制药企业内部管理规章制度全集2008

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1、中国制药企业内部管理规章制度全集 作 者:夏国俊 册数规格::全三卷1CD 16 开精装 出版社:安徽文化音像出版社 2008 年出版 市场价:798 元 优惠价:优惠价:360360 元元 详细目录 管理制度 组织管理制度 领导班子议事规则 民主评议领导干部制度 权责划分办法 管理机构职责分工制度 行政办公管理制度 办公室管理制度 会议管理制度 文书管理制度 档案管理制度 出差管理制度 出入厂管理制度 提案管理制度 人事管理制度 人事管理制度 干部管理制度 员工录用制度 辞退与辞退管理条例 人事考核评议制度 财务管理制度 财务管理制度 预算管理制度 现金管理办法 票据管理办法 资金管理制度

2、生产管理制度 安全生产管理制度 生产部定置管理制度 生产记录管理制度 交接班管理制度 计算与称量核对制度 原辅料消耗定额管理办法 生产试验管理制度 新产品投产管理制度 生产计划管理制度 生产事故管理制度 生产批号管理制度 现场试验管理制度 产品档案管理制度 工艺卫生管理制度 产品清场管理制度 废弃物处理规定 成品放行审核制度 质量管理制度 质量管理制度 质量否决权制度 质量奖惩制度 不合格品管理制度 质量事故报告制度 包装材料质量管理制度 质量检验记录管理制度 试剂、试液管理制度 成品检验制度 销售管理制度 用户意见处理制度 药品回收管理制度 销售服务管理制度 客户信息管理办法 客户投诉管理制

3、度 设备管理制度 设备管理制度 设备维护保养标准 设备档案管理制度 设备事故管理制度 设备安装调试制度 设备故障处理制度 设备日常维修管理办法 物料管理制度 成品留样观察制度 检品留样管理制度 退回产品处理程序 取样管理制度 原辅料管理制度 包装材料管理制度 危险品管理制度 物流与仓储管理制度 仓储管理制度 仓库防虫、防鼠管理制度 包装材料入库程序 仓库安全管理制度 仓库卫生管理制度 材料采购供应管理规范 市场信息管理制度 市场营销情报报告制度 业务单情报管理制度 个人调查操作规程 竞争对手调查操作要点 市场调查办法 安全卫生管理制度 消防管理制度 安全检查制度 检修安全管理制度 保安工作管理

4、制度 出入管理制度 安全奖惩制度 环境卫生管理制度 洁净区卫生管理制度 合同管理制度 合同审批制度 劳动合同制管理规定 考勤管理制度 考勤管理规定 工负伤医疗期规定 员工出勤管理办法 春节放假细则 请假休假管理规定 员工薪金与福利管理制度 职务工资管理制度 技能工资管理制度 年节奖金管理制度 员工婚丧喜庆应酬办法 员工抚恤办法 操作规程 生产岗位操作规程 质检岗位操作法 领料岗位操作法 磨粉岗位操作法 制粒岗位操作法 压片岗位操作法 抛光岗位操作法 外包装岗位操作法 封口岗位标准操作规程 灭菌岗位标准操作规程 设备、仪器操作规程 电热烘箱操作规程 电热烘箱清洁规程 多层板框过滤器操作规程 自动

5、胶带封箱机操作规程 自动捆包机操作规程 胶塞清洗机操作规程 灌封清洗机操作规程 理瓶机操作规程 螺杆分装机操作规程 轧盖机操作规程 内装机操作规程 设备、仪器清洁消毒规程 洁净区空气消毒规程 地漏清洁、消毒规程 清洁工具洁规程 中间站清洁规程 缓冲间清洁规程 更衣室清洁规程 折纸机清洁规程 自动胶带封箱机清洁规程 自动捆包机清洁规程 胶塞清洗机清洁规程 铝盖清洗机清洁规程 洗瓶室清洁规程 超滤室清洁、消毒规程 灌封室清洁、消毒规程 冻干工作室清洁规程 灭菌检漏室清洁规程 洗瓶室清洁规程 分装室清洁规程 轧盖室清洁规程 粉碎机清毒规程 设备、仪器维护保养规程 除尘机的维护保养程序 无菌制剂过滤系

