中医证候学研究的思路和方法

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1、证候是疾病某一 发展 阶段病因、病理、病位、病势的综合表现，辨证是中医学所独特的认识 疾病，诊断 治疗 疾病的途径和 方法 。因此，对证候进行深入 研究 ，具有十分重要的 理论 意义和实用价值。 1992 年以来， 我们在原来工作的基础上， 承担并完成了 “八五” 国家 科技 攻 关项目“中风病证候学与临床诊断的研究” ，现就工作中的体会以及对中医证候学研究的思路和 方法，提出以下意见。 1建立规范化、定量化证候诊断标准是证候深入研究和多中心协作研究的基础 近年来，我国十分重视中医证候诊断规范化的研究，探讨了一些疾病证候量化诊断的方法， 对指导临床，促进科研工作和学术交流起到了积极的作用。19

2、86 年全国中医内 科学 会制订了 中风病中医证候诊断与疗效评定标准 1(简称标准)，使证候诊断有了一个基本的框 架和大家共同遵守的基本原则。但是标准还存在着一些不足：标准是非定量化的， 可重复性、可交流性较差。受到医者水平、学术流派等因素的 影响 ，同一病人在不同单位、 个人处理时，辨证可能随个人主观倾向而偏倚，使多中心协作研究缺乏共同的基础。标准 把中风病中经络分为 5 个证类，中脏腑分为 4 个证类，基本上是 2 个证候和 3 个证候的组合， 如气虚血瘀证、风火痰上扰清窍证等。受证类诊断术语的约束，临床工作中对有些病人难于进 行证类的归属。 1988 年 1 月1991 年 6 月我们曾

3、 应用电子计算 机中风病证候诊断软件对 210 例中风病人进行了追踪调查2 ，平均每个病人进入调查时发生 3.16 个基本证候，急性期 平均每例变化 4.9 个证次，共出现 58 种组合形态。说明不可能用少数固定的证类概括多数中风 病人，也不可能用一个证类概括一个病人的全过程。标准缺乏等级可分辨性，不可能客 观地记述证候的增减、进退，难以进行证候动态演变的研究 分析 。因此对中风病证候进行深 入研究亟待解决的 问题 是建立规范化、定量化的证候诊断标准。 应用数学方法进行表述，是一门学科成熟的标志之一。 目前 ，国际上十分流行应用量表 的方法进行疾病诊断，并要求量表具有特异性、可靠性、敏感性、可

4、行性、规范性、可计量性、 可推广性等特点。本次研究，在中医理论指导下和大量临床实践的基础上，首先由中医、中西 医结合专家提出了一个中风病证候诊断专家经验量表。然后应用多元回归、对应因子分析、聚 类分析、线性映射等多种数学方法，对 3026 例中风病人、200 例假中风病人进行了统计学处理， 筛选出风证、火热证、痰湿证、血瘀证、气虚证、阴虚阳亢证，建立了每个证候的量化诊 断标准和数学模型。应用电子计算机可以迅速作出 6 个基本证候的量化诊断，并进行基本证候 之间的随机组合。经过对 1663 例中风病人进行前瞻性检验，证候可辨率为 95.79%，达不到证 候诊断标准的 70 例也均有相应的分值。同

5、时应用基本证候随机组合的方法能够准确地、动态地 反映中风病人的真实病机，为中风病证候的深入研究提供了基础。 2证候具有疾病本身所决定的特异性、阶段性、动态演变性 3 个基本特征。 2.1以病统证、提高证候诊断的特异性 每个疾病都有其特定的病因和病理，有一定的发展演变 规律 ，包括了邪正斗争的全过程， 是由不同的阶段，也就是不同的证候组成的。证候是呈现于外的综合性、特征性的 总结 ，是 邪正斗争在特定阶段总的形式，是认识疾病的途径和方法。对证候进行深入研究，目前一方面 是研究证候的共性，如探讨气虚、阳虚、阴虚等证候的实质，这对认识和发展中医理论具有非 常重要的意义；另一方面是探讨不同疾病证候的特

6、异性，这对提高辨证论治水平无疑也是十分 重要的。本次研究对 1663 例经 ct 或 mri 确诊的脑出血、脑梗塞患者，进行了影像学诊断和证 候诊断同步调查，研究分析了证候得分均值、发生概率、证候组合形式、组合形态与出血、梗 塞等病变性质，左、右、双侧等病变侧位，脑出血区域、脑梗塞血管系统等病变部位，出血量、 梗塞范围之间的相关关系。结果表明：病变性质、范围对证候有非常显著的影响，病变部位对 证候有一定的影响。脑出血风证、火热证、痰湿证、血瘀证、气虚证的均值和发生概率显著高 于脑梗塞，以 3 证及其以上组合形式为主，风、火、痰在各种组合形式中的地位高于脑梗塞。 脑梗塞阴虚阳亢证的均值和发生概率

7、显著高于脑出血，证候组合形式以两证组合及单证存在为 主，在组合形态中痰瘀互阻的地位高于脑出血。混合中风介于两者之间。左侧病变气虚证的均 值和发生概率显著高于右侧。跨区出血风证，原发脑室出血火热证、血瘀证、阴虚阳亢证，脑 干出血气虚证，丘脑出血痰湿证的均值和发生概率显著高于 其他部位。梗塞血管系统对证候无显著影响。脑出血的出血量与风证、气虚证的均值和发生概率呈显著的正相关关系；脑梗塞的 梗塞范围与痰湿证、气虚证的均值和发生概率呈显著的正相关关系。经过探讨证候与脑病理改 变的相关关系，提高了中风病证候的病理诊断水平和特异性，为指导临床治疗提供了客观依据。 2.2对证候阶段性的横断时限界定是保证证候

