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1、区十三五保化安全监管规划一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习实践科学发展观，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的总体要求，以“推进科学监管，保障改善民生”为目标，以“建立体系、抓好源头、规范市场、提高能力”为主线，通过强化宣传教育、日常监管、专项整治、风险防范、行业自律等工作举措，逐步形成保健食品化妆品监管责任体系、工作机制和长效机制，全面提升监管水平，保障全区人民群众的身体健康和生命安全。二、基本原则1.依法监管原则。贯彻法治精神，坚持立法宗旨，规范执法行为，体现公平公正，依法监管、依法行政，保证法律法规正确实施。2.全程监管原则。将监管贯穿
2、于事前、事中、事后全过程，渗透生产、经营、消费各环节，实施全方位、多角度、连续性的监督管理。3.科学监管原则。以创新的理念、改革的思路、科技的手段，不断探索科学监管的途径和方法，提高科学监管能力和水平。4.和谐监管原则。坚持以人为本，把维护人民群众的根本利益作为监管工作的出发点和落脚点，正确处理监管与服务、与发展、与民生的关系，切实做到和谐统一。三、主要措施（一）强化保健食品化妆品宣传教育1.强化媒体宣传。充分发挥电视台、广播电台、报社、网络等新闻媒体作用，开辟保健食品化妆品安全宣传专栏，宣传安全常识，发布消费警示，宣传优良企业，曝光伪劣产品，引导和提示公众安全消费。2.强化阵地宣传。充分利用
3、社区、农村、学校、集贸市场等宣传阵地，坚持集中宣传和日常宣传相结合，利用橱窗、黑板报、宣传单、公开信、健康教育课等多种形式开展宣传活动，普及保健食品化妆品安全知识，提高消费者安全意识。3.强化队伍宣传。充分发挥农村协管员、信息员和志愿者服务队的作用，加大保健食品化妆品安全宣传教育力度，形成政府、部门、社会齐抓共管格局。4.强化业务培训。加强监管人员法律知识学习和专业技术培训，提高监管人员的依法行政能力和执法水平。监督、指导保健食品化妆品生产经营者和相关人员学习贯彻食品安全法和保健食品化妆品安全知识，开展业务培训，促使企业生产经营单位自觉依法规范经营。（二）加强保健食品化妆品日常监管1.严格依法
4、行政许可。按照“依法、规范、便捷、高效、廉洁”的工作准则，实现“一个窗口”对外、 “一条龙”服务、逐步实现保健食品许可工作的标准化、规范化、电子化。2.加强生产经营监管。按照保健食品良好生产规范和化妆品生产企业卫生规范要求，指导生产企业严格落实生产记录、检验检测、停开业报告、产品召回和质量安全自查自纠等制度。严格执行索证索票管理规定，改进索证索票方式，规范采购行为，强化进货验收管理，保障原料安全。推行保健食品化妆品统一资质管理、统一制度管理、统一质量管理、统一环境管理、统一信息管理、统一资料管理的“六统一”规范化管理，不断规范保化经营行为。切实加大对保健食品化妆品生产经营单位的监督检查力度，强
5、化标签标识监管，从严查处标签、说明书非法标示疾病预防治疗功能等与批准内容不一致的违法行为，杜绝假冒伪劣和非法添加药物的保健食品化妆品流入市场。3.加大专项整治力度。以非法添加、无证照经营、假冒假劣产品和虚假宣传功效等为重点内容，以群众反响强烈和上级要求暂停销售的产品为重点品种，以节假日和重大商务活动为重点时段，以农村和城乡结合部为重点区域，深入开展专项整治活动，严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按标准规范、未经许可生产经营保健食品化妆品等行为。加大违法案件查处力度，发现不合格产品要及时采取下架、召回等措施，同时健全案件信息通报、反馈和执法联动机制。4.加强违法广告监管。加强对电视、电台、报纸、互联
6、网、广告牌等违法广告的监测检查，指定专人对电视台、电台等媒体发布的广告进行全天候监控。加大市场检查力度，严查店堂内外违法广告行为，严肃查处利用普通食品包装、标签、说明书等宣称具有特定保健功能的行为。（三）提高保健食品化妆品风险防范能力1.开展风险监测。着力对风险程度较高、不良反应多且重、流通范围较广、消费量较大以及消费者关注、易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的保健食品化妆品进行监督抽检,为日常监管提供科学数据，切实保障我区保健食品化妆品产品质量安全。2.实施风险评估。加快建立覆盖全区的保健食品化妆品质量安全监测网络，通过对生产、流通领域的保健食品化妆品持续、定期、随机的检验和分
7、析，科学、客观地评价保健食品化妆品质量安全状况，为进一步开展风险评估、风险交流和风险管理提供依据。3.强化应急处置。建立健全应急处理机制，制定应急预案，全面开展应急培训，提高应急处置知识。加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、技术支撑系统、应急队伍和物资保障体系建设，开展应急演练，提升应急处置能力。4.开展不良反应监测。要加强化妆品不良反应监测点建设和管理，指导化妆品生产经营单位、医疗机构上报不良反应信息，扎实开展不良反应信息汇总、分析和上报工作，逐步形成系统、科学、完善的化妆品不良反应监测网络。（四）开展保健食品化妆品行业诚信体系建设1.开展信用建设。制定信用建设的监管制度、征信制
8、度、评价制度、披露制度、奖惩制度，全面规范信用建设工作。要建立企业生产经营信用档案和部门监管信用档案，严格信用信息征集、发布。要开展信用评级，公示信用评价结果，确保群众知情权。要实施分类管理，落实奖励和惩戒措施。2.实行公开承诺制度。督促生产经营企业向社会公开承诺，严格遵守保健食品化妆品相关法律法规，落实第一责任人的责任，自觉规范生产经营行为，接受社会监督。3.实施执法约谈制度。建立健全违法生产经营保健食品化妆品企业负责人约谈制度，按照分级约谈、适时约谈、依法约谈的原则，开展执法约谈，通报监督检查结果，增强企业负责人责任意识、法制意识、自律意识，敦促企业认真落实整改措施。4.实施监督公示制度。
9、按照“监管、规范、引导”原则，积极推行 “监督信息公示制度” ，不断规范保健食品化妆品的生产经营行为。5.建立有奖举报制度。出台全区保健食品化妆品违法案件举报奖励办法，认真执行违法案件举报受理、案件查处、奖金审批、奖金发放等工作流程，加大宣传力度，鼓励群众积极参与保健食品化妆品安全监督。（五）推进保健食品化妆品监管创新1.探索自律机制。创新监管机制，在保化生产经营企业成立企业自律小组，制定自律公约，完善活动章程，搭建互动平台，促进企业自律化体系建设。2.开展示范创建。创新监管方法，组织开展创建“保健食品化妆品生产示范企业” 、 “保健食品化妆品示范经营企业”等活动，通过典型领航，积极打造示范样板，全面规范保健食品化妆品生产经营秩序，提高我区保健食品化妆品安全整体水平。3.推行电子监管。创新监管思路，推行保健食品化妆品电子监管，开发建立全区保健食品化妆品安全监管系统，专人维护电子信息数据，定期分析评定，确定并及时调整监管重点，不断提升科学监管水平。*市*区食品药品监督管理局保化股2014-12-4
