gmp卫生管理制度

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1、0一、目 的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。二、适用范围：适用于生产车间内参观工作服的管理。三、责 任 者：参观工作服管理人员。四、正 文：1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。2 非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。3 领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。4 参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。5 参观工作服应及时清洗。题 目 参观工作服管理制度 编码：WS-001-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位

2、 公司各部门、存档1题 目 仓贮区卫生制度 编码：WS-002-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位 公司各部门、存档一、目 的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。二、适用范围：适用于仓贮区卫生管理。三、责 任 者：生产部负责人、班组长、QA 监督员。四、正 文：1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查，并做记录。2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入内

3、，保管员要经常检查，是否损坏的地方，有松动的地方马上加固。4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。门采用金属材料，并开关自如。5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。8、 库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，经常擦拭，防止生锈。9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。当发货时，由保管员指令搬运，以免搬乱弄混影响卫生。10、仓库内不得

4、堆放杂物，废旧包装物及时清理出去，墙角、货架底不得有垃圾，清扫出的垃圾不得在仓库内存放。扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。2题 目 车间排水系统管理制度 编码：WS-003-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位 公司各部门、存档一、目 的：建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。二、适用范围：适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。三、责 任 者：生产部负责人、操作工人。四、正 文：1 车间的地漏、下水管道应根据岗位明确责任人，做到每个地漏、下水管道都有人负责管理。2 车间地漏、下水道及车间外排水沟应经常保

5、持清洁、畅通。3 禁止将纤维、难溶块状物等倾入车间地漏或水道中。4 应定期对下水道及排水沟进行疏通、清理，必要时还应根据工艺需要，灌以消毒剂消毒灭菌。 3一、目 的：建立车间污物、废物管理制度，及时正确管理车间污物、废物。二、适用范围：适用于生产车间污物、废物的管理。三、责 任 者：生产部负责人、卫生清洁员。四、正 文：1 车间必须设有污物、废物临时贮存器。2 生产中产生的污物、废物不得随意乱抛、乱放，必须随时进行清理并置临时贮存器中。3 每天下班前卫生清洁人员必须清理废物贮存器，将污物、废物清理出生产车间。4 生产车间设有污物、废物出口，正确操作，防止空气倒流。题 目 车间污物、废物管理制度

6、 编码：WS-004-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位 公司各部门、存档4题目 地漏清洁、消毒规程 编码：WS-005-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位 公司各部门、存档一、目 的：建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，止污染。二、适用范围：适用地漏的清洁、消毒。三、职 责：操作人员、QA。四、程 序：1 清洁部位：地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。2 清洁频率：每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。3 清

7、洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。4 清洁剂：洗涤剂。5 清洁方法：清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。5.1 一般生产区地漏：5.1.1 打开地漏盖板，用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净，用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。5.1.2 用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。6 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净，放在指定地点。7 清洁效果评价：应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。5题 目 个人卫生健康检查制度 编码：WS-006-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位

8、 公司各部门、存档一、目 的：为了规定的个人卫生健康检查内容与要求，特制定本制度。二、适用范围：适用于个人卫生健康检查管理。三、责 任 者：行政部主任及全体员工。四、正 文：1、企业重视员工身体状况，经常向员工宣传健康知识，使职工在厂工作期间有良好的身体健康状况。2、员工进厂必须有体检证明，无大病或传染病者可以录用，特别是直接从事生产人员，每年一次体检。检查出患有可能污染或影响兽药产品质量的疾病（传染病、精神病，药物过敏、皮肤病）的人不得继续工作，痊愈后才能继续上岗。3、建立员工健康档案，掌握每个员工的健康情况。4、如果患病不报，仍继续从事直接接触物料生产，一旦发现，勒令其停止工作，接受处理，

9、然后视情况调离本岗位。6题 目 工艺卫生管理制度 编码：WS-007-01 共 2 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位 公司各部门、存档一、目 的：为了规定兽药在生产时，对一般生产区、控制区和洁净区的工艺卫生要求，特制定本制度。二、适用范围：适用于兽药生产、与兽药生产有关的生产人员、管理人员和其他人员。三、责 任 者：全体员工。四、正 文：1 内容与要求1.1 兽药在生产过程中（包括原辅料预处理）必须保证清洁卫生。班前班后，均需彻底清扫，做到玻璃透亮，墙壁、门窗、工作台无尘埃，地面无杂物，设备见本色。1.2 生产场所不准吸烟，吃