8、研究科学性、准确性的基本条件之一 证候是动态变化的，与疾病的不同阶段有显著的关系，选择研究对象时所处的病程阶段不 同可能得出截然不同的结论。特别是中风病的证候变化多端，比如，风证在中风病发病时得分 均值和发生概率分别为 11.24%、80.76%，1 周后则变为 4.27%、21.30%。在以往的研究中还没 有人对研究对象作病程阶段的限定，这无疑是造成对中风病因病机认识不一致和一些很好的经 验在其他单位不能得到重复验证的原因之一。本研究首次限定发病至进入调查时间72h 的患 者作为研究对象。在 1663 例患者中24h 的 951 例，占 57.19%，平均(25.9120.1)h，基本上 可

9、以反映中风病始发态的证候特征。通过证候得分均值、发生概率、组合形式、组合形态、证 候组合阵形图、证候相关关系矩阵，分析了中风病证候的发生组合规律，为深入认识中风病的 病因学、发病学，客观评价病因病机提供了理论依据。 2.3研究证候的动态演变规律才能全面地、完整地认识一个疾病的证候特点 疾病的病理基础决定了它有一定的传变规律和发展趋势。研究疾病的病能和病势，把握其 发生和发展规律，截断其恶化趋势，是中医学治未病的预防治疗思想的体现。病能和病势是由 疾病各个阶段的证候体现的，所以研究疾病的发展规律实际上就是研究证候的演变规律。过去 由于缺乏客观的、定量化的证候诊断标准，使追踪研究证候的动态变化受到

10、限制。本次研究在 建立了证候量化诊断标准的基础上，对 733 例中风病始发态患者进行了为期 4 周的 7 次追踪调 查。结果显示：证候的得分均值、发生概率、组合形式、组合形态是动态变化的，随时间序列 呈现一定的规律性，并受到病变性质的影响；求得了不同时间序列 6 个基本证候逐阶转移概率 和高阶转移概率。研究分析了 6 个基本证候在急性期各个阶段的地位和意义，为预测证候由一 个阶段进入下一个阶段或由始发态一步进入各个时间序列的发展趋势提供了客观依据，也为深 入认识中风病急性期的病因病机提供了依据。 3证候深入研究要注意对影响因素的质量控制 中医学认为，体质与发病，体质与病证的变化都有十分密切的联

11、系，同一邪气致病由于个 体的差异性可以导致疾病的多变性和证候的多态性。所以在辨证论治时十分注意整体观念和素 体、新感、宿疾等因素对辨证的影响。在中风病证候研究时，为了保证研究的准确性，一方面 对证候影响因素进行了严格的质量控制，研究对象均为未用药或未正规用药的患者，伴发疾病 评分和既往史评分均控制在 5 分以内，排除了药物、并发症对中风证候的干扰。另一方面，研 究分析了年龄、性别、职业、伴发疾病、既往史对证候得分均值、发生概率的影响。结果表明， 男性患者痰湿证的均值和发生概率显著高于女性；气虚证、痰湿证、血瘀证得分均值和发生概 率与年龄呈显著的正相关关系；风证、火热证的均值和发生概率，中青年组

12、显著高于高龄组， 提示中风病高龄患者在辨证治疗中要高度重视气虚证和痰瘀互阻的病因病机，而在中青年组要 重视风火相煽；职业对中风病证候无规律性影响；伴发疾病和既往史对证候的均值和发生概率 有显著的影响，二者呈显著的正相关关系。说明在进行证候的深入研究和新药开发评价时，要 注意这些影响因素的质量控制。 4证候研究在方法学上与国际临床研究的要求接轨问题 近年来，国际上对临床研究的要求更严格。可信的结论必须是覆盖面大、大样本、多中心 协作的，设计周密，观察指标明确，研究对象选择严格合理的前瞻性研究，且资料需经电子计 算机进行科学的统计学处理。进入 90 年代，世界卫生组织和美国国立 神经精神疾病研究所

13、作了两个特别报告3,4 ，对国际脑血管病研究现状做了总结，除在 流行病学部分摘录了 中国 的资料外，没有中医药的 内容 。这固然和我国的一些研究资料未 能进入国际资料库有关，但更重要的还是研究方法学的缺陷，作为中医诊断治疗疾病基础的辨 证诊断未能得到承认，中医疾病诊断也还没有列入 ccd、icd。因此，从中医药学术走向世界的 需要出发， 中医证候学的研究在方法学上，亟待与国际临床研究的要求接轨。本研究在前瞻性 科研设计下组织了 12 个省市的 23 家医疗单位、大专院校协作攻关，样本数量达到 6763 个。应用 dme 的方法统一标准、统一研前培训、填写统一的调研表，并应用电子计算机进行统一的资 料处理，基本符合了国际临床研究的要求，这在中风病证候学研究上尚属首次，对中医证候学 研究也是一种探索和尝试。中医证候学是中医理论体系中的精髓，对其进行深入研究的难度很 大。现在一方面做了大量的临床工作，积累了丰富的经验；另一方面 现代 科学技术和检测手 段有了相当程度的普及，具备了组织联合攻关的基础和条件。相信经过大家的共同努力，中医 证候学研究必然会出现突破性进展。