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1、山东华洋制药有限公司 操作标准-卫生管理编 码SOP-WS-020-00 文件名称传递窗使用、清洁 标准操作规程页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间目目 的：制定传递窗使用、清洁的程序，防止物料对洁净区产生污染。的：制定传递窗使用、清洁的程序，防止物料对洁净区产生污染。适用范围：传递窗的使用和清洁。适用范围：传递窗的使用和清洁。责责 任：操作工、班组长对实施本规程负责。车间主任、车间质管员负责监任：操作工、班组长对实施本规程负责。车间主任、车间质管员负责监督本规程的实施。督本规程的实施。程程 序：序：1. 内包装物料进入外包间程序
2、：1.1 半成品在内包间包装完毕，置洁净塑料袋内，扎口。1.2 内包装人员打开一侧传递窗门，将物料放入传递窗中，随即关上此门。1.3 外包装人员打开另一侧传递窗的门，将物料拿出传递窗，随即关上此门。2.一车间内包材清洗后，进入内包间的程序：2.1 盛药料用的塑料袋等内包材，清洗干净清洁后，由传递窗进入内包材存放室。3. 每批生产完毕，都必须清洁传递窗，清洁程序如下：3.1 打开洁净室一侧传递窗的门（另一侧传递窗门不打开） 。3.2 用清洁液全面擦洗传递窗上下左右框和洁净室一侧传递窗门的内外面。3.3 用饮用水洗净清洁剂，用饮用水擦洗传递窗四边框和洁净室一侧传递窗门，直至无肥皂泡沫。3.4. 用
3、消毒剂擦洗传递窗的四边框和洁净室一侧传递窗门的内外面。3.5 隔十五分钟后，用纯化水擦洗传递窗四边框和洁净室一侧传递窗门的内外面将消毒液彻底清洗干净，若用 75%乙醇作消毒剂，可不用洗去，让其自然挥发即可。3.6可免。3.6 将已清洁部分抹干。3.7 关上洁净室一侧传递窗的门。-31- 山东华洋制药有限公司 操作标准-卫生管理编 码SOP-WS-020-00文件名称传递窗使用、清洁 标准操作规程页 数2-23.8 打开另一侧传递窗门，清洁此门的内外壁，其清洁程序同 3.23.6。3.9 关上已清洁的传递窗的门。3.10 消毒剂每月轮换一次。3.11 传递窗清洁消毒完毕后做好传递窗清洁记录内容应有日期、传递窗位置，所用清洁剂和消毒剂、清洁人等。文件编码为；REC-WS-015-00-32-
