(新技术)鄢路洲;张禹-牵拉针法治疗顽固性面瘫的临床应用

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1、1自贡市中医医院自贡市中医医院 新技术与新项目申请、可行性论证及审批书新技术与新项目申请、可行性论证及审批书 (包括:临床技术、药品、器械等各方面新技术、新项目)(包括:临床技术、药品、器械等各方面新技术、新项目)项目名称:牵拉针法治疗顽固性面瘫的临床应用牵拉针法治疗顽固性面瘫的临床应用申报科室针科学科代码项目负责人鄢路洲职称(职务)主任医师主要应用人员张 禹职称(职务)医师项目基本情况主要应用人员王善健职称(职务)主治医师项目概要项目目的、意义:项目目的、意义: 顽固性面瘫,又称之为顽固性面神经炎、顽固性面神经麻痹,是指发病后超过 3 个月而未能治愈的面瘫1,为临床常见多发病。流行病学调查显

2、示,面瘫在我国的发病率为 2634人/10 万年,患病率为 258 人/10 万年2,其中大约有 19%的患者会转变成顽固性面瘫3。在顽固性面瘫的治疗领域,如何围绕提高疗效,发挥中医药特色和优势,为临床提供安全有效、患者容易接受、切合实际、操作简单、易于掌控和推广的规范化针灸康复治疗方案,是今后本研究领域的发展趋势,也是本研究的目的和出发点。课题组在进行大量文献检索和认真总结前期临床实践与研究的基础上,认为顽固性面瘫为“虚实夹杂” 、 “本虚标实”的病证, “筋肉疲惫、纵缓不收”是其基本病机,不论何因导致急性面瘫失治误治,均可在此病机的基础上形成“气虚血瘀、筋肉失养”的顽固性面瘫基本证型。因此

3、强调以“益气化瘀、滋养筋肉”为主要治法,本着符合临床实际又易于操作的原则,经反复研究、讨论和咨询专家,最后制定了由“局部常规针刺加牵拉针法”组成的针灸康复治疗方案,经过一年多的前期实践观察,共治疗了 20 余例,疗效令人满意,为针灸治疗顽固性面瘫临床疗效不够理想,治疗周期长等不足之处,对提高针灸治疗顽固性面瘫的学术水平和防病治病能力,促进针灸学学术发展,解除广大患者疾苦,减轻患者家庭和社会的负担等都有着十分重要的理论意义和实践价值,同时也有很好的社会效益和经济效益项目实施方法及操作规程:项目实施方法及操作规程:(1)按照针灸学 (石学敏主编)选取。主穴:风池、翳风、阳白、颊车、地仓、合谷、太冲

4、。随症配穴:鼻唇沟平坦者加迎香、禾髎;鼻中沟歪斜者加水沟;颏唇沟歪斜的加承浆;目不能合者加攒竹或申脉、照海;面颊板滞的加四白、颧髎、巨髎、牵正、下关等穴。(2)针灸针选用苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌一次性针灸针,生产企业许可证:苏2食药监械生产许 2001-0020 号,注册证号:苏食药监械(准)字生 2004 第 2270202 号,规格是0.2525mm,0.2540mm,0.2550mm。(3) 牵拉针法:常规针刺得气后,用力旋转 360,留针 30 分钟。(4) 操作人员通过本技术临床操作培训并考核合格的医师。(5)针刺基本操作的 SOP:a 消毒 b 进针与行针 c 留针 d

5、出针 (6) 疗程 7 次为一疗程,共进行 2 疗程治疗。已具备的条件(技术、设备、人员):已具备的条件(技术、设备、人员):我院针灸推拿科为自贡市重点专科、四川省中医重点专科建设单位、国家级重点专科申报单位,具有从事针灸临床及科研工作的良好条件。针灸推拿科 2 科人员:主任医师 1 人,副主任医师 1 人,主治医师 3 人,住院医师 3 人。新技术首创单位或项目来源:新技术首创单位或项目来源:大量文献检索显示目前国内外尚未见到与本研究相同的报道。因此深入开展本技术研究,对提高中医治疗顽固性面瘫的学术水平和防病治病能力,促进中医医学学术发展,解除广大患者疾苦等都有着十分重要的理论意义和实践价值

