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1、1成都市食品药品检验研究院仪器设备政府采购项目成都市食品药品检验研究院仪器设备政府采购项目征求意见稿征求意见稿中机国际招标公司受成都市食品药品检验研究院委托对成都市食品药品检验研究院仪器设备政府采购项目以公开招标方式进行采购，现就该项目的资格条件和技术需求广泛征求各供应商的意见。一、采购编号：0702-1541CITC6241-2 二、项目名称：成都市食品药品检验研究院仪器设备政府采购项目三、资金来源：财政资金，已落实。四、供应商应具备的资格条件：1、符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的条件；2、在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格并有效存续的供应商；3、非设备制造商投标，须具有
2、设备制造商的授权委托书,或具有授权权限的代理商对投标产品的授权，证明文件需能显示设备制造商对投标产品授权链条的完整性（非设备制造商投标适用）。五、招标项目要求及评分标准（共计 4 个包，详见附件）六、征求意见截止时间：2015 年 10 月 31 日 17:00 时。（北京时间）。七、如您认为该项目的资格条件和技术需求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并进行说明。所提意见请在 2015 年 10 月 31 日 17:00 时前，以书面形式反馈至招标代理机构。非常感谢您的参与。八、联系方式：采购人：成都市食品药品检验研究院地址：成都市武侯区武兴二路 10 号联系人：王先
3、生电话：028- 85362725采购代理机构：中机国际招标公司；地 址：北京市丰台区西三环中路 90 号通用技术大厦联系人：张 晖；电 话：010-63348444； 四川分公司地址：成都市高新区天晖路 360 号晶科 1 号大厦 7 楼 703；联系人：周女士 李先生；电 话：028-81133669、81133425、83199236、83199356、83199536-876、892；传 真：028-811339962附 件：招标项目要求及评分标准招标项目要求及评分标准一、采购清单一、采购清单包号包号序号序号设备名称设备名称数量数量备注备注第一包1溶出度仪（流池法）CP1允许进口2溶出
4、度仪（往复筒法）USP31允许进口3全自动溶出度仪（五法一体）1允许进口4药品保存箱15超纯水仪2允许进口6干式恒温器17多模块干式加热器1允许进口8免疫电泳仪1第二包9氮吹仪1第三包10原子荧光分光光度计511激光粒度测定仪1允许进口12低温培养箱313霉菌培养箱414固相萃取仪115菌落自动计数器216薄层自动成像+点样仪117薄层自动点样仪2第四包18高速冷冻离心机2二、产品技术参数、配置要求及技术资料、培训和售后服务要求二、产品技术参数、配置要求及技术资料、培训和售后服务要求（一）第一包：（一）第一包：1 1、溶出度仪（流池法）、溶出度仪（流池法）CPCP1.1、技术要求：1.1.1、
5、溶出仪主机与流池系统 ：1.1.1.1、流池数： 7个1.1.1.2、温度范围：20-40 31.1.1.3、温度精度：0.1； 1.1.1.4、加热方式：水浴循环式； 1.1.1.5、控制面板：LCD显示 ；控制系统与主机一体化集成设计 1.1.1.6、流池类型： 22.6mm片剂池、12 mm片剂池，栓剂软胶囊流通池，粉末颗粒剂流通池，植入剂用流通池*1.1.1.7、预循环和吹扫残液功能。在加入流池之前，系统先把新鲜溶媒充满管路，然后会用压缩空气把流池位之后的管路中的溶媒吹出管路，这样保证一开始收集的溶媒就已经是含有药物成份的溶媒，保证良好的重现性； *1.1.1.8、仪器装备自动漏液检测
6、，防止由于滤膜阻塞造成系统内压力过大； *1.1.1.9、实验结束后可按照系统提示自动完成清洗，方便操作；*1.1.1.10、可配置开放或闭合系统，最少溶出介质可达15ml（选配）；1.1.1.11、主机可直接联接普通喷墨打印机打印实验方法和实验记录；1.1.1.12、主机预留了升级空间，可任意升级到UV或HPLC在线检测；1.1.2、流池法自动溶出CP活塞泵及阀系统：1.1.2.1、通道数：7通道；1.1.2.2、流速再现性：99%；1.1.2.3、最大过滤级别可达0.5um；1.1.2.4、泵脉冲：0-300次/分钟任意可调（USP规定120次/分钟）；1.1.2.5、泵脉冲精度：5*1.
