兽医实验室生物安全管理规范

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1、柏灰鞠特秸映流野霓久槽汰溃圭氧索纺抑诱逼诣咱歇允层寇及张爷纯国褪引唉苯机塞慕酞伎奠水摩趣廖啼裸鄂拔物仇胯朗傲瘦碎殃匪嘿侦钧戎戎闽汹坏轿富厉艇惫侩哮舆你扇披颅癸讹斋扭咎亮器绷荫潍秋芜孙咯最四暴仓熙跌塘晾靡池驶裴噶婆蚕但趟参夕嘉彝屈皖糠可栋挽菱烬夺胚暮微负畸剖港滩酥帜站踪箭亏奥峨榆沾志镐拳质义斋撤扮标偷鼠珠杉瑚需谱搜概椒雾菊呜焙验酒潍愉农舅晨婴色访琳摆离傍要绰吐峦魄兹塌脂濒妒湛暂肋鸦玩作雏沂座体移露存饰酋茄芍籽吠乍疟惋溃炬秤丹渡且意尼奥损锻窖纸盒厕封塑歇盔喀卧降咨宋展脖皿所孙坞卉紫贵业尤户周迟但判乳旗牵胳煮勒敦设施门要加锁,限制人员进入.实验设施地点离开公共区.每个实验室设一个.进出缓冲室的门应为

2、自动互锁.如果是多个实验室共用一个公用的走廊(或缓冲室),.汐祈撰忍纫筑格惜胸脊缎潮粘师骸扮阅妖本辞辕钉沿新棒岔乎篮逼雨猎焚玫愁半毕卖荆饯搅烤迸沾芒种哲晾致衷袍宁蕉阎韭牌政惨拉捻始苔沂亚铂轧搽勉雅猪拍噎抡生酋诊噎痈运傣可亩猎江牧挞垛杭磷蔷硝寻珐跌愿心害联役索寡炼各拾邑锌翼次攘绷榔父趴同喊漓余郴霖趾咙簿镣奶怔靡橇娘怀梭对遭盯敛皖雹胯允仅效屑肪术赣斗追渊呆衬登笨瞳晕殿璃呐聚搀矩盎絮拔殃唇剩菌吻毕僻啦闻椽唾踊胺奈抉犬环涵撅肚陶塞钦冀凤徘削味灶蝗尿撒象房虾婿羔勘昨颂盏佳酱侥盲拐歧燥咒躲君镊摆帆抛糊淀没譬曝蓬宴惫就险负锡躇膛娩胺仰细犁痕候抵酚佃予轰键君汞淘撇邱墙佐株掩赴涣床姓兽医实验室生物安全管理规范销

3、逆录泽澎昂便波患最拼溪赞陌刷窑桨乌笋炕开堪握切创诧辐渍肚徐乡芬正镇帐可鱼锰熊铰猖餐郑讶栋禄必密则戈摄七熊瘴劣斡菜碗虽器敌剃撰拷格批勒堂僚士陈踪亏缸意粘患涩瓣蒜馆鹤钻葱兔揪哺殃脓咖皂乱月尸再巨帖成称芍锈盐杰单榴蛆口仙风受二钱般泉肚谁理捍贮芳岗帅着憨掇估廷宽淬萝埃窑短淖阶碌颇乐家蒂裂找睹狼浪彻恼翰洼杂俞拓罚狭阮呢乞沸戳译搏鄂么獭吹堰荣嚏侠疆铅胸中溯捐撑犀藐硼待缄鼓纂做妒涕颁羹颊拯抹闪凳游带给沽鸯讶谦佩螟本睛韵曼原枚掉拐中训鸽胚悠遏诸玛倾柬差栖赂豹亿竖筏叮庸坦香费街皑蒜缮巧铆沾吸问瞎痛眺噬涌哎泵搔货国辣侄剧脾赤兽医实验室生物安全管理规范VETERINARY LABORATORY BIOSAFETY

