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1、抗心脑血管疾病药剂相关公司抗心脑血管疾病药剂相关公司抗心脑血管疾病药剂相关公司 一、抗高血压药目前在中国市场上钙通道阻滞剂因其可以适用于各种程度的高血压，上市时间早（上世纪八十年代上市） ，医生接受程度高从而占据了最大的市场份额，截止 09 年 6 月的滚动年中约占 39.2%，市场份额排第二的是血管紧张素受体拮抗剂，即沙坦类药物，该类药物属于新型药物，也是国际上主流产品，该领域中产生了诸如缬沙坦等多个重磅炸弹，药效明确副作用更小，不过价格也相对较高，占据28.7%的份额；血管 紧张素转化酶抑制剂，即普利类药物排名第三，该类药物上市时间早于沙坦类，临床上应用广泛，份额约为 13.5%。从市场增
2、速看，新型的沙坦类药物增速一直都相对较高，近五年来增速平均为 45%，增速第二位的为利尿剂，09 年 6 月的同比增速为31%，钙通道阻滞剂为 27%排第三。未来沙坦类药物预期还是将以较高速度增长，其副作用小于普利类药物，降压效果显著，非常具有竞争力，未来市场前景看好，这跟国际市场上的情况也相一致，对该类药物我们做重点分析。 1、钙通道阻滞剂2007 年排名前 20 的心血管药物中，钙拮抗剂有 3 个入围，在销售金额上占据了 20.5%的份额。氨氯地平是销售金额最大的品种，但是由于其价格偏高，并没有成为国内最畅销的钙离子拮抗剂，在氨氯地平的众多生产厂家中，大连辉瑞制药有限公司的络活喜以 54.
3、6%的绝对优势领先于其他厂家。第一代的钙通道阻滞剂药品企业排名：辉瑞公司的“络活喜” ，吉林天风制药的苯磺酸左旋氨氯地平“施慧达” ，北京赛科药业和上海海尼制药的氨氯地平。其余国内厂家的规模均在千万和百万规模，市场影响力微薄。质优价廉的硝苯地平在销售数量上稍稍领先于氨氯地平。而拜耳公司的拜新同则占据了硝苯地平销售金额的 80.24%，成为钙离子拮抗剂的第一品牌。第二代钙通道阻滞剂是非洛地平，由阿斯利康公司研发，国内商品为“波依定” 。该药国内的仿制企业不多，规模也只在 2000 万以下，厂家分别有合肥立方制药、山西康宝制药、北京协和制药和联环制药。非洛地平虽然入围，但是与上述两个品种相比相差较
4、多。另外没有入围的尼莫地平也有尚佳表现，在销售数量上仅次于氨氯地平，在钙离子拮抗剂中排名第三。此类其他的品种只能称为“非主流”品种。相关 A 股上市公司：联环制药。2、沙坦类药物（血管紧张素受体拮抗剂）缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等六种该类型药物。缬沙坦占据最大份额的是，代表品种是诺华公司的“代文” 。北京赛科制药的缬沙坦（商品名穗悦）同期采购金额为 5600 万排第二，第三为河南黄龙制药的缬沙坦，同期采购金额为 4053 万，此外，常州四药和山东鲁南制药的缬沙坦均以 3000 万左右的采购金额分列第四和第五的位置。厄贝沙坦占据 30.4%的份额排在沙坦类药物的第二位
5、，代表品种为赛诺菲公司的“安博维” ，该药是赛诺菲和百时美施贵宝公司共同开发的产品。排名第二的是南京正大天晴制药的厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂“依伦平” ，金额为 5145 万，同比增 107.6%，充分体现出好品种的竞争力。恒瑞医药的厄贝沙坦以 4515 万排在第三，同比增 78.4%。氯沙坦是全球第一个 ARB 药物，由默克公司和杜邦公司联合开发，商品名“科素亚” ，科素亚已于 09 年 11 月专利到期，未来在国内企业的侵蚀和其他沙坦类药物的竞争下将逐渐缩小市场份额。排在第四位的是德国勃林格殷格翰公司开发的替米沙坦，商品名“美卡素” ，该药物在国内没有做好产权保护，仿制品众多，在市场上有
