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1、QC080000程序文件 文件编号：BKE-QCCX-014 版 次： A0纠正和预防措施控制程序页 次： 1/31.目的：采取有效的纠正和预防措施，消除产品在生产中产生ROHS不合格的原因和潜在原因，实现管理体系的持续改进，特制定本程序。2.适用范围：本程序适用于本公司ROHS不符合问题的纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。3.职责：各部门的职责如下：1)技术科负责在出现ROHS问题时，召集相关责任部门进行不良原因分析、制定相应的纠正和预防措施，并进行跟踪确认；2)各相关责任部门：A.负责问题实施相应的纠正和预防措施，对问题进行改进；B.负责对本部门发生的不符合，负有处理、检查和纠正的责任
2、；C.对公司其他部门发生的不符合事项，有举报的义务，对处理、纠正与预防措施的实施，有建议和监督的义务；4.制定与改废：本文件的制定、更改和废除，根据相关文件规定，由体系管理人员起草，管理者代表审核，总经理批准后发布。5.定义：三不放过发生的事故原因分析不清不放过，事故责任者和群众没受到教育不放过，没有落实防范措施不放过。6.不良或不符合发生的时机：以下情况发生时，应考虑采取相应的纠正和预防措施实施改进：1 过程和产品ROHS出现重大问题或出现工程品质异常时（工程品质异常的判断标准参见不合格品控制程序；2 体系运行出现不符合QC080000方针、目标或体系文件的情况时；3 顾客和相关方投诉或抱怨
3、时；4 供方产品或服务出现不合格记录；5 法律法规和其他要求变更引起的不符合；6 内部体系审核发现不合格时；7 管理评审发现不合格时。8 全公司的管理体系进行监控、在内部审核和日常巡视检查中发现的不符合；QC080000程序文件 文件编号：BKE-QCCX-014 版 次： A0纠正和预防措施控制程序页 次： 2/37.续改进的方式：采取纠正和预防措施实施持续改进的主要方式有：技术改造、工艺优化、调整资源配置、增强员工质量意识和能力、强化内部管理制度、加强测量和监视力度、修改体系文件等方法。8.制造过程改进：持续改进是从生产过程能力稳定后，或从产品特性可以预测且满足顾客要求事时开始实施。设计过
4、程改进：设计过程中不含有非ROHS的材料，接触的设备不含有非ROHS的成分。9.纠正措施的制定和实施：1）.原材料不合格的纠正：A.同一供应商提供的同一类产品连续两次被检查出不合格，由采购联系供应商，要求供应商提交改善报告及改善期限。B.品质保证部通过对后续供应的交货情况进行确认，以评估供货商纠正措施的有效性。2）.生产过程中的不合格的纠正措施：A.生产过程中发现产品出现异常应立即向部门领导反应；B.责任部门应组织品质、技术等相关部门对不良项目进行分析，检讨改善对策；C.检讨所制定的改善对策应明确改善各阶段的具体措施，落实责任部门、责任人、完成时间等信息。改善对策确定后需经主管副总批准；D.品
5、质保证科负责对纠正措施的有效性进行跟进，检查纠正措施是否执行及有效，同时将跟进结果记录在纠正和预防措施要求单中；3）. 对于顾客的投诉：A.客服科收到顾客的投诉，首先进行确认，然后组织人员分析原因并协助责任部门制定相应的纠正和预防措施加以改进，责任部门落实后，由客服科进行效果确认，并将改进结果传达给顾客直至满意；B.客服科跟踪改善的全过程，并制作BKE 改善报告书提交客户；C.当客户有解决问题的固定格式时，必须按照客户规定的格式执行。4）.对于内审中出现的不合格，由内审员向责任部门开具不合格项报告，具体按照内部审核控制程序的相关要求执行。5）.对管理评审的不符合，由管理者代表进行确认，当必要时
6、，应对QC080000体系作相应调整，具体按照管理评审管理程序的相关要求执行。6）.其他相关方出现不合格时，由负责对相关方施加影响的各部门向有关部门发出纠正和预防措施要求单，要求进行原因分析，确定纠正措施。通知书的发出方负责确认改善结果。QC080000程序文件 文件编号：BKE-QCCX-014 版 次： A0纠正和预防措施控制程序页 次： 3/37）.对于管理体系和公司实际情况的不符合，体系管理人员组织相关部门讨论，并根据文件管理程序的规定对相关文件进行修改；8）.对于不符合法律法规的要求，体系管理人员及时通报管理者代表和最高管理者，并且与相关部门联系，制订整改计划并尽快组织实施。10.预
7、防措施的制定和实施：1）各部门应根据本部门生产工作特点,市场或客户传递的信息,同行业生产工作经验和技术信息等发现或分析本部门生产工作过程中可能存在的潜在的不合格因素,并针对此类不合格因素拟定本部门的预防措施课题；2）针对不良发生的潜在原因，技术科协同各相关部门共同研讨、制定预防措施并实施以防止不良发生。3）品质部通过采取有针对性的检验及试验等手段对预防措施的实施效果进行确认。11.预防措施实施应注意的问题：1）公司所采取的纠正和预防措施，应当与问题的严重程度和公司实际运作能力相适应。2）可以从人、机、料、法、环、测等方面分析不合格的原因，并采取相应的措施。3）由纠正和预防措施所引起的对体系文件的任何更改，要按照文件管理程序的有关要求执行。4）所有纠正和预防措施的相关记录都要妥善保管，需要时提交管理评审 ，作为重要的评审依据。12.相关文件：不合格ROHS指令产品管理程序BKE-QCCX-013内部审核管理程序 BKE-QCCX-012管理评审管理程序 BKE-QCCX-004文件管理程序 BKE-QCCX-002