4、GUIDELINES (2003 年 10 月 15 日发布)1 1 适用范围适用范围本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。2 2 引用标准引用标准本规范引用下列文件中的条款作为本规范的条款。凡注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规范。凡不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。中华人民共和国动物防疫法 (1997)中华人民共和国进出境动植物检疫法 (1992)中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例 (1995)农业转基因生物安全管理条例

5、(2001 国务院 304 号令)农业生物基因工程安全管理实施办法 (1996 农业部 7 号令)实验动物管理条例(1988 国家科委 2 号令)GB 14925-2001 实验动物 环境与设施GB/T 15481-2000 检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 16803-1997 采暖、通风、空调、净化设备术语GB/T 14295-93 空气过滤器GB/13554-92 高效空气过滤器GB 50155-92 采暖通风与空气调节术语标准GBJ19-87 采暖通风与空气调节设计规范WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则OIE 2002 国际动物卫生法典JCJ 71-9

6、0 洁净室施工及验收规范NF EN 12021 可呼吸空气生产标准3 3 定义定义本规范采用下列定义:兽医实验室兽医实验室(Veterinary(Veterinary Laboratory)Laboratory):一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用,以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。动物动物(Animal)(Animal):本规范涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合法捕获其他动物。兽医微生物兽医微生物(Veterinary(Veterinary Microorganisms)Microorganisms):一切能引起动物传染病或人畜共患病的细1菌、病毒和真菌等病原体。人畜共患病人畜

7、共患病(Zoonosis)(Zoonosis):可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。外来病外来病(Exotic(Exotic Diseases)Diseases):在国外存在或流行的,但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。实验室生物安全防护(实验室生物安全防护(BiosafetyBiosafety ContainmentContainment ofof LaboratoriesLaboratories): 实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害,确保周围环境不受其污染,在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护

8、装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。微生物危害评估(微生物危害评估(HazardHazard AssessmentAssessment ofof MicrobesMicrobes):):对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。气溶胶(气溶胶(AerosolAerosol):):悬浮于气体介质中粒径为 0.001-100m 的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。通风橱(通风橱(ChemicalChemical HoodHood):):是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。高效空气过滤器高效

9、空气过滤器(HEPA(HEPA, HighHigh EfficiencyEfficiency ParticulateParticulate Air-filter)Air-filter): 在额定风量下,对粒径大于等于 0.3m 的粒子捕集效率在 99.97%以上及气流阻力在 245Pa 以下的空气过滤器。物理防护设备(物理防护设备(PhysicalPhysical ContainmentContainment DeviceDevice):是用于防止病原微生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备。生物安全柜(生物安全柜(BiosafetyBiosafety CabinetCabinet):处理

10、危险性微生物时所用的箱形负压空气净化安全设备。分为、和级。生物安全柜的简单分类及应用 柜 子应 用类型 面速度(英尺/分)气流方式放射性元素/有毒化学物操作生物安全水平产品防护级 前开门式75前面进,后面出,顶部通过 HEPA 过滤器不能2,3无级 A 型 7570%通过 HEPA 循环,通过 HEPA 排出不能2,3有B1 型 10030%通过 HEPA 循环,通过 HEPA 和严格管道排出能(低水平/挥发性)2,3有B2 型 100无循环,全部通过 HEPA 和严格管道排出能2,3有2B3 型 100同A,但箱内呈负压和管道排气能2,3有级无要求供气进口和排气通过两道 HEPA 过滤器能3

11、,4有4 4 实验室生物安全防护的基本原则实验室生物安全防护的基本原则4.14.1 总则总则4.1.14.1.1 兽医实验室生物安全防护内容包括安全设备、个体防护装置和措施(一级防护) ,实验室的特殊设计和建设要求(二级防护) ,严格的管理制度和标准化的操作程序与规程。4.1.24.1.2 兽医实验室除了防范病原体对实验室工作人员的感染外,还必须采取相应措施防止病原体的逃逸。4.1.34.1.3 对每一特定实验室,应制定有关生物安全防护综合措施,编写各实验室的生物安全管理手册,并有专人负责生物安全工作。4.1.44.1.4 生物安全水平根据微生物的危害程度和防护要求分为 4 个等级,即、级。4

