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1、医院机构药事管理规定医院机构药事管理规定主要内容主要内容吴永佩吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会20112011年年0404月月1010日日 北京北京1提提 要要1. 1.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定背景制定背景2. 2.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定宗旨宗旨3. 3.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定特点特点4. 4.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定主要内容主要内容5. 5. 各省应举办相应的培训学习班各省应举办相应的培训学习班21. 1.医疗机构药事管
2、理规定医疗机构药事管理规定制定背景制定背景302年1月公布暂行规定以来医疗卫生 形势的发展 （1）党和政府对医疗卫生工作的重视q提出医药卫生体制改革与一系列配套措施q健康是人全面发展的基础q医药卫生事业关系千家万户幸福q是重大民生问题q公共卫生服务政府要主导q落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参 品向全民提供，要解决公平性和可获得性必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向4（2）医药卫生体制改革深入稳步发展q民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、 亲民q国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现q医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办 ”分开q医院药事管理在“以病人为中心”理念指导下，
3、 稳步发展q临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施q“全民医保”目标：7090全覆盖，报销 额提逐步提高5（3）医院发展速度加快q二级、特别是三级医院面积、病床增加 很快，住院、门诊患者人次增加也很快q医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提 高q医院管理水平提升，更加亲民、便民q提升对医院建设内涵的认识尤为重量6（4）医院药事法规体系已基本建立q81年2月“人大”发布中华人民共和国 药品管理法，84年9月进行了修订q05年8月国务院发布麻醉药品和精神药 品管理条例q卫生部制定公布了一系列政策法规性文件q制订公布了相关的技术法规7（5）医院药事管理的困难与问题q有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度
4、增加q准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重q医务人员用药知识明显不足q不合理用药严重q患者用药风险增加q政策法规的执行力度急需加强q急需加强政策法规、临床用药知识培训教育q需要建立药师法，在药师立法之前宜制定 临床药师管理办法82.2.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定宗旨宗旨9（1 1）从公共卫生视角，关注民生的深度思考）从公共卫生视角，关注民生的深度思考贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安全贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安全（2 2）围绕以）围绕以“病人为中心病人为中心”，突出临床合理，突出临床合理 用药原则、实施安全、有效、经济用药用药原则、实施安全、有效、经济用药（3
5、 3）明确药学专业技术服务范围和内涵，提）明确药学专业技术服务范围和内涵，提 升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床 药师制药师制（4 4）保护患者用药权益，保障民众身体健康）保护患者用药权益，保障民众身体健康 是修订本办法的根本宗旨是修订本办法的根本宗旨103. 3.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定特点特点11（1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策 （2）促进合理用药，促障患者用药安全的 力度大 （3）突出加重了医院层面和院领导的责任 （4）加强了临床用药的管理，贯彻了监测 和持续改进理念 （5）加强了临床药学和医院药学部门建设 （6）强调医院药
6、学工作的技术性、强调了 药师在临床药物治疗中的作用 （7）符合医改和医药卫生事业发展形势， 权威性高124.4.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定主要内容主要内容13（一）进一步明确了医院药事管理概念q卫生部于2011年1月30日发布医疗机构药事管 理规定第二条规定：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中 心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行 有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用 药的药学技术服务和相关的药品管理工作q与暂行规定比，增加了“对临床用药全过程 进行有效的组织实施与管理”内容，其实质是强 调了“临床用药无间隙的系统性管理问题”q“以临床药学为基础”突出了对临床药
7、学的高度 评价与重视14q基本概念v医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品 临床应用和药学服务相关事务的管理v概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（ 药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互 为依存的两大部分工作v医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成 部分，又是药事管理学科中一个分支15q医院药事管理核心职责：是保证药品质量临床药物治疗质量药学技术服务质量q医院药事管理目标：达到对临床用药全过程有效组织实施与管理医院药学转型和药师观念与职责转变：面向 临床，以病人为中心、服务患者建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队， 充分发挥药师的专业技术作用16
