管 理测量分析和改进测量分析和改进质 量管 理体 系质量 管 理 体 系产品实现产品实现管理职责管理职责4.1总要求 4.2文件

6、要求4.1总要求 4.2文件要求1.1总则 1.2应用1.1总则 1.2应用6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础措施 6.4 工作环境6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础措施 6.4 工作环境8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进PDCA 循环分为四个阶段P(计划) : 从问题的定义到行动计划 D(实施) : 实施行动计划 C(检查) : 评估结果 A(处理) : 标准化和进一步推广什么是PDCA循环?八项质量管理原则 原则之一 以顾客为关注

7、焦点 （基本原则） 原则之二 领导作用 （关键） 原则之三全员参与 （基础） 原则之四过程方法 （方法-控制论） 原则之五 管理的系统方法 （方法-系统论） 原则之六持续改进 （基本原则） 原则之七基于事实的决策方法 （方法-信息论） 原则之八 互利的供方关系 （兼顾）八项质量管理原则原则之一 以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。八项质量管理原则理解及在ISO9001中的体现： 组织与顾客的关系 组织的相关活动：需求的识别、理解（5.2，7.2)目标与需求结合（5.2，5.4.1，7.1)沟通并理解需求 (5.1，5.2，5

8、.3，5.4.1，5.5.2，5.5.3)转化为要求 (5.2，5.4，7.1，7.3，7.5)实施、实现要求 ( 6.1，7.4，7.5)满足顾客要求,使顾客满意测量,改进 (8.2.1，8.4，8.5，5.6.2) 顾客的要求是变化的，要争取超越 可对市场快速反应，增强顾客满意和忠诚度八项质量管理原则原则之二 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当 创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境八项质量管理原则理解及在ISO9001中的体现： 制订宗旨：质量方针、目标 （ 5.1，5.3，5.4，5.6，7.1) 使产品实现及其相关的质量活动的运作方向与宗旨统一 、一致 (5

9、) 创造全员参与的内部环境 (5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.1，6.2)八项质量管理原则原则之三全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与， 才能使他们的 才干为组织带来收益。八项质量管理原则理解及在ISO9001中的体现： 人是管理活动的主体，也是客体 质量管理通过人员的参与来实现 质量管理的有效性取决与全员的意识、能力和主动精神 调动人的积极性，充分发挥才干、组织获益 组织使员工增强质量意识，了解自身重要性和相关性 （5.1，5.2，5.4.1 ，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.2) 明确质量职责,主动参与质量管理(5.5.1，6.2，7.1

10、) 根据目标评价员工的工作业绩,实现持续改进 (8.2.2，8.4，8.5，5.6) 增强员工的能力-知识、技能和经验（6.2) 激励员工的主动性、主人翁意识，发挥潜能（6.2，6.4)八项质量管理原则原则之四过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更 高效地得到期望的结果。八项质量管理原则理解及在ISO9001中的体现：通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动-过程 系统地识别和管理过程、以及过程的相互作用-过程方法（0.2) 识别过程：明确过程的输入、输出、资源、活动及程序 管理过程：管理过程的输入、输出、资源和活动 资源投入、管理活动、产品实现及支持性活动、测量方式和改进活动

11、的有机结合，恰当安排，更有效、更高效 组织的相关活动：（4.1)系统地识别过程及相互关系 (7.1，7.2.2，7.3.1，7.4，7.5)明确管理活动的职责和权限 (5.5.1，7.3.1)分析、确认关键活动的能力 (7.5.2，7.6，8.2.3)管理过程之间的接口 (5.5.1，5.5.3，7.3.1)改进活动的因素-资源、方法、材料等 (6.1，6.2，6.3，6.4， 7.1，7.4，7.5) 八项质量管理原则原则之五 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理 解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性 和效率。八项质量管理原则理解及在ISO9001中的体现：“系统”的理解：

12、实现目标的全部过程及相互关系综合考虑 一组相互关联的过程的有机组合构成系统 对构成系统的过程予以识别、理解并管理，有助于提高有效性和 效率 组织的相关措施： 建立体系，实现目标（4.1，4.2) 识别理解过程及相互关系 (5,6，7，8) 确定、沟通过程职责 (5.5.1，5.5.3，6.2.2) 保证资源 (5.1，6.1，6.2，6.3，6.4) 运行过程系统 (5，6，7，8) 测量、评估，改进过程 (7.6，8.1，8.2，8.3，8.4， 8.5)八项质量管理原则原则之六持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标。八项质量管理原则理解及在ISO9001中的体现：组织对变化（顾

13、客要求、内外环境）的适应机制 增强顾客满意、提高竞争能力 组织的相关措施： 使用一致的方法持续改进（8.5.1，5.3，8.4.1， 5.6、8.2.2，8.4，8.5.2，8.5.3） 为员工提供方法和培训（8.2.2，8.4，6.2.2） 建立持续改进的目标 （5.4.1，5.6，7 中结果评审 及跟踪要求）八项质量管理原则原则之七基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础 上。八项质量管理原则理解及在ISO9001中的体现：决策：行动之前选择最佳方案 以数据和信息分析为基础的决策是理智的、有效的 统计技术是有效的方法 组织的相关活动： 建立、保持记录 （4.2.4） 收集和传

14、递信息和数据 （5.5.3，7.2.3，7.6 ） 整理并正确分析 （8.1，8.2.1，8.2.3，8.4） 做出决策，采取措施（5.4.2，7.1，7.3，7.5 ，8.1，8.5）八项质量管理原则原则之八 互利的供方关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可 增强双方创造价值的能力。八项质量管理原则理解及在ISO9001中的体现：供方关系日益广泛、密切，相互依存 良好的关系使双方获益 组织的相关措施：确立与供方的关系（7.4.1）共享技术和资源识别、选择关键供方（7.4.1，8.4）沟通（7.4.2）对供方的评价并予以鼓励（8.4，7.4.3）八项质量管理原则五：质量管理体系文件结构质量计

15、划质量手册程序文件工作文件、技术标准质量记录产 品 过程的结果理解要点q 四种通用的产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料q 服务产品基本上是无形的q 质量管理主要关注预期的产品，非预期产品不是质量管理的范畴 六：常用术语质 量 （1/2）一组固有特性满足要求的程度理解要点 特性：可区分的特征。如物理特性、行为特性、时间特性特性可分为固有和赋予的固有特性是指本来就有的，如技术特性，安全性能 可靠性等。赋予特性不是本来就有的，是人为后加的特性。如：价格、售后服务要求要求：明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望 明示：则为规定的要求 质 量（2/2）通常隐含：指组织、顾客和其它相关方的惯例或 一般做法。如：医生对病人不言而喻的隐私保密必须履行的：指法律法规/强制标准要求满足要求的程度反映质量的好坏 质量是动态的 质量是相对的过 程 一组将输入转化为输出的相互关联或相 互作用的活动理解要点 过程包括了三个要素：输入、活动、输出，资源