温度验证系统对制药业的意义

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温度验证仪对于制药行业的意义随着时代的发展,我国制药设备(高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等)的温度验证越来越被重视,为了满足市场和技术需求,也出现了一些温度验证仪器或系统。在这些产品中,有进口和国产之分,也有有线和无线之分。就现在来看,进口无线产品在国际上已经通行了很多年,其质量也是有目共睹的,大致来讲,品牌有美国 KAYE,丹麦Ellab,法国 TMI,德国 Ebro,前两者价格都稍高,但是性能非常好,Ellab 的无线比 KAYE都强大。后面两个便宜一些,但是设备的稳定性有待加强。最近,随着 GMP2010 年修订版的推出,温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求会越来越高,精密的工艺是否能够达到要求的标准,需要对设备进行相关的验证,验证仪器的测量范围与精度也将会有更高的要求。

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