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1、上海中药产业发展报告上海中药产业发展报告 1 目 录 一一、全球天然药物发展情况全球天然药物发展情况.2 （一）全球天然药物市场发展现状.2 （二）2008 年欧美市场畅销的 10 种天然药物制剂.3 （三）全球天然药物发展趋势.6 二二、我国天然药物发展情况我国天然药物发展情况.7 （一）我国中药工业市场发展现状.7 （二）我国中成药产品情况.8 （三）中药产业的发展趋势.9 三三、上海中药产业发展情况上海中药产业发展情况.12 （一）上海中药产业运行情况.12 （二）上海中药企业发展情况.13 （三）上海中药产品发展情况.18 （四）上海中药新药研发情况.24 （五）上海中药产业面临的机遇
2、与挑战.25 上海中药产业发展报告上海中药产业发展报告 2 一、全球天然药物发展情况 （一）全球天然药物市场发展现状 从 20 世纪中叶开始，天然植物药被重新重视，它不仅在中国、印度、日本等传统医药大国备受欢迎，在德国、法国、意大利和瑞士等欧洲市场也得到了科学的承认和应用，目前已有几十种天然植物药被列入欧盟国家的医学药典，植物药国际市场蓬勃发展。作为具有高成长、高收益性的天然药物，引来资本市场越来越多的关注，目前全球天然药物、药用植物及其制品市场约为 600 亿美元，增速为 13%。据世界卫生组织统计， 目前全世界有40亿人使用中草药治病， 占世界总人口的80%。我国中药占全球植物药市场的 2
3、1.03%。 从全球药品市场发展趋势看，天然药物市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度。 世界植物药市场发展速度为 10%20%左右， 其中美国高达 20%50%。韩国以高丽参为拳头产品，近年来出口增长迅速。中东及非洲地区植物药市场发展也很快，如沙特及也门年均增长 14.6%，阿联酋年均增长 12.1%，非洲增长为 12%左右。 天然药物在天然药物在欧洲欧洲市场交易额不断增长市场交易额不断增长。 近年来在西方市场消费更以年均 16%速度提升。目前全球天然药物（包括各国传统药物）年销售额超过 250 亿美元，欧洲就占了一半，德国居西欧之首，德国也是欧洲最早开发植物治疗药物的国家。销售额占欧
4、共体总额的 78%以上，人均消费达 14.4 英磅，主要为银杏叶制剂、人参、月见草油、西侧柏叶、洋蓟、大蒜等制品。德国药物学家最早从中国银杏叶中提取出标准化银杏制剂“强力梯保宁”（内含银杏黄酮 24%，若内酯 6%） ，现银杏制剂全球总销售额已逾 20 亿美元。此外，德国对金丝桃素的开发也是世界最早，现销量居全球第一。迄今，德国已有几十种植物药进入医院处方药名单。法国为欧共体第二大草药市场，人均消费 1.56 英磅。英国随着对天然药物认识的加深，需求迅速增长，目前也已成为世界主要的植物药市场之一。 天然药物在亚洲的影响也在不断扩大天然药物在亚洲的影响也在不断扩大。 日本近 5 年来处方用中草药
5、每年以 15%的速度增长，人平消费达 7.3 美元。近年来，人参精、鹿茸精、灵芝片等高档滋补药已风靡泰国，每年消耗在 5000 万美元，韩国也习惯用天然药，其韩国医发源于我国中医药，现在中药生产企业 80 家，占药厂总数的 22.2%。由于受亚洲金融危机上海中药产业发展报告上海中药产业发展报告 3 的影响，日本及其它东南亚国家的需求有所下降，但基于其对天然药物广泛的应用基础，未来的市场发展潜力巨大。 美国对美国对天然天然植物植物药物药物态度发生了质的飞跃态度发生了质的飞跃。长期以来，美国食品药品管理局对包括中药在内的天然植物药根本不予承认。2003 启动了对膳食补充剂实行 GMP 管理， 对膳
6、食补充剂的生产和标签制订了严格的标准。 颁布了 植物药研制指导原则 ，并在全世界范围内征求意见，标志着 FDA 对包括中药在内的天然植物药的态度发生了质的飞跃，亦即经过多年的犹豫徘徊，美国终于承认植物药是药品。美国政府对植物药这一政策的巨大改变，为以植物药为主体的中药作为药品进入美国市场创造了基本条件。美国畅销的天然药物为金丝桃素、银杏制剂、松果菊、缬草、卡瓦根、月见草油、猫爪草、匙羹藤、雪花莲提取物以及深海鱼油制剂，以上植物药与深海鱼油制剂匀为近几年来美国市场最受欢迎的畅销天然药，其销售额合计约为美国天然药物制剂市场的 90%。 （二）2008 年欧美市场畅销的 10 种天然药物制剂 以下是
