8饲料质量安全管理规范实施概要-李祥明

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1、 饲料质量安全管理规范 山东省饲料质量检验所 李祥明 13853193959 用范围 第三条 添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业(以下简称企业)应当按照本规范的要求组织生产,实现从原料采购到产品销售的全程控制,保障饲料质量安全。 第五条 县级以上地方人民政府饲料管理部门应当制定年度监督检查计划,监督本行政区域内企业依法组织生产。 特别提醒 规范 第四条 企业应当及时 收集、整理、记录本规范执行情况 和 生产经营状况,并按照年度备案要求报送相关材料。 规范 第四条 委托生产饲料的, 委托方和被委托方应当分别向所在地省级饲料管理部门备案。 规范 第九条(四) 无生产企业许可证

2、明文件和产品质量检验合格证的,不得使用 。 规范 第二十八条 企业产品标签应当符合 饲料和饲料添加剂管理条例 和 农业部的规定 。 条例 第四十条 违反 规范 的,由县级以上饲料管理部门责令改正, 处 1万元以上 2万元以下罚款 ;拒不改正的, 没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产饲料的原料,并处5万元以上 10万元以下罚款 ;情节严重的,责令 停止生产 ,可以由发证机关 吊销、撤销相关许可证明文件 。 一、原料采购与管理 概念 原料:饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等。 供应商:包括原料生产企业和经销商。 产品:添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩

3、饲料和精料补充料 (一)原料供应商选择与评价 1、原料供应商的评价 评价程序包括供应商评价及再评价流程、选择评价原则、评价标准等内容。 评价流程:先后顺序 内容 责任人 评价频次 再评价 :至少每年一次 评价原则:合法 质量 信誉 评价标准:指标 让步接受 (一)原料供应商选择与评价 2、合格供应商名录 包括供应商的名称、所供原料的通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证明文件编号等信息。 企业统一采购原料供分支机构使用的,其分支机构应当复制、保存总公司的供应商评价记录和合格供应商名录。 (二)原料采购与验收 3、原料采购与验收程序 包括采购流程、查验或检验流程、不合格品的处置等内容。

4、 (二)原料采购与验收 4、原料的采购合同 列明通用名称、商品名称、规格、数量、主成分指标、卫生指标、验收方法等内容。 企业统一采购原料供分支机构使用的,其分支机构复制保存总公司与供应商签订的采购合同。 (二)原料采购与验收 5、原料的质量标准文本 收集并保存的标准文本:包括现行的国家标准、行业标准、地方标准或者供应商制定的处于有效期的企业备案标准以及企业制定的内控原料标准。 每个原料至少有一个质量标准文本 所购原料执行企业标准的,可能有多个质量标准文本 (二)原料采购与验收 6、原料的接收标准 原料接收标准应当根据原料的质量标准制定:包括原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标的标准

5、值和接收值、卫生指标等内容。 每种原料对应有一个接收标准 (二)原料采购与验收 7、逐批查验原料的 “ 两证 ” (行政许可) 供应商(供货者)随货提供的生产企业许可证明文件和产品质量检验合格证。 查验范围:单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料 无生产企业许可证明文件和产品质量检验合格证的,不得使用。 (二)原料采购与验收 8、逐批查验原料的检验报告 (未行政许可) 应当逐批查验供应商(供货者)提供的质量检验报告; 供应商(供货者)无法提供质量检验报告的,企业应当对所购原料的主成分指标逐批自行检验或委托检验。 对接受委托的检验单位未作规定或限制 (二)原料采购与验收

6、 9、定期检验原料的卫生指标 每 3个月应当至少抽取 5种原料,对其主要卫生指标进行自检或委托有资质的机构检测;委托检测的,应当索取并保存受委托检测机构的计量认证证书及附表复印件。 多于 5个品种的抽 5种,定期更换原料品种和主要卫生指标;少于 5个品种的,每个品种 3个月检验一次,定期更换卫生指标。 被委托的检验机构应取得计量认证资质,证书附表中应包含被委托的检验项目。 (二)原料采购与验收 10、原料的进货台账和购货票据 如实记录其采购原料的名称、产地、数量、生产日期、保质期、许可证明文件编号、质量检验信息、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、进货日期、经办人等信息。 有的企业台帐信息

7、不在一个部门:采购、财务、品管 只要信息全也可以 (三)原料仓储管理 11、原料的仓储管理 仓储管理制度包括库位规划、堆放方式、垛位标识、出入库、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等内容。 环境要求应与原料标签中的规定相一致。 阴凉处系指不超过 20 ; 凉暗处 系指避光并不超过20 ; 冷处系指 2 ;常温系指 10 。 兽药典 (三)原料仓储管理 12、原料的垛位标识 标识卡包括原料名称、规格或等级、产地或供应商代码、检验状态等信息。 标识卡跟着原料走:流动式 固定式 一料一卡 垛位间距:同原料的垛位之间应当保持适当距离。 (三)原料仓储管理 13、特殊原料 对温度有特殊要求的维生素、

