年产基药申请报告

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1、第 1 页年产基药申请报告关于申请开通江苏省医疗机构药品(耗材)网上集中采购与监管平台*业务数据功能的报告*药械采购中心:*年,我委在区委区政府的正确领导下,以科学发展观为指导,紧紧以关注民生、服务大局、构建和谐为工作着力点,努力建设和谐幸福。因此,为了进一步做好国家基本药物采购、配送及监管工作,推进我区国家基本药物工作又上一台阶。现申请开通江苏省医疗机构药品(耗材)网上集中采购与监管平台账户业务数据导出功能,用于基本药物日常监管与考核工作。特此报告,请批准为盼。申请单位:*年*月*日篇二:基药申请表(新版)。游仙区基层医疗卫生机构基本药物货款集中支付申请表备注:1、此申请表一式四份,区专户会

2、计、单位会计、单位经办人、供应商各存一份。2、各单位销售药款上缴专户经专户会计核实后原则上每月一次支付供应商货款。3、交支付申请表的同时一并上交单位负责人签字的支付货款发票复印件(加盖单位公章)、转款凭证复印件(加盖单位公章)、经办人身份证复印件。篇三:20*年药典购买申请报告。报告尊敬的公司领导:20*年版中国药典于20*年1月出版发行,并于20*年7月1日起正式实施。共3部,因文件太大,网上无法下载,特申请购买。20*年版中国药典分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。20*年版中国药典收载品种4第 2 页600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家

3、医疗保险目录品种。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面

4、均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。参考价格共1498元。第一部648元,第二部650元,第三部200元。征求品检部负责人意见,暂时只需购买第二部化学药!附:关于实施中国药典20*年版有关事宜的公告技术部20*年6月15日关于实施中国药典20*年版有关事宜的公告20*年06月17日发布国家食品药品监督管理局公告20*年第43号关于实施中国药典20*年版有关事宜的公告中华人民共和国药典20*年版(以下简称中国药典)已由卫生部20*年第5号公告颁布,自20*年10月1日起执行。现就实施中国药典的有关事宜公告如下:第 3 页一、

5、中国药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。二、凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按药品注册管理办法的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种

6、相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。三、药品生产企业应根据中国药典的增修订内容,按照我局相关规定及程序变更药品说明书和标签。20*年10月1日起生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品,其原名称可作为曾用名过渡使用。四、中国药典所收载的相同品种,如含有中国药典规定以外的杂质,应当增加杂质控制项目。五、中国药典关于眼用制剂无菌要求的具体执行时间将根据药品生产质量管理规范实施的要求另行规定。六、药品生产企业应积极做好执行中国药典有关准备工作,对在中国药典执行中发现的问题应及时报所在地省级食品药品监督管理局。同时应不断加强质量标准研究,提高药品质量控制水平。第 4 页七、各级地方食品药品监督管理部门应配合做好中国药典的宣贯工作,加强中国药典执行中的监督与指导,及时收集和反馈相关问题和意见。八、国家药典委员会负责中国药典执行中的具体指导等有关工作。九、我局将在政府网站开辟中国药典执行专栏,答复各地反映的有关问题,并适时组织对执行情况的专项检查。特此公告。国家食品药品监督管理局二一*年六月十七日

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