7、 2008 年欧美市场畅销的 10 种天然药物制剂，这些天然药物以其良好的安全性和较为显著的疗效，受到了消费者的欢迎。 1 1、解热镇痛类解热镇痛类 2008 年欧美市场销售最好的两个天然止痛药物为辣椒素霜剂和 -3 脂肪酸胶丸。这两个产品均有显著的缓解头痛和骨关节炎的效果，而且对人体非常安全，没有副作用。另据报道，利用牛磺酸与雏菊（小白菊）加工成的天然药物制剂有抗偏头痛作用，在欧美市场也十分畅销。 目前国际市场销路最好的 OTC 类解热镇痛西药制剂是“泰诺”和 Advil，它们均为扑热息痛类药物制剂，但两者均含有“磷酸可待因”成分（一种阿片类物质） 。 2 2、止酸药止酸药 “胃灼热” （反
8、流性食管炎）是一种非常普遍的胃病。医学界治疗胃灼热症通常采用“质子泵抑制剂类”西药，如泰胃美和奥美拉唑等。近年来，美国制药厂商已推出一种全天然的止酸药物，其主要成分为甘草根提取物甘草酸等和 VC。该制剂能有效抑制酸心症状，而且对人体无任何不良作用，上市后颇受消费者欢迎。 上海中药产业发展报告上海中药产业发展报告 4 3 3、抗感冒药物抗感冒药物 目前国际市场至少有上百个品牌的抗感冒西药制剂，它们大多由扑热息痛、阿司匹林、金刚烷胺、右旋麻黄碱和马来酸氯苯那敏（扑尔敏）等化学药组成。这类药物的市场销路均不错，但某些病人服用后常常会产生副作用，如皮肤过敏、瘙痒和其它症状。 近年来，美国已开发上市一种
9、来自天然氨基酸衍生物的新型抗感冒药，主要成分为 N-乙酰半胱氨酸和葡萄糖酸锌，剂型为含片。据西方医学研究人员称，N-乙酰半胱氨酸具有出色的抗病毒作用， 能有效抑制病毒在体内的复制。 经常口服 N-乙酰半胱氨酸还能预防艾滋病、肝炎等各种病毒性传染疾病。2008 年，含有 N-乙酰半胱氨酸及锌成分的口服含片在美国市场非常畅销。它不仅口感好、方便携带，而且可作为流感预防药使用。 美国医学研究人员已将 N-乙酰半胱氨酸含片推荐为中老年人和儿童预防流感的常用天然制剂。 病人最多一天可服 4 片 N-乙酰半胱氨酸片， 但即使日服 8 片对人体亦无伤害。据称，锌制剂也有协同防治流感的作用。 4 4、抗过敏药
10、物抗过敏药物 随着工业化程度的不断加大，过敏症已成为发达国家和新兴工业国家的常见病种，如过敏性鼻炎。国外最畅销的抗过敏西药为“氯雷他啶” （开瑞坦）制剂，年销量曾一度达数亿美元。含有氯雷他啶和其它抗组胺药物的 3 种国际市场畅销抗过敏制剂为 Benadryl、Contact 和 Sadaled。但这类药物的常见副作用是嗜睡和倦怠，这对开车者和从事高空作业等危险行业者来说尤其不安全。 美国医药研究人员开发上市了一种含松树皮提取物、槲皮素和雏菊等纯天然成分的抗过敏新药。据分析，这些天然物质里富含各种植物黄酮类成分，它们能有效抑制肥大细胞的过敏反应，从而能防治流涕、打喷嚏和眼球发痒等各种过敏症状。去
11、年，该药物被评为美国市场上最成功的天然抗过敏制剂。 5 5、泻药泻药 常用的西药类泻药有果导（酚酞制剂）和“五水硫酸镁”制剂等。医学界人士认为，长期大剂量服用泻药会引发结直肠癌等恶性肿瘤，所以西药类泻药不宜长期服用。十几年前，西方研究人员发现，欧车前子是最佳的天然泻剂。根据这一发现，美国一公司去年开发上市了一种以“欧车前”为主要成分并加入维生素 C 的新型天上海中药产业发展报告上海中药产业发展报告 5 然泻剂，其抗便秘效果良好，对人体无任何不良作用，上市后销路极好。 6 6、植物雌激素类制剂植物雌激素类制剂 目前科学家已经发现的植物雌激素主要有两种：大豆异黄酮和木脂素。前者主要存在于大豆和其它
12、豆科植物种子里，后者主要存在于芝麻、亚麻等种子里。医学界早已发现，缺乏雌激素或雌激素过多会引发一系列疾病，如妇女更年期综合征、乳腺癌、前列腺癌和骨质疏松症等。而直接补充摄入化学合成的雌激素（即“激素替代疗法”） ，又常常会增加患子宫内膜癌的几率。国外研究人员发现：来自植物的天然雌激素是目前所发现的最佳激素替代疗法用药。去年美国市场上各种大豆异黄酮类天然雌激素制剂的销售额高达数亿美元，迄今为止未见任何有关副作用的报道。目前，大豆异黄酮等天然雌激素制剂不仅用于治疗妇女更年期综合征，而且已推广用来改善“经来腹痛”及“闭经”等女性常见症状。总之，大豆异黄酮是迄今所发现的最理想的天然雌激素类药物，市场前景十分广阔。 7 7、天然抗生素天然抗生素 2008 年美国和欧洲市场上最畅销的抗生素制剂首推阿莫西林 （氨苄青霉素） 片。但另外一种天然抗生素制剂也在
