《检验科报告签发管理程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《检验科报告签发管理程序（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 明水派斯菲科单采血浆有限公司明水派斯菲科单采血浆有限公司 文件编码：PAFC-MSJY-SMP-LM03检验科报告签发管理程序检验科报告签发管理程序版本：1.1页码/总页：1/5编写/日期：审核/日期：批准/日期：生效日期：本文件涉及部门：本文件涉及部门：检验科1. 目的和使用范围：1.1. 为规范检验科检验报告的分析、判定和签发程序，防止漏检、误判等质量事故的发生，特制定本程序。1.2. 适用于检验科每项检测项目实验报告的签发。 2. 术语：无 3. 职责：3.1. 实验操作人员负责实验报告的初审。3.2. 检验科负责人负责实验报告的签发。3.3. 如检验科负责人不在岗，必须由授权的检验科
2、其他工作人员负责进行实验报告的签发，该被授权人必须经过培训和评估可以胜任进行实验结果分析和实验报告的签发。 4. 工作内容：4.1. 实验报告的初审：4.1.1. 打印出原始酶标读数结果报告，检查酶标反应板，核对实验结果是否一致，特别是阳性孔的位置应一致。4.1.2. 打印出的原始酶标读数结果报告上应包含检测项目、检测日期、检测方法、试剂批号、试剂批号有效期、批次、标本数量等信息。4.1.3. 操作者在原始酶标读数报告上标明实验标本孔的位置，阳性对照、阴性对照、空白对照和室内质控品的位置，复试标本孔的位置，用红笔将本批阳性结果作特别标记，无标本的OD 值用笔框出划一条横线表示无标本。4.1.4
3、. 核查不合格的供血浆者，登记在检验结果不合格报告单内，提交报告签发者复核确认，然后发布到体检科。4.2. 实验报告的签发：4.2.1. 实验报告的审查内容：以包含完整质控的一次检测为一批，依据各项实验操作文件中检测结果的判定标准，对每批检测报告中的每一份检测标本的检测结果进行认真核对。4.2.1.1. 检测样品是否正确，未发生错位，漏检等情况；4.2.1.2. 临界值的计算结果正确，实验参数的设定正确；4.2.1.3. 阳性对照、阴性对照结果有效；4.2.1.4. 室内质控品结果在可控范围内；4.2.1.5. 每份标本的检测结果有效；4.2.1.6. 实验报告完整性：所有报告完整、无缺失、打
4、印书写清晰；实验报告上包含完整的内容：检验科的名称、标本信息、标本送检日期、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测结论、检测者、复核者和检测报告者的签名和日期。4.2.2. 实验签发者对复核相关检验记录，签发“供血浆者血液检测结果签发报告” ，并在在采浆系统中发布检验结果。明水派斯菲科单采血浆有限公司明水派斯菲科单采血浆有限公司 文件编码：PAFC-MSJY-SMP-LM03检验科报告签发管理程序检验科报告签发管理程序版本：1.1页码/总页：2/5本文件涉及部门：本文件涉及部门：检验科4.3. 报告签发时间：4.3.1. 非固定供血浆者和新供血浆者的实验报告必须在当日各项检测完成后完成签
5、发；4.3.2. 固定供血浆者的实验报告在 48 小时内完成检测后签发报告。4.3.3. 签发报告应及时，不可故意拖延时间。4.4. 实验报告的回收、更改、重新签发4.4.1. 如果在实验报告发出后，发现实验报告有错误，应立即执行报告的回收、更改、重新签发程序。4.4.1.1. 立即向质量负责人汇报。4.4.1.2. 马上更正实验报告，重新核对后签发。4.4.1.3. 更正电脑中的数据。4.4.1.4. 向相关科室(质控科、血源管理科和采浆科)及时沟通，重新发出新的报告，并收回原来已发出的报告，收回的实验报告由质控科存档，做好相关记录。4.4.1.5. 如果采浆室已经采集了检测为阳性的非固定供
6、浆员和新供血浆者血浆，应继续追查到包装科，在质控科人员的监督确认下，挑出阳性血浆，隔离存放，等待销毁。4.4.1.6. 做好差错事故处理记录。4.4.2. 实验报告的保存：实验报告由检验科专人保管，当年的实验报告在检验科保管，上年度的实验报告在公司档案室保存，保存期 10 年。 5. 记录表式：5.1. 检测结果报告单 （记录编号：PAFC-MSJY-SMP-LM03-R01A）5.2. 供血浆者血液检验签发报告 （记录编号：PAFC-MSJY-SMP-LM03-R02A）5.3. 检验结果不合格报告单 （记录编号：PAFC-MSJY-SMP-LM03-R03A） 6. 相关文件：无 7. 相
7、关记录：无 8. 附件：无9. 文件履历：版本号日期状态（创建、变更、评审、其它）说明1.0创建新建检测结果报告单记录编号：PAFC-MSJY-SMP-LM03-R01A 板号：报告日期：操作者：复核者： 检验项目试剂厂家： 试剂批号：检验方法：酶联免疫法试剂有效期：123456789101112 A B C D E F G H 计算结果123456789101112 A B C D E F G H 项目统计 项目名称正常值阴性对照值（N）阳性对照值（P）临界值（Co）质控值 1质控值 2质控值 3标本总数：合格数：温度：湿度： 本记录保存 10 年供血浆者血液检验结果供血浆者血液检验结果签发
8、报告签发报告记录编号：PAFC-MSJY-SMP-LM03-R02B 一、试剂信息 检验项目HBsAg抗-HIV抗-HCV梅毒ALT总蛋白血比重试剂厂家试剂批号二、检验结果 检验日期：实验批次实验批次第一批第一批 标本数量标本起止编号合格标本数不合格标本数不合格原因备 注检验者日期检验者日期复核者日期复核者日期签发者日期签发者日期实验批次实验批次第二批第二批 标本数量标本起止编号合格标本数不合格标本数不合格原因备 注检验者日期检验者日期复核者日期复核者日期签发者日期签发者日期实验批次实验批次第三批第三批 标本数量标本起止编号合格标本数不合格标本数不合格原因备 注检验者日期检验者日期复核者日期复
9、核者日期签发者日期签发者日期三、实验结果汇总标本总数标本总数合格总数合格总数不合格总数不合格总数四、当日不合格供浆者明细表检验序号供浆者姓名供浆者编号阳性项目检验者核对者本记录保存 10 年检验结果不合格报告单记录编号：PAFC-MSJY-SMP-LM03-R03A检验日期：_ 检验批号：_ 检验序号供浆者姓名供浆者编号阳性项目医生意见备注永久淘汰永久淘汰 暂时拒绝暂时拒绝登记人： 日期：医生签名：检验科负责人： 日期：日 期：注：本报告单由血源管理科归入供血浆者档案。本记录保存 10 年检验结果不合格报告单记录编号：PAFC-MSJY-SMP-LM03-R03A检验日期：_ 检验批号：_ 检验序号供浆者姓名供浆者编号阳性项目医生意见备注永久淘汰永久淘汰 暂时拒绝暂时拒绝登记人： 日期：医生签名：检验科负责人： 日期：日 期：注：本报告单由血源管理科归入供血浆者档案。本记录保存 10 年
