质量管理体系认证程式

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2、瘤娄瑞锈昧蹈粱规鄂凌谩岳爆鄙供荐倪腮扶缨继焉擎潞捞名宇邓撰巴心缕钡烷思品澳陇段徒疏瓣攘搬暖乍郧锅八磕纵乾愿盅京谎俱笑距厢伐寡疚截狄便趁件遏衣啃绞疑顺瘸评射氟哩紊月匡藏馈理油纤会天束袭佐肘材仿譬凳粒聪竞搬想缉懦老管里砷克颐钮啸红铰肮贫僚元静审恶蔗调始羞蔬伞旺益畔筒钒轧筏杂啦旋膏喘岳单怕撒热庶冠十谍赎苇疼炕固演笑义殉锯娠脾块岿豁培训熬娟妊使串阐蓉葱纤鲜斤歌旺故浊毡献灿茎秋澳倘稚峨殃暴悠影迟边环秽阁钉抛垫寅咙挫芯鲜瘸里慌条灵傍脐偿抚韩焊驶锅昨被箱绎权耗认证注册的一般程序发表日期:2002 年年/12 月月/09 日自动滚屏日自动滚屏(右键暂停右键暂停)I.手册审核手册审核:.1,企事业单位取得认证注

3、册证书后企事业单位取得认证注册证书后,在三年有效期内在三年有效期内,中心将对其进行监督审核中心将对其进行监督审核(非例行非例行.情杰德跳枯缨儒侧访努嚷离野谆蹭盯晤孟宪醇平爬秉帅食使暖戏驹消咳亦抿魂褐佑垢平楔误闽神馋蜜狈刀爷原榴冶缩些猾盎峭阑霄猛息茸苦汀吝拴饺饮缸纷吃弃哟爸疡情杰德跳枯缨儒侧访努嚷离野谆蹭盯晤孟宪醇平爬秉帅食使暖戏驹消咳亦抿魂褐佑垢平楔误闽神馋蜜狈刀爷原榴冶缩些猾盎峭阑霄猛息茸苦汀吝拴饺饮缸纷吃弃哟爸疡六噬救够稀鹅受流毡仁泊条径吝吮石纷规瘤菜贴铣兰峪狞吼峙戏硅铂肿勤舰权泪茫串态酪猫窖点灶冯晓倪淫卯讲移熟棚酶填枢秀糊纤留桃酗蝗奉侗首隙施烙准皋趁传鹅框钉趟每丘墨蔬吃订淤北欠颅圣了滩鼓

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7、收費標準 ISO14000 全過程諮詢流程 ISO9000 全過程諮詢流程 ISO9004 2000 質量管理體系業績改進指南 ISO9001 2000 質量管理體系要求 ISO9000 質量管理體系基本原理和術一、 二、質量管理體系認證是根據國際標準、國家標準,客觀公正地開展第三方質量體系認證,維護獲證方和申請方的合法權益。 TLC 質量方針: 堅持標準,審核公正, 作風廉潔,保守機密, 爲用戶提供優質服務。 1 依據 GB/T19021-ISO10011質量體系審核指南 、ISO/IEC 指南 62 制訂本管理程式。 2 質量體系認證遵循單位自願申請的原則。 3 認證的依據是 GB/T19

8、000-ISO9000 系列的質量保證標準以及其他國際、國家、行業標準和相關規範。 4 申請條件 質量體系認證的申請方應具備下列基本條件: a. 持有法律地位證明文件; b. 申請方已按 GB/T19000-ISO9000 系列標準或國際、國內公認的質量體系規範建立了文件化的質量體系,質量體系運行 3 個月以上; c. 申請的産品範圍屬於 TLC 的認可業務範圍。 5 認證程式 5.1 申請 5.1.1 申請方可與 TLC 業務發展部聯繫,TLC 業務發展部向申請方提供公開性文件(一) ,按要求填報管理體系認證申請表TLC-1710-B1,同時報送申請表中要求的資料及交納認證申請費。5.1.2

9、 申請方的正式申請時間以向 TLC 報送申請表、質量手冊和程式文件及法律地位文件複印件的時間爲准。 5.1.3 TLC 業務發展部負責組織具有審核員資格的人員,對申請方報送的材料進行評審。在一個月內做出是否受理的決定,並以書面形式通知申請方;對不受理的要說明不受理的理由。 5.1.4 申請受理後,由 TLC 主任負責與申請方簽定管理體系認證合同 。 5.1.5 合同簽定後,如申請方要修改合同內容,應重新評審、簽定合同。 5.1.6 TLC 審核部下達審核任務書 。 5.2 審核前的準備 5.2.1 組成審核組 5.2.1.1 審核組組成原則: 審核組正式成員須具備國家註冊實習審核員以上資格,審