10、东西，非生产用品不得带入生产现场，不得利用生产设施洗涤、烘烤其它物品。1.3 进入生产现场，必须穿戴有相应卫生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不准穿戴工作衣、帽、鞋离开生产现场。1.4 直接接触兽药的操作人员，必须洗手、消毒或戴手套。1.5 职工要定期进行健康检查，凡患肠道传染病、传染性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病（包括脓肿、疮疔、湿疹、手癣等）者，不得从事直接接触兽药的工作。1.6 各工序调换品种时，必须严格执行清场制度，保证容器、机械设备、包装物料、场地清洁。1.7 包装使用的包装材料，必须清洁干燥，不得有灰尘、霉烂、虫蛀鼠咬等。1.8 原辅料进入车间，均应集中在原料暂存间，按品种

11、规格堆放整齐，封闭保存，并有领、发、核对手续，桶、袋清洁，有专人负责管理。71.9 凡药材处理后，不论转移到任何岗位必须有干净的器具包装，严防污染。2 检查2.1 车间技术人员每周检查一次，并记录，进行考核。2.2 生产部指定专人定期检查生产区的工艺卫生，洁净程序。指定专人检查生产区的清洁、消毒情况。检查后记录并签字。2.3 生产部有关人员定期对各车间的工艺卫生进行抽查，并对其进行考核。8题 目 环境卫生管理制度 编码：WS-008-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位 公司各部门、存档一、目的：建立环境卫生管理制度

12、，保证厂内环境清洁卫生符合 GMP 要求。二、适用范围：适用于厂区内环境卫生管理。三、责 任 者：行政部主任及全体员工。四、管理规程：1对厂区环境的卫生要求：1.1周围无杂草；1.2排水通畅无积水；1.3无蚊蝇繁殖场所；1.4混凝土地面平整、清洁、通畅、润湿不起尘；1.5绿化要求：1.5.1宜种植草皮及常绿灌木；1.5.2不宜过多选用观赏花木及高大乔木；1.5.3不得栽种产生花絮、绒毛、花粉等对大气污染的植物。2对厂区环境的管理：2.1厂区室外不得存放生产用资料；2.2土建施工结束后，要及时将渣土、废砖、杂物外运；2.3厂区内不设垃圾站，生产活动中的废弃物采用有效的隔离措施运到厂外指定地点；2

13、.4厂区内设置与职工人数相适应的卫生设施；2.5厂区有专人每天清扫、除杂草、管理卫生设施；2.6厂区禁止吸烟，禁止乱扔杂物，对此要有醒目的公益标牌。9题 目 进出一般生产区更衣规程 编码：WS-009-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位 公司各部门、存档一、目 的：建立员工进出一般生产区的更衣规程。二、适用范围：本标准适用于员工进出一般生产区的更衣操作。三、职 责：一般生产区员工对本标准的实施负责；QA 检查员、车间主任负责监督。四、程 序：1 进入一般生产区人员，先将携带物品（雨具等）存放于指定的位置。2 进入更

14、鞋室，更换工作鞋，将换下的鞋放入鞋柜内。3 进入第一更衣室：3.1 更换工作服（更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方）扣好衣扣，扎紧领口和腕口。3.2 佩戴工作帽，应确保所有头发均放入工作帽内，不得外露。4 清洁手部：4.1 用洗手液将双手反复清洗干净。5 进入一般生产区操作室。6 退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内后，方可离开车间。10题 目 企业清洁卫生管理制度 编码：WS-010-01 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期分发单位 公司各部门、存档一、目 的：为了规定企

15、业清洁卫生管理的内容与要求，特制定本制度。二、适用范围：适用于企业清洁卫生管理。三、责 任 者：各部门负责人、班组长、QA 监督员。四、正 文：1、重视兽药生产的清洁卫生工作，经常向员工宣传教育，清洁卫生对保证产品质量，实施文明生产，有利于身体健康的重要意义，使公司全体员工积极自觉地执行制度，搞好清洁卫生工作。2、厂区划分卫生责任区，指定负责人。每月全体人员就全厂整个范围打扫一次。各卫生责任区，由负责人指挥每周打扫一次，车间内各岗位坚持每日打扫内外卫生，生产时随时保持整齐清洁。3、厂区内保持整洁，清洁要达到要求，即废旧物料，生活和生产垃圾分别集中，定点定位堆放。厂区路面平整，无乱堆放物，草坪整齐美观。门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好无污迹、灰尘。设备、管道、管线整齐光洁。设备、容器、工具按规定放置，并符合清洗后的卫生要求。厕所每日打扫冲洗干净，保持内外墙壁卫生。4、生产场所不得吸烟，有明显的禁火标志。禁止随地吐痰，乱扔果皮纸屑。生产场所不得饮食，存放食品、饮料。不得存放与生产无关的物品和私人杂物，不得养花。5、搞好室内卫生。各岗位除坚持每日清扫制度外，要注意随时保持整洁状态，坚持更换衣、帽、鞋制度。讲究个人