7、1.2.6、陶瓷泵头，并行垂直排列设计，免冲洗1.1.2.7、自动控制流速，流速在范围之内任意设定1.1.2.8、每通道流速范围：1.5-35ml/min；7个通道可设置不同的流速1.1.3、闭环模式样品收集系统 ：1.1.3.1、收集器最大收集次数：13-29次 ；1.1.3.2、最大收集样品量：15-65ml；1.1.3.3、2.5ml 7通道柱塞泵系统；1.1.3.4、最小收集样品量：150ul；1.1.3.5、样品可收集于试管或者HPLC小瓶；*1.1.3.6、取样试管取样完后自动覆膜。1.21.2、配置要求：、配置要求：*1.2.1、需配置 22.6mm 片剂池，12 mm 片剂池，
8、并在有需要时可选配栓剂软胶囊4流通池，粉末颗粒剂流通池，脂质体流通池，植入剂用流通池以及有流通池防护门保护功能。1.2.2、需配置溶媒准备工作站1.2.3、需配置 CP 泵的自动验证组件可进行自动校验并可打印报告1.2.4、配置清单： 主机1 台 闭合系统控件1 个 流通池架1 个 流通池支持装置7 个 流通池帽7 个 过滤器头7 个 过滤器插件7 个 22.6mm 流通池7 个 22.6mm 片剂池架7 个 玻璃珠定量匙1 个 12mm 流通池7 个 12mm 片剂池架7 个 玻璃珠定量匙1 个 红宝石珠10 个 玻璃珠1 个 活塞泵1 个 样品收集器1 个 取样模块1 个 注射针7 个 试
9、管200 支 样品试管架1 个 试瓶7 个 瓶盖头7 个 管路束 7 x 1,5/3 x 13001 个 管路束 7 x 1,5/3 x 7802 个 管路束 7 x 0.8/1.6 x 7801 个 控制电缆 1m1 根 控制电缆 1m1 根 验证文件1 份 自动校正站1 套 自动电子天平 6100g / 0.1g1 套 温度测量头1 个 闭路系统溶媒装置1 套电脑（i5 操作系统或以上， 3.0GMHz 主频或以上，内存 8GB，硬盘不小于 500GB（分区）1 台5，标准串行接口，100M 网卡 20及以上液晶显示器，配置 双网卡，Windows 正版操作系 统。）品牌激光打印机1 台1
10、.3、技术资料、培训和售后服务要求：1.3.1、技术资料: 供货方提供产品样本、光盘、中/英文操作手册各壹套。1.3.2、仪器制造商在成都有授权维修工程师，授权维修工程师到现场免费进行安装调试该系统，确保仪器技术指标验收合格，并在用户实验室免费培训操作技术人员。1.3.3、仪器制造商在中国境内设有应用培训中心，免费培训用户的操作技术人员(2人次/台/不少于四天)。1.3.4、维修响应：供货方应在 4 小时内对用户的要求作出响应，并确定负责维修的工程师名单及服务时间，一般问题应在 48 小时内解决。1.3.5、仪器制造商在成都有授权技术支持工程师，协助用户进行方法开发。1.3.6、质量保证期：按
11、招标技术要求进行验收，验收合格后 24 个月为质保期。在保修期内，所有服务及配件全部免费。1.3.7、从仪器货到买方实验室安装调试合格之日起 3 个月内为仪器缺损索赔期。当仪器性能发生显著降低，技术指标达不到生产厂商给出的技术指标时，要求退货。（二）第二包（二）第二包2.2.溶出度仪（往复筒法）溶出度仪（往复筒法）USP3USP32.1、用途：主要用于在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。且该台主要用于 USP 第三法的检测及研究。2.2、性能指标：2.2.1、溶出杯位： 7 位2.2.2、试管体积: 3
12、00mL(标准)6 排 7 位2.2.3、温度范围：室温 5-45； 温度精度：0.1；2.2.4、加热方式：水浴循环式且水浴循环泵为外置式，减少对于溶出主机的震动影响*2.2.5、浸蘸速度： 5-60 dpm； 2.2.6、精度：1% 2.2.6、浸蘸幅度：10.00.1cm62.2.7、主机内置打印并口，可打印实验方法和实验记录2.2.8 、取样收集工作站：2.2.8.1、取样泵:*2.2.8.1.1、活塞泵或注射泵2.2.8.1.2、取样间隔：最短 2 分钟2.2.8.1.3、取样准确度：2%2.2.8.1.4、支持最小 0.45um 过滤级别 2.2.8.2、收集器: 2.2.8.2.