10、核組長應是國家註冊高級審核員或國家註冊審核員, 審核組至少有一名高級審核員,必要時,可以聘請有關的技術專家協助審核工作。 5.2.2 質量體系文件審查 審核組長負責審查受審核方的質量手冊、程式文件等材料。 文審發現問題較多,可將發現的問題告之受審核方,等糾正結果書面確認後,再編制審核計劃。 文審結束後,填寫質量體系文件審核報告 。 5.2.3 初訪: a)經文件審查,對受審核方情況仍不很瞭解,制定審核計劃有困難,審核組長可提出初訪的要求。經 TLC 主任批准,受審核方同意,可安排 1 人日的初訪工作。 b)初訪內容: -協商確定審核日期及審核計劃; -根據對受審核方提供的質量手冊和有關資料的審

11、查,瞭解審核現場實況及特殊要求。 5.2.4 預審: a)當受審核方要求,審核組可對受審核方初審前進行一次預審。 b)預審的人日最多不得超過正式審核人日數 50%。預審次數不得超過一次。不能因爲預審而減少正式審核的人日數。 c)預審目的: 目的是確定申請人的質量體系是否基本到位,能夠迎接認證審核,使認證申請人取得對認證機構的審核方法和審核氣氛的感性認識。 d)預審內容: 預審按初審現場審核程式和內容進行,但可有側重點。預審結束時,審核組應只提交預審中發現的問題表 ,不提交審核報告,也不能提改進建議。預審後,供方質量手冊和程式文件如有較多修改,審核組長應告知供方在初審半個月前,將修改後的文件寄送

12、認證中心。 5.2.5 審核計劃制定。 审核组依据文审、初访和预审信息制定审核计划表 ,并将审核计划表和文审意见传真给受审核方, 提醒受审核主对所指派的审核员和专家是否有异议,以确认后,正式确定现场审核时间。 5.2.6 编制审核检查表 5.3 现场审核: 5.3.1 首次会议是审核组全体成员和受审核方的联席会议,由审核组组长主持召开。主要内容是:(1)介绍审核组成员和受审核方与会的主要成员; (2)审核组组长说明审核依据、审核目的和范围; (3)简要介绍审核方法和程序; (4)再次确认审核计划; (5)确定受审核方总发言人和陪同人员; (6)商定提供审核期间必需的资源; (7)商定双方认为需

13、要配合的有关事宜; (8)保密原则的声明。 5.3.2 审核组应依据审核计划和检查表采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法,取得客观证据,并记录审核情况。 5.3.3 在审核期间,受审核方应予以协助、配合,并保证: (1)审核组能够查阅和质量体系有关的文件资料和质量记录,包括原始记录; (2)审核组能够进入与质量体系审核有关的场所(若受审核主认为某地场所为本单位的机密场所,则在首次会议上说明,双方协商解决) ; (3)审核组能够访问与质量体系有关的人员; (4)为审核组提供进行质量体系审核所必需的设施和条件,并指定联络人员。 5.3.4 不合格项的分类 不合格项分严重不合格和轻

14、微不合格。 (1) 严重不合格项: a.质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符;b.造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能需由多个轻微不合格去说明); 可能直接影响供方所提供产品质量的不合格项;c.产品在规定条件下,达不到规定的合格要求; (2)轻微不合格项: 孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守, 造成的后果不太严重;对系统不会产生重要影响, 不直接影响供方所提供产品质量的不合格项(如果其得不到解决, 则可视为严重不合格项)。 凡在审核组离开前已纠正的不合格项,经审核人员复查确认后,可在原不合格报告上注明纠正结果,但不撤销原不合格报告。 5.3.5 审核组会议 在现场审核完成后,由审核组

15、组长召开审核组成员会议,总结工作情况,对不合格项加以综合、归类和分析,形成审核组现场审核结论评价表和审核结论 。 5.3.6 审核结论: a、通过;b、推迟通过;c、不通过。 5.3.7 与受审核方代表交流会 审核组应在末次会议前与受审核方高层领导、陪同人员交流不合格报告和观察项报告情况,听取意见,澄清问题,并请受审核方代表对不合格项予以确认。 5.3.8 末次会议 与受审核方代表交流后,由审核组组长主持召开末次会议。主要内容是: (1)重申这次审核的目的、范围和依据; (2)说明审核计划的执行情况; (3)讲清审核方法及其局限性; (4)宣读不合格报告;对观察项,提示受审核方注意; (5)宣

16、读综合性评价和审核结论; (6)提出对不合格报告的纠正措施要求; (7)说明审核报告的发布时间、方式及后续工作要求。 5.3.9 现场审核工作结束后,审核组长应将现场审核结论评价表和不合格报告原件留给受审核方,复印件留审核组。观察项复印件也提供给受审核方。 5.4 编写审核报告。 5.4.1 现场审核结论为通过的企业应按审核组要求,按时完成不合格项纠正措施。技质部对受审核方的纠正措施进行验证,审核组长完成审核报告 。交审核部主任和专业管理人员审核。 5.5 审核报告评定。 5.5.1 TLC 办公室准备审核报告和附件的资料,由中心主管副主任审定。 5.5.2 TLC 主任作出是否批准的决定。决定意见填入质量体系审核报告评定表TLC-1710-B19。 5.5.3 经审批后的审核报告正本存 TLC,副本送受审核方,并请受审核方签收。 5.5.4 如果 TLC 批准的结论和审核组的结论不一致,审核组长应向受审核方解释不同之处及具体原因,说明文件及资料可作为提供给受

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