6、。国内外同类技术目前进展及达到的水平:国内外同类技术目前进展及达到的水平:目前,各医家应用中医或中医疗法对顽固性面瘫的治疗虽然进行了较为广泛的研究,分别从不同角度进行了论述和诊治,但真实的疗效究竟如何仍难以确定,且各医家对本病的理解与认识目前还不很完善,存在一定的分歧,各文献报道还存在有明显不足之处。技术及可行性分析该技术的主要技术指标及可行性:该技术的主要技术指标及可行性:1 观察指标1.1 安全性观测局部皮肤有无血肿、刺痛、过敏及色素沉着等现象。1.2 面神经功能观测按照面神经功能分级标准,观测治疗结束后面神经功能分级情况。1.3 疗效性观测面部表情肌瘫痪改善情况,逐日观察,治疗前及每个疗

7、程治疗结束后均记录 1 次。32 疗效判定标准采用标准(草案)制订如下疗效判定标准。痊愈:双侧额纹、鼻唇沟恢复对称,皱眉与闭眼正常,鼓腮时口角不漏气,进食时齿颊间不滞留食物残渣,谈笑时无口角歪斜,面部表情正常。面神经功能评定为级。显效:双侧额纹与鼻唇沟基本对称,眼闭合欠实,皱眉略显无力,颧肌肌力约为徒手肌力级,鼓腮时口角不漏气,进食时齿颊间不滞留食物残渣,笑时可见口角略不对称。面神经功能评定为级。有效:面神经功能由级级经治疗后改善为级者。无效:治疗结束后面神经功能评定仍停留在级以上者。临床疗效肯定、操作简单、花费时间较少、患者依从性高,便于临床推广。投入成本分析:投入成本分析:采用成本效果及增

8、量分析方法,对痊愈者平均治疗时间、平均治疗费用等指标进行卫生经济学评价。证明牵拉针法治疗顽固性面瘫能节约治疗费用,缩短治疗时间,减轻患者家庭和社会的负担。经济可行性分析经济效益及可行性分析:经济效益及可行性分析:1、效益分析:该技术涉及的牵拉针法治疗顽固性面瘫具有疗效肯定、使用安全、操作简单、实用性强、患者容易接受、易于推广等优点,且不良反应少,深受广大患者欢迎,能使病人得到及时有效的治疗,缩短治疗时间,节约医疗费用支出,提高生活质量,为社会做出贡献。同时还可丰富中医治疗面瘫的病机理论与方法,提供治疗面瘫的新方案,提高学术水平和防病治病能力,促进中医医学学术发展,对解除广大患者的疾苦,减轻患者

9、家庭和社会的负担有着十分重要的意义。由此可见,进行本技术研究不论是经济效益还是社会效益均十分显著。2、可能性分析:面瘫是临床上的常见病,其发病率高,有特定病人群体,据流行病学调查,面瘫在我国的患病率高达 258/10 万年,据此我国每年将至少有 335 万人(1.3109258/1105)患此病。由于面瘫严重影响患者的面容,对病人的工作和生活造成较大的负面影响,一旦得了此病,患者皆异常苦恼,求治心切。目前,现代医学对本病的病因和发病机制尚未完全阐明,相应治疗无特殊办法。中医学对面瘫现有的各种治疗方法较为单一,临床疗效不够理想,牵拉针法治疗顽固性面瘫,能够提高临床疗效。本研究建立的具有中医特色的

10、针灸康复治疗方案操作简便,使用安全,从而节约治4疗费用,缩短治疗时间,减轻患者家庭和社会的负担,有利于解决看病难、看病贵的问题,符合党和国家现行政策,故具有广阔的市场应用前景。风险分析(相关不良反应、经济风险):风险分析(相关不良反应、经济风险):1. 晕针是最常见的一种针灸不良反应。2.损伤血管,引起血肿。3.针灸感染。4.烫伤。风险分析及可行性对策风险对策及可行性:风险对策及可行性:1.晕针的对策 晕针的预防:(1)心理预防 主要针对有猜疑、恐惧心理者,或针刺时哭笑、惊叫、战抖、躲避、肌肉痉挛,伴有瞳孔、血压、呼吸、心跳、皮温、面色、出汗等植物神经系统和内分泌功能改变者。均可作预先心理预防,以避免出现晕针等不良反应。(2)生理预防 饥饿病人,针前宜适当进食;过度疲劳者,应令其休息至体力基本恢复。特别对有晕针史者和初次针灸者,最好采取侧卧位,简化穴位,减轻刺激量。 2.损伤血管的对策 针刺时揣摩穴位,避开血管,另外针刺进针后,疼痛明显者,应该改变进针方向,避免损伤大的血管。取针后按压 2-3 分钟。3.针灸感染的对策:严格对针具、针刺局部、针者双手消毒。申报科室审核意见(签字)年 月 日学术委员会专家评审意见(签字)年 月 日 医教科意见年 月 日伦理委员会意见年 月 日医院审批意见(签字盖章)年 月 日

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