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1、标准操作程序标准操作程序 STANDARD OPERATING PROCEDURE编号：部门：QA题目：人员体检的规定第 1 页共 2 页新订：起草：部门审阅：替代：QA 审核：批准：执行日期：第 1 页 共 2 页1. 目 的：建立人员体检的规定，使从事药品生产的员工身体状况保持 在规定的健康水平。2. 适用范围：适用于从事药品生产的每一位员工。3. 责 任 者：总经办、人事部4. 程 序：4.1 健康标准：4.1.1 从事药品生产的每一位员工不得患有传染病、隐性传染病以及精神病。4.1.2 在洁净区从事药品生产的员工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对药品过敏。4.2 对
2、人员的体检管理：4.2.1 体检范围：a、常规检查b、呼吸系统及 X 光胸部透视检查；c、心电图检查；d、肝功能检查；e、内外科检查4.2.2 体检频次：a、新员工进工厂前必须在指定医院进行身体检查，只有身体检查全部合格的人员方可录用。标准操作程序标准操作程序 STANDARD OPERATING PROCEDURE编号：部门：QA题目：人员体检的规定第 2 页共 2 页新订：起草：部门审阅：替代：QA 审核：批准：执行日期：第 2 页 共 2 页b、在职员工，每年必须在指定医院体检一次，只有体检合格的员工方可继续从事生产。体检不合格的员工必须立即调离药品生产岗位。4.3 有关员工健康管理的工
3、作程序：4.3.1 管理人员及 QA 必须把人员健康状况作为监控的一项重要内容，有疑问时可要求员工到医院检查，符合条件方可上岗。4.3.2 员工患病康复后要求上岗，必须在指定医院进行体检，经鉴定合格后方可上班。4.3.3 员工体表发现轻微损伤，必须调离生产岗位。康复后，必须经主管部门负责人检查，检查合格后方可返回生产岗位。4.3.4 发现患有传染病的员工后，有关的接触人员必须立即进行体检，为防止人员带菌或传染病蔓延污染药品，该员工应立即调离生产车间。4.3.5 每位员工均有义务直接向领导人及时报告自己及他人身体变化情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保药品不受污染。4.3.6 人事部要为每个员工建立健康档案，每年的体检表都要归档管理。4.3.7 附表：“人员健康档案”
