注射用亚锡焦磷酸钠

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1、注射用亚锡焦磷酸钠说明书【药品名称】通用名：注射用亚锡焦磷酸钠曾用名：亚锡焦磷酸钠冻干品商品名：英文名：Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection（PYP kit）汉语拼音：Zhusheyong Yaxijiaolinsuanna本品主要成分及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为焦磷酸钠10mg 与氯化亚锡 1.0mg。焦磷酸结构式为：略分子式：Na2P2O10H2O分子量：170【性状】本品为白色冻干粉末。在水中易溶。【药理毒理】本品主要用于制备锝99mTc焦磷酸盐注射液。临床上主要用于骨扫描，也可用于急性心肌梗塞灶阳性

2、显像。利用本品中的氯化亚锡静脉注入后，几乎全部穿透红细胞膜进入红细胞，可将随后静脉注入的高锝99mTc酸钠还原，迅速稳定地与血红蛋白的球蛋白结合的机理，完成红细胞标记（99mTc-RBC） ，实现血池（心血池、肝血池等）显像。【药代动力学】99mTc-RBC 能清楚显示血流灌注良好的器官（肝、脾）和大血管。血清除呈双指数规律。体内标记红细胞的半衰期为 2.50.7 小时和 176163.6 小时。24小时后，全身滞留 78.77.9%。最终通过尿排泄。【适应症】本品可用于制备锝99mTc焦磷酸盐注射液，但目前临床上大多用于锝99mTc标记红细胞。【用法用量】1.用于制备锝99mTc焦磷酸盐注射

3、液，取本品 1 瓶（支） ，在无菌操作条件下，将高锝99mTc酸钠注射液 4-6ml 注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置 5 分钟即制得99mTc-PYP 注射液。2.用于标记红细胞，取本品 1 瓶（支） ，在无菌操作条件下，将生理盐水25ml 注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，给预先口服了 400mg 过氯酸钾的受检者静脉注射。2030 分钟后，再静脉注射高锝99mTc酸钠注射液370740MBq（1020mCi） 。2030 分钟后，即完成锝99mTc标记红细胞（体内法） 。【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。【禁忌症】【注意事项】1.本品如发生变色或潮解，应停止使用。2

4、.受检者必须在扫描前排空小便，避免对骶骨及盆腔病变显影的干涉。3.本品仅限在具有放射性药品使用许可证的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【辐射吸收剂量】99mTc-RBC 的辐射吸收剂量估计值器 官 mGy/MBq rad/mCi心 壁 0.015 0.057膀胱壁 0.017 0.061脾 0.012 0.043肺 0.012 0.043血 0.010 0.038肝 0.0076 0.028肾 0.0073 0.027红骨髓 0.0054 0.020甲状腺 0.0051 0.019卵 巢 0.0051 0.019睾 丸 0.0022 0.0082全 身 0.0043 0.016【规格】每瓶内含焦磷酸钠 10mg 与氯化亚锡 1.0mg。【贮藏】密封，在 28的暗处保存。【包装】抗生素瓶装，每盒 5 瓶。【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码:传真号码：网 址：