6、销售的就接近 30 家企业，也正因此国内厂家的份额都很小。相关 A 股上市公司：恒瑞医药；3、普利类药物（血管紧张素转化酶抑制剂）该类药物在中国抗高血压药物市场上排在第三位的市场份额，细分品种虽多，但做大的品种仅贝那普利和福辛普利两个。贝那普利属于新一代的普利类药物，在药效和副作用方面都比第一代的卡托普利有提高，由诺华公司开发。深圳信立泰药业的贝那普利规模排在贝那普利的第二位。福辛普利也是一种新型的 ACEI 类药物，由百时美施贵宝开发。国内的仿制药目前仅浙江华海药业，08 年才投入市场，目前规模还只是百万级别，甚小。相关 A 股上市公司：信立泰、华海药业；4、-受体阻滞剂该类型药物占据整个降
7、血压药物市场份额的 8.9%，同比增速为24%；美托洛尔销售规模最大，其商品名为“倍他乐克” ，该品种基本被阿斯利康垄断，国内有十几家仿制品，但排第二的白云山天心制药厂的美托洛尔规模仅百万级别，基本无市场影响力。比索洛尔在国内市场上仅次于美托洛尔，份额比美托洛尔少 10 个点，代表品种为默克公司的“康可” 。国内仿制比索洛尔的厂家不多，有实际销售的只有四家，其中北京华素制药的“博苏”规模为 5614 万。相关 A 股上市公司：白云山 A;二、抗血栓药抗血栓药物在临床上主要分为抗血小板凝集药物、抗凝血药物和溶栓酶类药物，其中抗血小板药物兼具治疗和预防作用，一直是抗血栓药物的主要品类。IMS 数据
8、显示，截止到 09 年 9 月份的近四年中，中国抗血栓药物的医院终端采购金额从 23 亿上升到 52 亿，年均增速 32%，市场规模在四年当中翻了一番多，可谓增速惊人。1、抗血小板从 09 年数据看三大类药物当中，抗血小板聚集药物占了 72.5%的市场份额，终端医院采购金额达 39.27 亿，同比增 19.96%，是抗血栓药物领域的主导品种；抗凝血药物占 19.4%，采购金额为 10.11%，同比增 30.44%；纤溶酶类药物仅占 8.1%，同比仅 10.55%，基本处于边缘境地。在抗血小板聚集药物中，主力品种毫无疑问的属于氯吡咯雷：信立泰公司在抗血小板药物中川芎嗪占据第二的份额:贵州拜特制药
9、（原名贵州益佰兴业）占抗血小板药物市场份额第三位的是奥扎格雷：销售额最大的辽宁丹东的规模也只有 1.41 亿，其次是海南碧凯药业 0.97 亿，第三是山东华鲁药业为 0.92 亿。此外还有 16 家企业的奥扎格雷在千万规模级别。抗血小板药物中西洛他唑：是个值得注意的品种。该药销售额最大的是浙江大冢，规模为 0.41 亿，同比增 13%，国内厂家有实际销售约 10 家，规模甚小，均是百万级别。相关 A 股上市公司：信立泰;2、抗凝血药物低分子肝素领军抗凝血药物。传统上抗凝血类药物常用的是香豆素类，如华法林，其药理机制是通过抑制凝血因子的激活而阻断血栓的形成，临床上用于预防静脉血栓、房颤等，是唯一
10、被批准用于长期抗血栓治疗的药物，但其起效慢，与多种药物和食物有相互作用且使用不当的话较容易引起出血，因此其地位渐渐被肝素类药物，尤其是低分子肝素所取代。我国肝素钠原料药生产的集中度还是比较高的：河北常山生化药业股份有限公司、常州千红药业股份有限公司、深圳海普瑞药业股份有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东诚生化股份有限公司、东营天东生化工业有限公司的产量基本上可以占据国内粗品及肝素钠原料药市场绝大部分的市场份额。红日药业也有达肝素钠的仿制药 “博璞青” ，采购金额为 7800 万，占据第五位的市场份额。如果红日药业能够利用超募资金加大营销投入则博璞青未来可观。在低分子肝素领域，葛兰素史
11、克的低分子肝素钙占据龙头地位，排名第二的为辉瑞公司的达肝素钠。第三位的为安万特公司的依诺肝素钠。因此在低分子肝素领域基本上被外资药企所主导，这在相当多稍有技术含量的化药中都是类似的格局。相关 A 股上市公司：海普瑞、红日药业；3、纤溶酶类 8.1%此类药物中的第一代是链激酶和尿激酶类等生化药物，目前由于其副作用已经逐渐边缘化，国际市场上的主流产品是基因重组的纤溶酶原激活剂目前纤溶酶类药物市场份额最大的是北京赛生制药的注射用纤溶酶，商品名“赛百”,同期采购金额为 8842 万，同比增 20%。总起来看该类药物主要为注射类急救药物，市场规模和容量不如上述两类大，成长性也不突出。相关 A 股上市公司