8、q医院药事管理最终目的：促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用， 保障患者用药安全促进临床药学与医院药学全面发展的目的（二）加强对医院药事管理与实践的研究q1995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管 理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法 规建设的研究v成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学 、药学教育状况进行了4项全面的调查研究v撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了 政策建议 17q1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专 业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管 理行业性组织，又是群众性学术组织v协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规 建设v推动临床药学和医院药学建设，
9、其核心是人才 建设，必需建立药学人才梯队v促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有 的社会地位v推动药学部门规范化、信息化、自动化建设18（三）从民生视角，以病人为中心，加强（三）从民生视角，以病人为中心，加强 临床用药管理，提高临床药物治疗水平临床用药管理，提高临床药物治疗水平目的：促进药物的合理使用，维护患者目的：促进药物的合理使用，维护患者 权益权益 （1 1）加重）加重“药事管理组织药事管理组织”职责职责qq改变名称：改变名称：“药事管理委员会药事管理委员会”“药药 事管理与药物治疗学委员会事管理与药物治疗学委员会”更宜称：更宜称： “药事管理与治疗学委员会药事管理与治疗学委员会” （
10、Pharmaceutical Administration and Pharmaceutical Administration and Therapeutics CommitteeTherapeutics Committee，PATCPATC）19vv重申重申“PATCPATC”在临床用药中的在临床用药中的主要职责：是促主要职责：是促 进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与 教育作用教育作用vv改后名称更贴近实际，并与国际接轨改后名称更贴近实际，并与国际接轨vv为什么不称为什么不称“药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会”，而称为，而称为 “药事管理与药
11、物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会”是考虑到我国是考虑到我国实际和习惯实际和习惯，1981年卫生部公布 医院药剂工作条例，1989年修改公布医 院药剂管理办法，规定县级以上医院要建立 “药事管理委员会”已30年“医院药事管理”的概念已十分明确20q我国原“药事管理委员会”在存的主要问题v主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用v定位不准：多数医疗机构未按暂行规定执行主要任务就是审核、引进药品，且多数会获得 通过，很少删除旧品种较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的 医院进哪家企业的药是领导说了算；有的医院 药事管理委员会工作实际被院务委员会代替有的医院把药事管理委员会，错误地定位为“ 行
12、政单位”，领导药学部门有的医院将其定位为单纯的经济监督机构 21v药事管理委员会组成成员不符合规定：根据暂行规定第六条：应由具有高级技术 职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管 理和医疗行政管理等方面的专家组成有的医院由党办、纪委、财务等行政部门组成有的药事管理委员会人员组成，甚至超过50人v开展活动不规范有的医院只有在讨论进药时才召开会议参会人员出勤率低常无会议记录或决定22q原医院药事管理委员会与PATC有哪些不 同v其实两者的组织结构、性质、定位、人 员组成和职责任务都基本相同v但“药事管理委员会”名称不能充分体 现其专业技术性质，容易使人们觉得是 单纯的管理性质的委员会v改称“PAT
13、C”更能体现委员会的技术性 兼有管理性的特点23vv更突出了：更突出了：技术性：技术性：委员会要充分关注药品的临床委员会要充分关注药品的临床 合理应用 技术规范或指南、实施用药合理应用 技术规范或指南、实施用药 干预 保护患者的用药安全干预 保护患者的用药安全管理性：管理性：制定、改善药物临床应用、管制定、改善药物临床应用、管 理制度 维护患者治疗用药的公平性与理制度 维护患者治疗用药的公平性与 及时性及时性咨询性：咨询性：技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询24qqPATCPATC与原与原“药事管理委员会药事管理委员会”职责比，突职责比，突 出了以下特点：出了以下特点：明确、具体，技术性加强
14、明确、具体，技术性加强vv原提法：确定原提法：确定“用药目录和处方手册用药目录和处方手册” ” 现提法：制定现提法：制定“药品处方集和基本用药供应药品处方集和基本用药供应 目录目录”vv 规定要规定要“建立药品遴选制度建立药品遴选制度”，“调整药调整药 品品种或者供应企业品品种或者供应企业”要经要经PATCPATC审定审定25vv新规定：推动药物治疗相关新规定：推动药物治疗相关“ “指南指南” ”和和“ “指指 导原则导原则” ”制定与实施，监测、评估本机构制定与实施，监测、评估本机构 药物使用情况，提出干预和改进措施，药物使用情况，提出干预和改进措施， 指导临床合理用药指导临床合理用药vv对
15、对“ “麻、精、医用毒性药品麻、精、医用毒性药品” ”原提的是原提的是“ “组组 织检查织检查” ”，现提出，现提出“ “监督、指导监督、指导临床使临床使 用与规范化管理用与规范化管理” ”vv原对原对培训培训未作明确规定，现规定：要求未作明确规定，现规定：要求 对医条人员对医条人员进行进行药事法规药事法规和和合理用药知合理用药知 识识两个方面的教育培训两个方面的教育培训26（2 2）医务部门要加强监管临床用药）医务部门要加强监管临床用药qq第十条规定：医务部门应指定专人，负责第十条规定：医务部门应指定专人，负责与药物与药物 治疗相关的治疗相关的行政事务管理：行政事务管理：临床用药的行政干预临
16、床用药的行政干预 ；特殊患者的用药需求的协调等；特殊患者的用药需求的协调等；以往没有落入以往没有落入 管理部门，叫药学部门管是有困难的管理部门，叫药学部门管是有困难的qq药学部门和药师对临床药物治疗要药学部门和药师对临床药物治疗要负责的是药物负责的是药物 技术方面的，技术方面的，如：如：有无配伍禁忌、相互作用，有无配伍禁忌、相互作用，遴遴 选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性 ；临床用药与法规相符性临床用药与法规相符性qq有人理解为：这条规定是有人理解为：这条规定是领导管理药学部门领导管理药学部门，这，这 是错误的，是错误的，药学部门直属于院长领导药
