朔州市食品监督管理局填表说明

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1、附件 1:受理编号:受理日期 年 月 日 保健食品经营备案申请表单位名称: 申请日期: 联 系 人: 联系电话: 朔州市食品监督管理局填表说明1、本申请表可从朔州市食品药品监督管理局网站下载使用。网址:http:/2、本表申报内容须用 A4 纸打印,字体为宋体小 4 号字。3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改,空格处以“无”字填写。4、申请备案项目及所报资料项目请在相应内打“” 。5、填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。申申 报报 资资 料料1、保健食品经营备案申请表(同时报电子版) ;2、营业执照或者工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书 、法定代表人或者负责人资格证明,居民身

2、份证复印件;3、经办人非企业法人或者单位负责人的,应当提交企业法人或者单位负责人授权委托书原件及经办人居民身份证复印件,个体工商户需要珍办理;4、从业人员工作和培训证明;5、经营场所和仓库的使用证明(产权证明或者租赁协议)复印件,场地平面布局图(注明面积) 、存储条件及周边卫生环境情况说明;6、与经营的保健食品品种、数量相适应的经营设备,设施清单;7、保健食品安全管理制度文件目录;8、需要提供的其他材料。要说明的事项及有助于申报的其他资料附件 2:朔州市保健食品经营备案现场检查验收标准项目检查内容检查结果1应配备专(兼)职食品安全管理人员 合格 不合格2单位负责人和食品安全管理人员应当具有中专

3、或高中以上学历,或者初 级以上技术职称,或经食品药品监督管理部门培训合格 合格 不合格*3从业人员应当每年进行健康检查,并参加保健食品安全管理知识的培训, 取得查体健康和培训证明,并建立健康和培训档案。 合格 不合格4具与有与所经营的规模、品种、数量相适应的营业场所及仓储面积,保 持该场所环境清洁,并与有毒,有害场所以及其他污染源保持不小于 25 米的距离或绝对隔离 合格 不合格5在药品经营单位、商场、超市等商业企业经营保健食品的,必须具有独 立的区域、专柜(橱)摆放 合格 不合格项目检查内容检查结果6具有与经营的保健食品品种、数量相应适的经营设备或者设施,有相应 的照明,通风、防腐、防尘、防

4、蝇、防鼠、防虫等设备或者设施 合格 不合格7经营、贮存场所的环境应满足保健食品要求的存放条件 合格 不合格8具有保证所经营保健食品安全管理制度,其内容应包括经营场和仓库的 卫生管理设度,人员培训制度,人员健康管理制度、索证索票制度、进 货检查验收制度和贮存、销售、售后服务制度以及人员(企业负责人、 食品卫生管理人员、购销人员)岗位职责等 合格 不合格*9经营者必须严格执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,并建立进 货台账,进货台账需如实记录产品名称,规格、数理、生产批号、保质期、 生产厂家、供货商及其联系方式,保健食品批准文号、进货时间等内容 合格 不合格*10提供所经营品种的保健食品批

5、准证明文件、产品检验报告书、生产企业 营业执照 ,保健食品生产企业卫生许可证的复印件,进口保健食 品应索取进品保健食品批准证明文件和口岸进口食品卫生监督检验机构 的检验合格证的复印件,并加盖生产厂家的经章 合格 不合格注:结果评定:关键项*必须全部合格,一般项不合格小于或等于 2 项,结果评 定即为合格附件 3:年度 保健食品经营审查备案表食药监健备案 第 号单位名称:经营地址仓库地址法定代表人 联系方式负责人 联系方式食品安全管理员 联系方式经营类别营业场所面积 仓库面积经资料审查和现场核查,该单位符合保健食品经营条件,予以备案。(盖章) 年 月 日注:此表一式两份,一份经营单位存用,一份存