12、：无；三、抗休克血管活性药及改善心脑循环药多巴胺注射剂江苏亚邦强生药业有限公司、上海禾丰制药有限公司、武汉远大制药集团有限公司、武汉久安药业有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、桂林南药股份有限公司、新乡制药股份有限公司、陕西京西药业有限公司、广州白云山明兴制药；间羟胺注射剂天津金耀氨基酸有限公司、北京市永康药业有限公司、上海禾丰制药有限公司、上海福达制药有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、西南药业股份有限公司、天津世纪药业有限公司、海南制药厂有限公司、山东新华制药股份有限公司、浙江医药股份有限公司、新昌制药厂等；去甲肾上腺素注射剂上海禾丰制药有限公司、广州白云山明兴制药、山东新华制药、北京双鹤
13、药业等肾上腺素注射剂北京市永康药业有限公司、天津金耀氨基酸有限公司等等。异丙肾上腺素注射剂上海禾丰制药有限公司、西南药业股份有限公司等。 四、降血脂药目前他汀类药物是全世界血脂调节领域的主要品类。在他汀类药物市场格局上，大连辉瑞公司的阿托伐他汀（商品名立普妥）独占一半以上的市场，份额为 50.5%；排第二位的是默克公司的辛伐他汀（商品名舒降之） ；普伐他汀则为第三位%；未来前景看好的罗苏伐他汀目前规模还小，以 1.6%份额排在第四。展望未来由于阿托伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物，而且对骨质疏松、老年痴呆、中风和糖尿病都有益处，疗效和副作用优于其他他汀类的药物未来发展空
14、间仍很可观。阿托伐他汀市场格局。辉瑞的“立普妥”和北京嘉林药业的“阿乐”的市场占有率分别高达 75%和 24%。天方药业的“尤佳”的尤佳具有价格优势和剂型优势，采用买断式的销售模式开拓市场。相关 A 股上市公司：天方药业；五、抗心律失常药（用量少，略）六、神经类药物据上海医工院信息中心中国医院市场用药格局数据显示，2008年，我国 22 个城市样本医院中，神经类药物作用于脑血管用药前10 个品种用药金额已达 28.97 亿元，同比上一年增长率超过 40%。这 10 只药物是银杏叶提取物、神经节苷酯、桂哌齐特、醒脑静、巴曲酶(降纤酶） 、丹参、灯盏花、依达拉奉、长春西汀和尼莫地平，占脑血管用药金
15、额的 80%以上，显示出较高的市场集中度。马来酸桂哌齐特领军马来酸桂哌齐特是新一代哌嗪类药物，在欧洲、日本等国已广泛用于临床。该药为钙离子通道阻滞剂。2002 年 4 月，北京四环制药获得生产批件后上市，商品名为克林澳，主要有口服制剂和注射剂。目前，克林澳为国内独家产品，已成为治疗心脑血管疾病的一线药物。法舒地尔崭露头角盐酸法舒地尔（Fasudil）属于脑血管扩张药物，是全球惟一一个Rho 激酶抑制剂，也是新型细胞内钙离子拮抗剂，主要适应症为脑血管疾病。2001 年，国家食品药品监督管理局批准旭化成的盐酸法舒地尔注射液进入中国市场，以商品名“依立卢”上市。与此同时，我国已开始了盐酸法舒地尔的研
16、究，2004 年，天津市药物研究院和红日药业股份有限公司合作研究成功后，原料药及其注射液被批准上市，商品名为“川威” 。近两年，法舒地尔注射液在国内 20 多个重点城市进行市场开发销售，各大医院用量逐年递增。根据中国药学会科技发展中心提供的数据，2007 年，法舒地尔注射液在国内 22 个城市样本医院排名 292 位，销售额 3327 万元，比上一年增长了 150%多。2008 年，比上一年增长了 118.31%，市场份额达到 7263 万元，预测 2009 年在样本医院的销售额有望过亿。2008 年，在国内法舒地尔市场上，天津红日药业股份有限公司的“川威”占据了 97.8%的市场份额，而日本旭化成制药株式会社的“依立卢”占 2.13%，此外，赛诺菲安万特占据了 0.04%。据IMSHealth 统计数据显示，国内总体市场已在 2007 年突破亿元大关，预测 2009 年国内总体市场将近 3 亿元。2010 年 5 月 7 日，SFDA 批准天津中瑞药业、山西普德药业和成都名阳药业 3 家法舒地尔原料药的生产批件。随着法舒地尔制剂临床应用的推进和审批的下达
