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1、灭菌流程：灭菌流程：1.干燥：将冻干机的冻干腔室（前室）和冷凝室（后室）通过加热、抽真空进行干燥。2.抽真空：将冻干机冻干腔室（前室）和冷凝室（后室）抽真空，以利于过氧化氢气体注入，保证灭菌阶段时过氧化氢气体的均匀分布。3.灭菌：向冻干机腔室内注入过氧化氢气体，达到特定值并保持一段时间（注：根据需要，在灭菌阶段可多次抽真空和注入过氧化氢气体）。4.排残：灭菌结束后通过多次抽真空和放空，降低汽化过氧化氢浓度，直到残留达到安全指标。技术特点：技术特点：1、灭菌工艺重复性好，便于验证2、腔室内采用真空给药，无灭菌死角3、运行及配置费用低4、无需对冻干机进行改造5、无毒无污染，对设备无损害6、灭菌周期
2、短灭菌方法Sterilization methodsHTY-V100BVHP 真空灭菌VHP vacuuming sterilizaitionVHP 常压灭菌VHP sterilization at atmospheric pressure纯蒸汽灭菌Pure steam sterilization臭氧灭菌Ozone sterilization可验证性Verifiability最好Best好Better最好Best差Bad工作原理Operating principle灭菌时真空给药及排残 Vacuum Inpouring and Aeration during sterilization pha
3、se常压下循环系统给药和排残 Inpouring and aeration at atomsphores pressure纯蒸汽发生后高温高压灭菌 sterilization at high pressure and high temperature after pure steam generate臭氧发生后进入腔室常温常压灭菌 Room temperature and pressure sterilization after ozone generate适用性Applicability好Good好Good差Bad好Good分布均匀性DistributionUniformity好Good一般
4、Normal好Good一般Normal改造Transfomation无需改造No Need需对 CIP 进行改造，费用低Only transfomation for CIP system改造时间长，费用高Long period , High Cost不明确Not clear杀菌效力SterilizationEfficiency对嗜热脂肪芽孢杆菌 6 个对数以上的杀灭6-log killing of Bacillus stearoth-ermophilus, or even more对嗜热脂肪芽孢杆菌 6 个对数以上的杀灭6-log killing of Bacillus stearoth-er
5、mophilus, or even more对嗜热脂肪芽孢杆菌 6 个对数以上的杀灭6-log killing of Bacillus stearoth-ermophilus, or even more对嗜热脂肪芽孢杆菌 6个对数以下的杀灭Less than 6-log killing of Bacillus stearothermophilu灭菌周期Cycle2-4 小时2-4 hour5-7 小时5-7 hour8-10 小时8-10 hour5-7 小时5-7 hour安全性Safety无毒无残留Innocuity,No toxic residue无毒无残留Innocuity,No toxic residue安全性差、对不锈钢有高温腐蚀作用Poor security, High-temperature corrosive effect on stainless steel强腐蚀性、刺激性气味Corrosive, epenetrating odor
