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1、2010 年 04 月 15 日实施20109 年 3 月 10 日第 1 次修订( 1.0 版)文件 编号Q/GS319Q/GS319适用 厂家福建中蓝生物科技有限公司检验管理制度检验管理制度第 1页 共 3 页1 1、目的、目的为保证本公司质量检验及管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，藉以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本制度。2 2、范围、范围1. 生产过程检验制度2. 委托检验的计划安排3. 质量标准及检验规范3 3、内容、内容1 1、生产过程检验制度、生产过程检验制度1) 生产过程中，操作人员应做好工序自检。2) 检验员应按作业指导书的要求，对各工序的生产加工
2、质量进行抽检或监督。3) 当因停电等原因导致生产中断，其后重新开始生产时，检验员应对投入生产的原辅料、半成品重新进行检验，以确保其质量，并做好记录。4) 应确保只有检验合格后，生产方能转序。5)5) 对生产过程中发现的不合格品，应按不合格品控制程序不合格品控制程序予以处理。2 2、委托检验的计划安排委托检验的计划安排对产品标准、生产许可证审查细则中要求中的委托检验项目，检验部主管组织检验员按生产许可证审查细则频率要求进行抽样，委托国家认可的检验机构进行全项目检验。计划：计划：日期日期1 1 月月 1010 日日4 4 月月 10107 7 月月 1010 日日1010 月月 1010检验项目检
3、验项目关键控制项目检验关键控制项目检验关键控制项目检验全项目检验产品产品PP、PS 产品PP、PS 产品PP、PS 产品PP、PS 产品负责人负责人杨丽艳杨丽艳杨丽艳杨丽艳检验报告检验报告存于办公室存于办公室存于办公室存于办公室核核 准准审审 核核起起 草草检验部检验部受控文件受控文件2010 年 04 月 15 日实施20109 年 3 月 10 日第 1 次修订( 1.0 版)文件 编号Q/GS319Q/GS319适用 厂家福建中蓝生物科技有限公司检验管理制度检验管理制度第 2页 共 3 页3 3、质量标准及检验规范、质量标准及检验规范各项质量标准检验部会同制造单位、销售单位及有关人员依据
4、操作规范，并参考国家标准同业水平国外水平客户需求本身制造能力原物料供货商水平，分原物料、在制品、成品制订质量标准及检验规范呈总经理批准后交有关单位凭此执行。质量检验规范检验部会同制造单位、销售单位及有关人员分原物料、在制品、成品将检查项目料号(规格)质量标准检验频率(取样规定)检验方法及使用仪器设备允收规定等制订相关作业标准交有关部门主管签核且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。质量标准及检验规范的修订1) 各项质量标准、检验规范若因机械设备更新技术改进制程改善市场需要加工条件变更等因素变化，可以予以修订。2) 每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各项标准及规范的合理
5、性，酌予修订。3) 质量标准及检验规范修订时，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈总经理批示后，始可凭此执行。制造前质量条件复查1) 新流程、特殊产品的工艺审核:检验部主管收到新流程、特殊产品的工艺，应于最短时间完成审核。a) 原材料规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。b) 包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受。c) 是否使用特殊的原物料。2) 新流程、特殊产品的工艺审核后的处理3) 新开发产品及特殊物理、化学、微生物质或尺寸外观要求的应转交生产部门提示有关制造条件等并签认。2010 年 04 月 15 日实施20109 年 3 月 10 日第 1 次修订( 1.0 版)文件 编号Q/GS319Q/GS319适用 厂家福建中蓝生物科技有限公司检验管理制度检验管理制度第 3页 共 3 页4) 新流程、特殊产品的工艺若质量标准尚未制定时，应由相关部门拟定加工条件及暂订质量标准，作为制造部门生产及质量管理的依据。
