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1、www.zy-IVD行业介绍目 录诊断行业概况检验科概况相关仪器介绍检验基础问题行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview诊断市场构成诊断市场构成 Market ConstructionMarket Construction体外体外诊诊断断试剂试剂 市市场场所占份所占份额额行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview 诊断试剂市场 About market现现在未来诊断试剂高集成及自 动化的仪器 诊断快速化、简 单化发展行业概况行业概况 IVD Industry Overvie
2、wIVD Industry Overview 行业知名企业行业知名企业 Famous CompanyFamous Company 国外企业业Roch、siemens、TOSHIBA、sysmex、OLYMPUS一化、RANDOX、协协和、和光、梅里埃、B D 国内企业业深圳迈瑞、北京中生、北京利德曼、北京九强、 北京万泰、上海科华、上海复星、上海荣盛、 上海申能、厦门新创、杭州艾康、四川迈克 行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview中国是全球体外诊断市场增长速度最快的国家，年均 增长率在15-20.2009年中国市场规模在70亿元人
3、民币左右，其中免疫 诊断的市场容量约为25亿元人民币。而所有检测手段当中 ，目前增长最快的是免疫诊断，年均增速25.如果中国 城镇居民的医疗水平接近美国的平均医疗水平，则中国的 体外诊断产业市场规模将扩大20倍。行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview 生化生化试剂的发展趋势 The direction of diagnostic reagents化学方 法酶法免疫方 法溯源性： 量值溯源性 参考实验室建立。 行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview 免疫诊断 Histo
4、ry and current status of immunodiagnosis免疫诊断试剂比重从以前1522%迅速提高到30%以上。该类市场国内企业有科华、万泰、新创、荣盛、现 代高达等，国外主要有雅培、锐普、吉比爱等公司的产 品。新发展起的杭州艾康的胶体金试剂、广州达安基 因、上海新波的时间分辨荧光免疫试剂发展很快，增长 每年50%以上。肝炎、性病、孕检、甲功等行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview 微生物诊断 Microbiological diagnosis of Past and Present培养基和细菌鉴定、药敏分析
5、、分型血清国内1、上海复星长征：细菌鉴定和药敏分析2、中山天洋电子生物：支原体选择性培养基、液基细胞3、博赛、瑞琦：血平板，S-S国外：1、BD2、生物梅里埃3、西门子行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview 分子诊断历史和现状分子诊断历史和现状Molecular DiagnosticsSFDA审批 国内PCR技术系列已经基本达到国际先进水 平。基因芯片、蛋白芯片B D、beckman、ROCHE、达安、匹基、科华行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview 其他试剂情况 A
6、bout Others其他: POCT（床旁检测）行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview 中国检验医学现状 Status of laboratory medicine in ChinaISO 13485&ISO 15189、CAP认证手工半自动至全自动产品特异性增强独立实验室、专科实验室产品溯源融资、收购、上市地位提升行业概况行业概况 IVD Industry OverviewIVD Industry Overview 中国检验医学现状 Status of laboratory medicine in China诊断行业概况检验科
7、概况相关仪器介绍目目 录录检验基础问题检验检验 科生化室免疫室微生物临检室分子生物检验科概况检验科概况 Laboratory OverviewLaboratory Overview 科室结构划分 Sector structure输血科（血库）、病理科、门诊检验科概况检验科概况 Laboratory OverviewLaboratory Overview 生化室职能 Biochemical function room肝功能试剂：TBIL、DBIL、TP、ALB、ALT、AST、ALP、GGT、CHE、TBA、ADA、5-NT 、PA、AFU、AMO 肾功能试剂：UREA、CREA、UA、CO2、
8、B2-MG、MALB、CYS-C、尿TP 糖类产品：GLU、FMN(GSP)、HBA1C 心肌类产品：LDH、HBDH、CK、CK-MB、HS-CRP、HS-cTnI、NT-proBNP 脂类产品：TC、TG、HDL、LDL、APOA1、APOB、LP(a)、HCY 离子类产品：Ca、Mg、P、NA、K、CL、阴离子隙(AG)、Cu、Zn、铅 胰腺类产品：AMY、AMM（血氨） 其他产品：CSF、CTn、乳酸、丙酮酸、C3/4、IGG/A/M、FER、ASO、RF、CRP、 ACP(酸性磷酸酶)、LPS(脂肪酶)、NAG、血浆氨生化分析仪、电解质分析仪、血气分析仪检验科概况检验科概况 Labo
