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1、上海惠仁（焦作）药业有限公司 GMP 文件 物 料第 1 页 共 2 页1.目的：建立物料进厂自编批号管理规程，使物料的管理规范化，避免差错发生。2.范围：适用于所有进入仓库的原料、辅料、包装材料和成品的自编批号。3.责任：主管副总、仓库负责人、仓库管理员、生产部经理、相关车间材料员、质量保证部经理、QA 现场质量监控员。4.程序4.1 物料进厂自行编号原则及步骤4.1.1 物料进厂时没有供货批号的可以自行编号，自编批号应表示物料进厂时间、次数，每一批次一个批号。4.1.2 根据批号能够控制物料先进先出。4.1.3 物料经仓库初验合格后，办理入库手续，并由仓库管理员根据产品批号按顺序、按类别自
2、编批号，自编批号完成后请质量保证部抽样检查。4.1.4 自行编制物料批号由七位数字组成，表示为：年份月份累计流水号。 年份 月份 累计流水号其中年、月各由两位数字表示，流水号由三位数字表示；如批号为 0403001，表示 04 年 03 月的第 001 个批号。4.1.5 物料一旦编定批号后，仓库管理员将其填写在货位卡上。题题 目目物料自编批号管理规程物料自编批号管理规程编编 号号04-SMP-1003-01版本号版本号01起起 草草 人人起草日期起草日期年 月 日审审 核核 人人审核日期审核日期年 月 日批批 准准 人人批准日期批准日期年 月 日颁发部门颁发部门质量保证部生效日期生效日期年 月 日分发部门分发部门仓库、生产部、质量保证部上海惠仁（焦作）药业有限公司 GMP 文件 物 料第 2 页 共 2 页4.1.6 仓库管理、配料、生产等过程均适用自行编制的批号。