6、入食品药品监管档案。保健食品经营企业备案申请表单位名称是否具有法 人资格是 否法定代表人经营场 地 仓库地 址申 请 单 位经营类 型专营 兼营营业面积平方米仓库面积平方米设备设施空调冰箱电脑货架验收、养护设备温湿度度地架 排气阀防虫、防鼠、防霉等设备姓名学历职称备注法定代表人企业负责人食品安全管 理人姓名职务或岗位学历职称从业人员情 况保 证 声 明朔州市食品药品监督管理局:本人单位所报内容及提供的资料均真实、可靠。如有虚假,愿承担有关法律责任。法定代表人(签字): 申请人/单位(盖章):年 月 日 注:委托代理人办理时,必须提供审办人出具的委托书,委托代理人必须出具本人身份证 复印件。受理

7、日期年 月 日受理人员:审查人员现场审查意见: 经现场审查,该企业经营场所, 经营条件符合不符合食品安全 法及其实施条例和保健食品管理 办法的相关规定。 批准不批准审查人员:年 月 日复核意见:负责人签字: 年 月 日分管领导审批意见:签名: 年 月 日保健食品制度目标一、卫生管理制度二、从业人员健康检查制度三、从业人员安全知识培训制度四、保健食品销售制度五、食品安全管理人员制度六、保健食品索证票制度七、保健食品购进验收管理制度八、保健食品储存制度九、保健食品台帐管理制度从业人员健康检查制度(一)从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及

8、转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方或参加工作。(二)凡患者有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者) ,活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。(三)员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。(四)公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行检查,确认未受传染的,方可继续留岗工作。(五)每位员工均有义务向部门领导报告自己及家长身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告、以确保保健食品不受污染。(六)在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡

9、、勤理发,注意个人卫生。(七)应建立员工健康档案,档案至少保存三年。从业人员食品安全知识培训制度(一)各级管理人员,经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按中华人民共和国食品安全法的规定,根据各自的职责接受培训教育。(二)质量管理部负责制度年度员工培训计划,报总经理批准后下发实施,行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育培训档案。(三)培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅,任何人无正当理由,均不得缺席公司的,并应自觉完成学习计划。(四)新录入员人工,转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括中华人民共和国食

10、品安全法等相关法律法规,岗位职责,各类质量台账、记录的登记方法等,培训结事后统一考核,不合格者不得上岗。(五)参加外部培训及在职接受继续学习教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。(六)企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试、现场操作等考核方式,并将考核结查存档。(七)培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级,加薪或奖惩等工作的参考依据。卫生管理制度(一)公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。(二)经营场所内不得存放有毒、有害物品。(三)经营场所内不得随地吐痰、乱丢果

11、皮、杂物等。(四)任何员工不得将易燃易爆等物品带入经营场所内。(五)个人办公区间物品摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。(六)不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。(七)注意个人卫生,不得穿背心,托鞋进入办公区域。(八)灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。保健食品销售制度(一)所有销人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。(二)应严格按照中华人民共和国食品安全法的要求正确介绍保健食品作用、适宜人群,使用方法,食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食

12、品的宣传。(三)严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效,或变技的保健食品,一律不得销售。(四)销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。(五)卫生管理员负责做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。(六)在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料) ,要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。(七)应建立员工健

13、康档案,档案至少保存三年。食品安全管理人员制度(一)企业负责人岗位职责1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律,法规和行政规章。2、负责建立、健全公司质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大事故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量的裁决权。5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。6、负责选拨任用各方面的合格人民,定期开展质量教育和培训工作,每年

14、组织一次全员身体检查。(二)食品卫生管理员岗位职责1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负责直接责任。2、按时做好营业场所和作仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施,设备安全有效。3、每年负责安排公司经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档安,监督检查员工保持日常个人卫生。4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录,保证温湿度在规定的范围内,确保保建食品的质量。5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向总经理报告。(三)购销

15、人员岗位职责1、严格遵守国家有前保健食品的法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。3、对购进的保健食品应按照合同规定的质理条款,认真检查供货单位的卫生许可证 、 工商执照和保健食品的批准证书 、 检验合格证 ,对保健食品逐件验收。4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健食品的外观性和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保分健食品的宣传。6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患者有痢疾、伤害、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带

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