胶囊铬含量检测-原子吸收法

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2、00 6633 918 网址:厦门公司: 福州办: 泉州办: 地址:厦门嘉禾路 112 号阜康大厦 1506 地址:福州五一中路 136 号金钻大厦北楼 13 层 807 地址:泉州泉秀路中远名城 6 号楼 1213 室 电话:0592-5366722;传真:5366133 电话:0591-88084878;传真:88084878 电话:0595-22005669;传真:22005669聚焦毒胶囊事件聚焦毒胶囊事件-药品中重金属检测药品中重金属检测近日,由中央电视台著名节目每周质量报告曝出,河北一些企业,用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入毒胶囊(4

3、 张)药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标(2010版中国药典明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过 2mg/kg) 。经检测,修正药业等 9 家药厂 13 个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标。铬超标究竟给我们的身体带来什么样的危害呢?据报道,三价铬对人体几乎不产生有害作用,而六价铬对人体的毒性则非常强,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和 DNA 造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变,进入人体的铬被积存在人体组织中,代谢和被清除的速度非常缓慢,铬进入血液后,主要与血浆中的铁球蛋白、白蛋

4、白、r-球蛋白结合,六价铬还可透过红细胞膜,15 分钟内可以有 50%的六价铬进入细胞,进入红细胞后与血红蛋白结合。铬的代谢物主要从肾排出,少量经粪便排出。六价铬对人主要是慢性毒害,它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体,在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。通过呼吸道进入的则易积存在肺部。六价铬有强氧化作用,所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时,开始侵害上呼吸道,引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。大家都知道,药品安全,人命关天,党中央国务院一直高度重视药品质量安全,早在 2000 年 7 月1 日起,胶囊质量标准纳入中华人民共和国药典控制标准,2001 年

5、1 月 2 日,国家药品监管局药品注册司关于空心胶囊有关问题的批复 (药管注函20019 号)明确规定,对药用空心胶囊生产企业按药品生产企业进行管理,核发药品生产企业许可证 。今年一月国务院印发了国家药品安全“十二五”规划 ,要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,确保药品质量,降低药品安全风险,并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。面对这次毒胶囊事件,相关部门作出了一一回应:国家食品药品监督管理局发出紧急通知,由于涉嫌铬超标,要求对13 个药用空心胶囊产品暂停销售和使用 ,药物胶囊视同药品进行管理。卫生部部长陈竺 强调,胶囊重金属超标要依法管理,有责

6、任的企业家应承担起社会责任,同时卫生部于 2012 年 4 月 21 日,要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门,召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品,立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。公安部高度重视,第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查,积极会同有关部门开展查处工作。截至目前,各地公安机关已立案6 起,抓获犯罪嫌疑人 53 名,查封工业明胶和胶囊生产厂家 10 个,现场查扣涉案工业明胶 230 余吨。针对此次事件, 国家食品药品监督管理局 、卫生部等相关部门高度重视药用明胶的检验工作,中国食品药品检验研究院制定采用石墨炉的原子吸收光谱

7、法测定明胶药用空心胶囊壳中铬的含量的草案,作为 2012 年明胶的应急检验。厦门亿辰科技有限公司 全国免费服务热线:400 6633 918 网址:厦门公司: 福州办: 泉州办: 地址:厦门嘉禾路 112 号阜康大厦 1506 地址:福州五一中路 136 号金钻大厦北楼 13 层 807 地址:泉州泉秀路中远名城 6 号楼 1213 室 电话:0592-5366722;传真:5366133 电话:0591-88084878;传真:88084878 电话:0595-22005669;传真:22005669PerkinElmer-PerkinElmer-原子光谱的领航者和创新者原子光谱的领航者和创

8、新者1937 年 PerkinElmer 在美国成立1961 年世界第一台商品双光束原子吸收光谱仪(214 型)1970 年世界上第一台商品石墨炉原子吸收光谱仪1978 年世界上第一台横向交流塞曼效应背景校正的塞曼 50001988 年商品流动注射原子光谱联用仪1988 年世界上第一次使用火焰燃烧头自动移动(单光路起到双光束作用) ,燃烧头最佳化(2100)1990 年世界上第一台横向加热、纵向交变塞曼效应背景校正的石墨炉原子吸收光谱仪(4100ZL)1995 年世界上第一台采用中阶梯光栅、自动功率补偿、固体检测器的商品仪器(SIMMA6000)1997 年世界上第一次推出同时检测参比光束和样