13、1、最大收集次数：10 排2.2.8.2.2、最大收集样品量10ml *2.2.8.2.3、可直接取样到密闭的 HPLC 小瓶中2.3、配置：1.3.1、全自动溶出度仪主机，1 台；2.3.2 、全自动取样工作站，1 套；2.3.3、手动取样针，1 套；2.3.4、10 微米孔径过滤头，100 个,蓝色2.3.5、双母接头，1 个；2.3.6、公接头，10 个；2.3.7、母接头，10 个；2.3.8、双公头管路，1 个；2.3.9、无珐琅压头，10 个；2.3.10、无珐琅接头，10 个；2.3.11、外管 5 根；2.3.12、内管 5 根。2.4、售后技术服务2.4.1、技术资料: 供货
14、方提供产品样本、光盘、中/英文操作手册各壹套。2.4.2、仪器制造商在成都有授权维修工程师，授权维修工程师到现场免费进行安装调试该系统，确保仪器技术指标验收合格，并在用户实验室免费培训操作技术人员。2.4.3、仪器制造商在中国境内设有联用应用培训中心，免费培训用户的操作技术人员 (2 人次/台/不少于四天)。2.4.4、维修响应：供货方应在 4 小时内对用户的要求作出响应，并确定负责维修的工7程师名单及服务时间，一般问题应在 48 小时内解决。2.4.5、仪器制造商在成都有授权技术支持工程师，协助用户进行方法开发。2.4.6、质量保证期：按招标技术要求进行验收，验收合格后 24 个月为质保期。
15、在保修期内，所有服务及配件全部免费。2.4.7、从仪器货到买方实验室安装调试合格之日起 3 个月内为仪器缺损索赔期。当仪器性能发生显著降低，技术指标达不到生产厂商给出的技术指标时，要求退货。3.3.全自动溶出度仪（五法一体）全自动溶出度仪（五法一体）3.1、用途：主要用于在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。且该台主要用于中国药典的溶出度检测第1/2/3/4/5法的检测及研究。3.2、性能指标：3.2.1、溶出杯数： 7 杯3.2.2、温度范围：室温+5-55；3.2.3、温度精度：0.1；3.2.4、转
16、速最高： 25-250 rpm；3.2.5、精 度： 2%； 3.2.6、转轴晃动度： 1.0mm*3.2.7、可为每个溶出杯配置伸缩式温度探头,取样点前后测定每个溶出杯的温度*3.2.8、取样高度可自动调节;可根据设定溶媒量(如 500,750,900ml 等)自动调节取样高度3.2.9、溶出杯自动中心定位，转轴/桨/篮/溶出杯具有独立的序列号，消除系统误差3.2.10、桨和篮高度定位：一站式高度自动定位设计，桨和篮为分体式两节设计，桨篮切换方便；3.2.11、加热方式：水浴循环式且水浴循环泵为外置式，减少对于溶出主机的震动影响*3.2.12、满足中国药典溶出度检测第一、二、三、四、五个方法的研究；3.2.13、取样收集工作站：3.2.13.1、取样泵:*3.2.13.1.1、活塞泵或注射泵3.2.13.1.2、取样间隔：最短 2 分钟83.2.13.1.3、取样准确度：2%2.2.13.1.4、支持最小 0.45um 过滤级别 3.2.13.2、收集器: 3.2.13.2.