6、统维护保养规程 洁净厂房温湿度监控规程 冷水机组维护保养规程 灌封机维护、保养规程 超声波洗瓶机维护保养规程 水份快速测定仪维护、保养规程 铝盖清洗机维护、保养规程 多层板框过滤器维护、保养规程 配置与标定操作规程 75酒清配制规程 10甲醛溶液配制规程 3双氧水配制规程 4苯酚液配制规程 乳酸配制规程 丙二醇配制规程 84 消毒液配制规程 消毒剂的配制及使用规程 检验操作规程 熔点测定操作规程 黏度测定操作规程 PH 测定操作规程 氯化物检查操作规程 硫酸盐检查操作规程 重金属检查操作规程 水分测定操作规程 澄清度检查操作规程 溶液颜色检查操作规程 崩解时限检查操作规程 活力检查标准操作规程

7、 内控标准 BSK 片内控标准 JFL 胶囊内控标准 KK 胶囊中间体内控标准 咖啡因内控标准 乙醇内控标准 滑石粉内控标准 硬脂酸镁内控标准 空心胶囊内控标准 更衣规程 进出一般生产区更衣规程 进出三十万级结净区更衣规程 进出万级洁净区更衣规程 管理程序 生产管理程序 生产指令制定和执行程序 尾料的处理程序 取样管理程序 原辅料取样操作规程 内包装材料取样操作程序 质量管理程序 不合格品的销毁程序标签 不合格品的销毁程序中间品、半成品 不合格品销毁程序成品 质量事故处理制度 设备管理程序 机器设备报废处理程序 GPSJ-16A 高效粉碎机维护保养程序 DH-11 单轴混合机维护程序 YK16

8、0 摇摆式颗粒机维护程序 ZP-19 冲旋转式压片机维护程序 NBC200B 半自动胶囊充填机维护程序 YPJ-1 药品抛光机维护保养程序 空气净化系统的清洁程序 冷水机组操作程序 冷水机组维修保养程序 空压机维护程序 物料管理程序 剩余包装材料处理程序 物料(成品)放行程序 原辅料入库程序 成品入库程序 卫生管理程序 设备洗涤间地沟清洁程序 洁净区推车清洁程序 中间站清洁程序 清洁间清洗程序 GMP 自检程序 GMP 自检管理制度 企业内控标准的制定、修改、审核、批准程序 标签、说明书的设计、审查程序 客户关系管理程序 用户意见处理程序 产品回收程序 其他管理程序 文件控制程序 记录控制程序

9、 管理评审控制程序 人力资源控制程序 设计和开发控制程序 管理记录 人员管理记录 GMP 培训考核评价调查表 培训记录表 员工培训档案 生产管理记录 工艺查证记录 灭菌工作操作记录 印包工序操作记录 清场工作记录 质量管理记录 原辅材料质量月报 成品检验操作记录 原辅材料检验台帐 成品检验台帐 GMP 实施情况自检记录 销售管理记录 产品销售记录 退货记录 不合格品处理记录 投诉登记表 厂房设施管理记录 环境监控记录 浮游菌测试报告 沉降菌测试报告 仓库温温度记录 设备管理记录 设备明细表 设备开箱检查验收表 设备试运行记录表 设备启用通知单 生产设备改造申请书 设备检修保养记录 设备报废申请

10、单 物料管理记录 进厂原辅材料总帐 成品入库总帐 原辅材料请验单 交货记录 仓库温湿度记录 标签发放领取记录 检验记录 计量器具校验记录 稳定性试验记录 批检验记录 环境管理记录 与排放标准相关的环境因素调查表 产生污染物的环境因素调查表 固体废物类环境因素调查表 危险(源)辨识调查表 岗位职责与权限 管理岗位 总经理办公室职责 总工程师办公室职责 行政部职责 计划发展部职责 总务部职责 人力资源部职责 物资管理部的职责 储运部职责 总经理职责 总工程师 生产副总经理职责 销售副总经理职责 法律顾问职责 人事部经理职责 办公室主任职责 秘书职责 总工办主任职责 GMP 认证办主任职责 财务岗位 财务部职责 资金管理部职责 财务部经理职责 主办会计职责 出纳职责 生产岗位 生产部职责 生产部经理职责 生产部调度员职责 班组长职责 生产部质检员职责 领料岗位职责 磨粉岗位职责 制软材岗位职责 制粒岗位职责 压片岗位职责 胶囊填充岗位职责 抛光岗位职责 包衣岗位职责 质量岗位 质量管理部职责 质量保证部职责 质量检验室职责 留样观察岗位职责 QC 理化检测人员职责 销售岗位 经营销售部与人员的职责 地办经理职责 工程岗位 工程技术部职责 工程设备部与人员职责 工程部(副)经理职责 后勤岗位 驾驶员职责 机修员职责 配电员职责 公司保安职责 空气净化系统控制岗位职责

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