9、品光束的双光束商品仪器(AA700、AA800)1999 年 PE 对原子吸收光谱仪石墨炉电源进行改进内置直流升温PerkinElmer-PerkinElmer-世界第一的品牌世界第一的品牌厦门亿辰科技有限公司 全国免费服务热线:400 6633 918 网址:厦门公司: 福州办: 泉州办: 地址:厦门嘉禾路 112 号阜康大厦 1506 地址:福州五一中路 136 号金钻大厦北楼 13 层 807 地址:泉州泉秀路中远名城 6 号楼 1213 室 电话:0592-5366722;传真:5366133 电话:0591-88084878;传真:88084878 电话:0595-22005669;

10、传真:22005669专家评语:专家评语:当我访问北京、广州、西安及武汉等地一些先进的分析中心时,我为当我访问北京、广州、西安及武汉等地一些先进的分析中心时,我为 PerkinPerkin ElmerElmer 公司的石墨炉公司的石墨炉原子吸收仪器在中国如此普遍受到重用而留下深刻印象。事实上,在过去的原子吸收仪器在中国如此普遍受到重用而留下深刻印象。事实上,在过去的 2020 年里,年里,PerkinPerkin ElmerElmer 公公司毫无疑问在石墨炉原子吸收仪器的兴起和发展上占据了无可争辩的领导地位。司毫无疑问在石墨炉原子吸收仪器的兴起和发展上占据了无可争辩的领导地位。Boris Lv

11、ov 博士博士(石墨炉原子吸收之父石墨炉原子吸收之父)国立列宁格勒工业大学教授国立列宁格勒工业大学教授采用等温平台石墨炉(采用等温平台石墨炉(STPFSTPF)技术,可以大大减少石墨炉技术中的干扰效应,它使石墨炉技术更)技术,可以大大减少石墨炉技术中的干扰效应,它使石墨炉技术更 接近接近 LvovLvov 的理论条件,更接近所谓无标样绝对分析。的理论条件,更接近所谓无标样绝对分析。正是由于正是由于 PerkinElmerPerkinElmer 公司具有上述各项软、硬件,使得它们在众多厂家的原子吸收光谱仪中处公司具有上述各项软、硬件,使得它们在众多厂家的原子吸收光谱仪中处 于领先地位,并为国际上

12、和我国光谱分析界所乐用于领先地位,并为国际上和我国光谱分析界所乐用 黄本立院士黄本立院士 厦门大学化学系教授厦门大学化学系教授厦门亿辰科技有限公司 全国免费服务热线:400 6633 918 网址:厦门公司: 福州办: 泉州办: 地址:厦门嘉禾路 112 号阜康大厦 1506 地址:福州五一中路 136 号金钻大厦北楼 13 层 807 地址:泉州泉秀路中远名城 6 号楼 1213 室 电话:0592-5366722;传真:5366133 电话:0591-88084878;传真:88084878 电话:0595-22005669;传真:22005669PinAAclePinAAcle 900Z

13、900Z 原子吸收原子吸收一、超高的灵敏度、超强的抗干扰能力石墨炉灵敏度,20ppb Cu 进样 20ul,吸光度大于 0.1。测量方法按照中华人民共和国国家标准GB/T 21187-2007 的 4.5.2.2 试验程序进行。以石墨炉方法测量 2ppb、4ppb、6ppb、8ppb 的砷和硒标准溶液,以线性计算截距的校准方式,线性相关系数必须大于 0.999。 (见图 1、图 2)石墨炉背景校正能力大于 200 倍。测量方法按照中华人民共和国国家标准 GB/T 21187-2007 的4.10.2 试验程序进行。以石墨炉方法测量 1%NaCl 基体溶液中 10ppb、20ppb、30ppb、

14、40ppb、50ppb 的铅标准溶液,以线性计算截距的校准方式,线性相关系数必须大于 0.999。 (见图 3)厦门亿辰科技有限公司 全国免费服务热线:400 6633 918 网址:厦门公司: 福州办: 泉州办: 地址:厦门嘉禾路 112 号阜康大厦 1506 地址:福州五一中路 136 号金钻大厦北楼 13 层 807 地址:泉州泉秀路中远名城 6 号楼 1213 室 电话:0592-5366722;传真:5366133 电话:0591-88084878;传真:88084878 电话:0595-22005669;传真:22005669图 1 砷的标准曲线 图 2 硒的标准曲线图 3 1%氯化钠中铅的标准曲线超强抗干扰能力是进 行复杂样品分析和直 接进样分析的前提厦门亿辰科技有限公司 全国免费服务热线:400 6633 918 网址:厦门公司: 福州办: 泉

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