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1、消毒供应中心的管理要求四川省卫生厅医院感染监控办公室 卢杰重新认识消毒供应中心定 义医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品 清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。地 位消毒供应中心（室）是医院消毒灭菌系统中的核心部门， 是临床医疗服务的重要保障科室，也是从源头上控制和预 防医院感染的基础，保障医疗质量和安全的环节重新认识消毒供应中心标 高卫生部于今年四月一日发布关于医院消毒供应中心管理规范等6 项卫生行业标准的通告（卫通200910号），并于今年12月1日 正式施行，与88年验收标准有质的飞跃。同 步 发 展各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要高度重视消毒供应工作，将 消毒供应中心（
2、室）纳入医院的总体建设规划，使之与本机构的规模、 任务和发展规划相适应。不同主体的职责定性 各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要将消毒供应工作纳入全院医 疗质量管理控制体系，切实保障临床医疗安全 。成立专家组各级卫生行政部门要成立由护理、医院感染管理等方面的专家组成的 专家组织准入的条件：凡由卫生厅（局）检查验收合格者，颁发四 川省医院消毒供应中心验收合格证，作为该医疗机构执业许可和医 疗机构执业许可校验的基本条件；对验收不合格者，省卫生厅将依照 医院感染管理办法提出限期整改或予以处罚。不同主体的职责找差距各级各类医院要立即对照3项标准，检查评估本机构消毒供应工作的 现状和存在问题，着手整改，
3、切实加强管理。清职责1、护理部要全面负责消毒供应中心（室）的质量控制和监督管理 2、感染管理科负责医院感染预防控制的业务指导工作 3、总务、设备科等部门负责在设备、安装、维修、物资供应等方面 予以保证分工明确、责任到人消毒供应中心的科学规划与设计正确选址1、新建或改建消毒供应中心（室）不得建在地下或半地下2、应接近手术室和住院部之间，避开垃圾处理场、食堂、洗衣房等处3、形成相对独立的区域，周围环境清洁4、无污染源。内部通风、采光良好基本要求辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、 休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区(含 独立的敷料制备或包装间)和无菌物品存放区。物品由
4、污到洁，不交叉、不逆流。 空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、 包装及灭菌区保持相对正压。集约化的发展模式凡新建或改建的消毒供应中心（室），必须取消手术室自行 清洗、包装、灭菌物品，取消科室自备包，从硬件和软件上 实现消毒供应的集中化管理暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消 毒供应工作应执行本标准外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、 消毒、灭菌内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规 定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒人员的素质要求医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配 置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人
5、员消毒供应中心（室）护士长须选拔责任心强、业务熟练、 具备一定管理经验者，择优任用应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展， 开展培训，更新知识主要的管理制度1、岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、 设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)及职业安全防 护等管理制度和突发事件的应急预案。2、 质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录， 保证供应的物品安全。3、 与相关科室的联系制度4、对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持 续改进，并有记相关的标准GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装GB/T 5750.5生活饮用水检验标准方法
6、无机非金属指标GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装GB/T19633 灭菌包装材料应符合的要求GB 15982医院消毒卫生标准GB 18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求基本原则基本原则诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及 时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮 肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。b）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污 染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的 处理流程。必备设备、设施和耗材要求设备、设施和耗
7、材要求应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、 压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备。检查、包装设备:应配有带光源放大镜的器械检查台、包 装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及 清洁物品装载设备等。灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、 卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和 低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设 有配套的辅助设备。必备设备、设施和耗材要求设备、设施和耗材要求储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等防护用品根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品包括圆帽、口罩、隔离
8、衣或防水围裙、手套、专用鞋、护 目镜、面罩等去污区应配置洗眼装置。必备设备、设施和耗材要求设备、设施和耗材要求包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、 纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。纺 织品还应符合以下要求:为非漂白织物；包布除四边外不 应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、 去色；应有使用次数的记录。消毒灭菌监测材料:应有卫生部消毒产品卫生许可批件， 在有效期内使用。自制测试标准包应符合消毒技术规范有关要求。质量的控制与把关各级各类医疗机构要全面落实医院消毒供应中心（室）管理、清洗消 毒灭菌操作、效果监测的各项措施，加强消毒供应中心内部质量控
9、制， 实现消毒供应管理各环节的无缝衔接。要合理布局建筑，优化工作流程，防止院内交叉感染的发生。要加强清洗消毒及灭菌监测工作，建立有效的监测制度，分析医院感 染的危险因素，及时发现苗头，及时采取有针对性的防控措施。要严格执行消毒、隔离等有关技术操作规范和工作标准，重视医务人 员手卫生与自我防护。监督管理各级各类医疗机构应加强消毒供应中心（室）的护理和感染管理，把此 项工作放在重要位置，认真对照标准存在的问题，采取切实可行的措施， 进一步地加强消毒供应中心（室）的建设和管理，始终树立质量第一、 安全第一的意识，把加强基础管理、控制和预防医院感染作为医院工作 的重中之重抓实、抓好。实行分级验收发证制
10、度 我省医疗机构消毒供应中心（室）将实行分级 验收发证制度。卫生厅负责全省三级医院及省属医疗机构消毒供应中心 （室）验收、审核、发证工作；地市级卫生行政部门负责组织辖区二级 医院消毒供应中心（室）验收发证工作；其它医疗机构消毒供应中心 （室）的验收管理由各市结合实际做出规定，并报卫生厅备案 。验收发证程序（一）提出申请。需验收、发证的消毒供应中心（室）， 由医疗机构填写四川省医疗机构消毒供应室（中心）验 收申请表一式两份，向所在卫生行政部门提出申请，并 提交相关审核材料。（二）组织验收。按照分级验收的要求，各级卫生行政部 门在接到验收申请后，要及时组织本地护理、院感管理等 方面的专家根据新标准
11、逐项对照进行验收。（三）审核发证。卫生行政部门对专家的评估意见进行审 核，对于验收合格的医疗机构消毒供应中心（室）核发由 卫生厅统一印制的合格证。验收发证程序（四）严格依据标准验收发证。各级卫生行政部门要认真组织验收人 员学习把握新标准，加强对医疗机构消毒供应中心（室）的考核评估、 督导检查和规范管理，严格按新验收标准做好审核验收工作。要加强 对消毒供应中心（室）各类人员的培训，促进消毒供应中心（室）的 规范化和科学化管理。（五）加强监督检查。各级卫生行政部门要加强对所属医疗机构消毒 供应中心（室）建设、管理、运行情况的监督检查，检查不合格的要 依法依规限期整改，整改不力的应吊销其消毒供应中心（室）合格证， 并要依据医疗机构管理条例相关规定严肃处理。卫生厅也将定期 组织专家进行抽查。积极探索社会化供应模式二级以上医院要逐步探索建立消毒供应的计算机 信息化管理及质量追溯制度，科学控制成本，做 到低耗高效；有条件的大型医院可充分利用已有 资源开展社会化服务，为邻近基层医疗机构提供 物品清洗、包装、消毒、灭菌及供应的服务，实 现节约成本、资源共享环境的保护要严格遵守医疗废物管理的相关规定，按 规范处置医疗废物，防止院内外环境污染