9、ratory OverviewLaboratory Overview 免疫室职能 Immune function room体液免疫、细胞免疫、病毒检测、血HCG、肝炎病毒检测、 TORCH检测、激素、肿瘤标志物、甲功化学发光免疫分析仪、流式细胞仪、时间分辨荧光分析仪检验科概况检验科概况 Laboratory OverviewLaboratory Overview 临检室职能 Function Room Clinical Laboratory体液检测 快速检测血沉检测（红细胞沉降率）、血凝检测、胸腹水、痰、精 液、阴道分泌物、血常规检测等血流变检测仪、尿液分析仪、血液分析仪、凝血检测仪 检验科概
10、况检验科概况 Laboratory OverviewLaboratory Overview 微生物及分子生物职能 Microbial& Molecular Biology function rooms微生物：细菌、病毒培养分子生物：PCR（聚合酶链式反应）培养仪 PCR仪目 录诊断行业概况检验科概况相关仪器介绍检验基础问题仪器介绍仪器介绍 Introduction InstrumentsIntroduction Instruments 仪器原理 Principle instrument自动生化分析仪是集自动化技术、光学、微电子技术学 和计算机科学与临床生化分析的进样、稀释、混合、反应、 比色、
11、分析过程的监控和数据记录、计算、打印功能于一身 的自动化仪器，这种仪器设备具备有信息反馈、完成自我监 控、自我调节等功能 。全自动生化分析仪器仪器介绍仪器介绍 Introduction InstrumentsIntroduction Instruments 仪器原理 Principle instrument自动完成吸样 吸试剂 混 合 温育反应 比色测定 结果计算 结果报告 清洗等步骤并 且由反馈信息进行自我监视和自我调节的检验仪器以代替人 工操作全自动生化分析仪器仪器介绍仪器介绍 Introduction InstrumentsIntroduction Instruments 仪器原理 Pr
12、inciple instrument连续流动式生化分析仪（Continuous flow）采用“气泡隔离连续分析”原理，由半自动生化分析仪发展 而来 离心式生化分析仪（Discrete Analyzer）采用离心机的原理，来完成混合、反应、测定的工作 分离式生化分析仪（Centrifugal Analyzer）模仿手工操作，有单通道和多通道之分，也有大中小型 仪器之分，是生化分析仪中应用数量最大的一种机型。 模块式（Modular Laboratory Automation能提供多种组件，有多种配置方式，从而满足不同的要 求。此机型已不是一台仪器，而是一套小型的实验室自动化 系统 全自动生化分
13、析仪器仪器介绍仪器介绍 Introduction InstrumentsIntroduction Instruments 仪器原理 Principle instrument分离式生化分析仪仪（Centrifugal Analyzer）是目前全球应应 用最多的一种生化分析仪仪，特点是模仿手工操作。它是用加 样样探针针将样样本加入各自的比色杯中，试剂试剂 探针针按一定的时时 间间要求自动动地定量加入试剂试剂 ，经经混合后，在一定的条件下反 应应。反应应一定时间时间 后将其抽入流动动比色皿中进进行比色，或直 接将特制的反应应杯作为为比色皿进进行比色，在不同时间时间 内记记 录录吸光度的变变化进进行比
14、色测测定。分立式分析仪仪有单单通道和多 通道的，也有小型、中型和大型的；有的是固定项项目，有的 可自由选择项选择项 目。如果单单通道的又可以自由选择项选择项 目，则则 其作用与多通道相似，体积积也不太大，为为一般医院检验检验 科所 欢欢迎，该类仪该类仪 器应应用最广。分离式生化分析仪（Centrifugal Analyzer）仪器介绍仪器介绍 Introduction InstrumentsIntroduction Instruments 仪器原理 Principle instrument分离式生化分析仪（Centrifugal Analyzer）仪器介绍仪器介绍 Introduction I
15、nstrumentsIntroduction Instruments 仪器原理 Principle instrument模块块式是指能提供多种组组件，有多种配置方式，从而 满满足不同的要求，是真正的模块块化系统统。当今全自动动生化分 析仪仪正向随意开放式，合理化、自动动化、智能化、组组合化、 网络络化和尖端化方向发发展，能可能性创创造性地选选取，灵活地 配置不同的组组件，从而推动实验动实验 室的未来发发展。模块块式全自 动动生化分析仪仪准确的讲讲不是一台仪仪器，而是一套小型的实验实验 室自动动化系统统，其具有高度的灵活性和扩扩展性，用户户根据需 要可自由组组合，并借助于电电子计计算机的联联机联联网功能和日益 成熟地编码编码 技术术，将一个实验实验 室仪仪器组组成一体，进进行流水 作业业，提高速度和质质量，减少劳动劳动 强度，降低成本，方便管 理。模块式（Modular Laboratory Automation)仪器介绍仪器介绍 Introduction InstrumentsIntroduction Instruments 仪器原理 P