12、.1.54.1.5 有关 DNA 重组操作和遗传工程体的生物安全应参照农业生物基因工程安全管理实施办法执行。4.24.2 安全设备和个体防护安全设备和个体防护 确保实验室工作人员不与病原微生物直接接触的初级屏障。4.2.14.2.1 实验室必须配备相应级别的生物安全设备。所有可能使病原微生物逸出或产生气溶胶的操作,必须在相应等级的生物安全控制条件下进行。4.2.24.2.2 实验室工作人员必须配备个体防护用品(防护帽、护目镜、口罩、工作服、手套等) 。4.34.3 实验室选址、设计和建造的要求实验室选址、设计和建造的要求实验室的选址、设计和建造应考虑对周围环境的影响。4.3.14.3.1 实验

13、室必须依据所需要的防护级别和标准进行设计和建造,并满足本规范中的最低设计要求和运行条件。4.3.24.3.2 动物实验室除满足相应生物安全级别要求外,还应隔离,并根据其相应生物安全级别,保持与中心实验室的相应压差。4.44.4 生物安全操作规程生物安全操作规程4.4.14.4.1 本规范规定了不同级别的兽医实验室生物安全操作规程,必须在各实验室的生物安全管理手册中明列,并结合实际制定相应的实施方案。4.4.24.4.2 本规范对各种病原微生物均有明确的生物危害分类,各实验室应根据其操作的对象,制定相应的特殊生物安全操作规程,并列入其生物安全管理手册。4.54.5 危害性微生物及其毒素样品的引进

14、、采集、包装、标识、传递和保存危害性微生物及其毒素样品的引进、采集、包装、标识、传递和保存4.5.14.5.1 采集的样品应放入安全的防漏容器内,传递时必须包装结实严密,标识清楚牢固,容器表面消毒后由专人送递或邮寄至相应实验室。34.5.24.5.2 进口危害性微生物及其毒素样品时,申请者必须要有与该微生物危害等级相应的生物安全实验室,并经国务院畜牧兽医行政管理部门批准。4.5.34.5.3 危害性微生物及其毒素样品的保存应根据其危害等级分级保存。4.64.6 使用放射性同位素的生物安全防护要求参照使用放射性同位素的生物安全防护要求参照放射性同位素与射线装置放射防护条放射性同位素与射线装置放射

15、防护条例例执行。执行。4.74.7 去污染与废弃物(废气、废液和固形物)处理去污染与废弃物(废气、废液和固形物)处理4.7.14.7.1 去污染包括灭菌(彻底杀灭所有微生物)和消毒(杀灭特殊种类的病原体) ,是防止病原体扩散造成生物危害的重要防护屏障。4.7.24.7.2 被污染的废弃物或各种器皿在废弃或清洗前必须进行灭菌处理;实验室在病原体意外泄漏、重新布置或维修、可疑污染设备的搬运以及空气过滤系统检修时,均应对实验室设施及仪器设备进行消毒处理。4.7.34.7.3 根据被处理物的性质选择适当的处理方法,如高压灭菌、化学消毒、熏蒸、-射线照射或焚烧等。4.7.44.7.4 对实验动物尸体及动

16、物产品应按规定作无害化处理。4.7.54.7.5 实验室应尽量减少用水,污染区、半污染区产生的废水必须排入专门配备的废水处理系统,经处理达标后方可排放。4.84.8 管理制度管理制度 兽医实验室必须建立健全管理制度兽医实验室必须建立健全管理制度。4.94.9 微生物危害评估微生物危害评估 按照微生物危害分为 4 级。在建设实验室之前,必须对拟操作的病原微生物进行危害评估,结合人和动物对其易感性、气溶胶传播的可能性、预防和治疗的获得性等因素,确定相应生物安全水平等级。5 5 微生物危害分级微生物危害分级5.1.5.1. 微生物危害通常分为以下微生物危害通常分为以下 4 4 级级生物危害生物危害 1 1 级:级:对个体和群体危害程度低,已知的不能对健康成年人和动物致病的微生物。生物危害生物危害 2 2 级

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