8、微生物添加剂、酶制剂等应当对温度进行监控并记录。 按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂,应当有独立的贮存间。贮存间应当设立清晰的警示标识,采用双人双锁管理。 药物饲料添加剂应当有独立的贮存间,防止与其他饲料添加剂交叉污染。 注意标签上的贮存要求 (四)原料质量监控 14、库存原料质量监控 当根据原料的库存时间和保质期限制定库存原料质量监控制度:包括监控方式、监控频次、监控内容、异常情况处置方式等内容。 长期保存的原料,距离保质期限: 30天、 60天 确定纳入质量监控的原料名单 主要且行之有效的方法是品管员或保管员的每天巡查 二、生产过程控制 (五)生产过程控制文件 15、工艺设计文件 包括

9、生产工艺流程图及其说明,并附生产设备清单。 用标准的 饲料加工设 备图形符号 ( 24352制工艺流程图 环模制粒机 双轴桨叶混 合 机 (五)生产过程控制文件 流程图应与实际生产相一致; 添加剂预混合饲料工艺流程图应体现有二级混合,即有两台混合机; 流程图中的设备应编号, 编号应与 申请书中生产 设备明细表中的序号相一致 ; 流程图中应体现除尘风网系统。 主混合 一级混合 设备序号 按照加工顺序编排 预混料生产线工艺流程图 101 投料口及吸尘罩 10 2 无残留混合机 1 03 成品仓 104 手闸门 105 台秤 201 投料口及吸尘罩 202 双桨混合机 2 03 成品仓 204 手闸

10、门 2 05 台秤 2 06 气动闸门 301 除尘器 302 电动葫芦 30 3 提斗 304 空压系统 投料处除尘 风机 布袋除尘器 风管 打包处吸尘口 除尘系统组成 关风器 (五)生产过程控制文件 16、生产操作规程 涵盖原料领料和配制、中控、投料、粉碎、混合、制粒、膨化、包装、生产线清洗、设备清洁等作业岗位。 所有作业岗位都需要制定操作规程 (五)生产过程控制文件 17、生产工艺参数 粉碎(筛片孔径规格等) 混合(混合时间等) 制粒(调质温度、蒸汽压力、环模规格、分 级筛上下层筛孔径规格等) 膨化(调质温度、模板孔径等) 等等 工艺参数一般会是企业的技术秘密 (五)生产过程控制文件 1

11、8、记录表单 涵盖小料称量配制、小料预混合、小料投料与复核、大料投料、中控岗位操作、制粒作业、膨化作业、包装作业、标签使用、生产线清洗、清洗料使用、设备维护保养、设备维修等作业内容。 几乎所有的工作都要留下记录 注意记录信息的完整性 (六)防止交叉污染 19、生产计划 企业应当按照 “ 无药物的在先、有药物的在后 ” 的原则,科学合理制定生产计划。 要有制定生产计划的原则,如顺序 要有每天的生产计划单 (六)防止交叉污染 20、生产线清洗 生产含有药物饲料添加剂的产品后,继续生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品的,应当对生产线进行清洗。 清洗料如需回用应当明确标识并回置于同品种产品

12、中。 (六)防止交叉污染 21、盛放器具或包装物 盛放器具或包装物应当明确标识,不得交叉混用。 饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂的产品、中间产品 22、设备清理规程 设备应当定期清理,及时清除残存料、粉尘积垢等残留物。 (七)控制外来污染 23、生产车间 应当设立防鼠、防鸟等设施,地面平整,无污垢积存。 24、生产现场物料存放 生产现场的原料、中间产品、返工料、不合格品等应当分类存放,明确标识。 25、生产现场清洁 保持现场清洁,及时清理杂物。 (七)控制外来污染 26、润滑油、清洗剂的使用 按照产品说明书使用润滑油、清洗剂。 27、称量和盛放器具材质 不得使用

13、易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具。 28、设备维修作业 不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。 (八)配方管理 29、配方管理 配方管理制度包括配方设计、审核、批准、更改、传递、使用等内容的。 配方设计应符合国家法律法规和相关标准要求。 品种:饲料添加剂目录、饲料原料目录、药物饲料添加剂目录、饲料添加剂安全使用规范、禁止使用的物质 用量:推荐量、限制使用(动物种类、生产阶段、最高限量) (八)配方管理 按配方设计出的产品应严格符合国家法律法规及条例,如感观指标、营养指标、卫生指标、包装材料等。尤其违禁药物及对动物和人体有害物质的使用或含量应遵照国家限制性、强制性规定。 安

14、全性是第一位的,没有安全性,就谈不上有效性。 有效性原则 经济性原则 安全性原则 市场性原则 (十)小料配制与投放 30、小料称量、配制、投料、复核 小料(中间产品)标识:包括产品名称、配制日期、数量、配制人员等信息。 小料的配制、复核、投料是核心中的核心 (十一)原料预混合 31、原料预混合 对配方中添加比例小于 原料进行预混合。 是指某一原料在一个混合单元中所占的比例小于 ,应进行预混合。 (十三)混合均匀度控制 32、最佳混合时间的确定 应当根据产品混合均匀度要求确定产品的最佳混合时间。 应该是多次试验的结果。 记录检验日期、混合机编号、混合物料名称、混合时间、检验结果、混合次数、最佳混合时间、检测人员等信息。 示踪物: 右的添加浓度 (十三)混合均匀度控制 33、混合均匀度定期验证 应当每 6个月按照产品类别进行混合均匀度验证,并记录产品名称、检验日期、混合机编号、检验方法、检验结果、检测人员等信息。 类别:添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充

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